Débit inspiratoire maximal des marées chez les nourrissons atteints de bronchiolite virale aiguë modérée à sévère (DEBIB)
Débit inspiratoire maximal des marées chez les nourrissons atteints de bronchiolite virale aiguë modérée à sévère : une étude physiologique
Le but de cette étude est de mesurer le débit inspiratoire courant de pointe (PTIF), à l'aide de la spirométrie, chez les jeunes nourrissons atteints de bronchiolite virale aiguë (AVB) modérée à sévère.
Le PTIF est important à prendre en compte pour la gestion de l'AVB avec les canules nasales à haut débit (HFNC). En effet, l'efficacité avec HFNC est optimale à condition que le débit réglé soit égal ou supérieur au PTIF du patient. Cependant, les valeurs de PTIF chez les nourrissons atteints d'AVB n'ont jamais été déterminées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le HFNC permet l'administration d'un mélange chauffé et humidifié d'air et d'oxygène à haut débit. Ce dispositif a été largement adopté dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP) et pour le transport interhospitalier d'enfants gravement malades, car le système est facile à mettre en place et bien toléré par les patients. Dans le cadre de l'AVB, des audits rétrospectifs et des études observationnelles ont suggéré des résultats prometteurs sur les variables physiologiques et cliniques. Cependant, chez les nourrissons de moins de 6 mois atteints de BVA modérée à sévère, le taux d'échec avec ce dispositif - défini comme l'aggravation de l'insuffisance respiratoire ou la survenue d'une gêne ou d'une apnée sévère - reste élevé, de 30 % à 50 % dans des études clés.
Le réglage du débit HFNC reste empirique, 2 L/kg/min étant utilisé par la plupart des équipes. Une explication potentielle de ce taux d'échec élevé est que le débit habituellement utilisé est inférieur au débit inspiratoire du patient. Le but de cette étude est de déterminer les valeurs maximales de débit inspiratoire courant (PTIF) chez les nourrissons jusqu'à 6 mois avec AVB modéré à sévère.
La PTIF sera évaluée avec un spiromètre relié à un masque facial pendant 20 cycles de ventilation spontanée. Les mesures seront réalisées dans les 24 premières heures d'hospitalisation dans le service de réanimation néonatale et pédiatrique du CHU Arnaud de Villeneuve à Montpellier (France).
Analyse statistique La relation entre le DIP et le score Silverman, mWCAS, RR, LOS sera exprimée avec des coefficients de corrélation paramétriques et non paramétriques selon la distribution des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier
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Montpellier, Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons jusqu'à 6 mois, avec AVB selon les critères cliniques conventionnels ;
- Admis au service de réanimation néonatale et pédiatrique du CHU Arnaud de Villeneuve à Montpellier (France) ;
- Pris en charge avec HFNC, selon le protocole du département (2 < m-WCAS < 5);
- Ne nécessitant pas d'intubation immédiate pour la ventilation invasive ;
- Autorisation parentale signée.
Critère d'exclusion:
- Nourrisson atteint d'une maladie cardiaque, d'une fibrose kystique ou d'un trouble neuromusculaire ;
- Nourrisson nécessitant une assistance ventilatoire avec pression positive continue nasale (nCPAP) ou avec HFNC et sans possibilité de sevrage, y compris pendant quelques minutes ;
- Intolérance au masque de spirométrie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Gravité des patients atteints de bronchiolite
Chez les patients atteints de bronchiolite mWCAS / 3-5 : Mesure du débit inspiratoire courant maximal (PTIF)
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Chez les patients atteints de bronchiolite de gravité mWCAS/3-5 : Aspiration nasopharyngée et placement confortable du nourrisson à son admission ; Évaluation clinique : fréquence respiratoire, cotation des scores de détresse respiratoire (Silverman et m-WCAS) ; Si le patient est éligible : information et recueil du consentement parental ; Si accord parental signé obtenu : retrait progressif (sur au moins 10 min) du support HFNC et maintien si nécessaire de l'oxygénothérapie conventionnelle (maximum 1 L/min) ; Application du spiromètre pour l'enregistrement de 20 cycles respiratoires spontanés consécutifs pour les mesures PTIF ; Assistance respiratoire avec HFNC ; débit adapté au besoin des patients (égal au PTIF mesuré). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du débit de pointe ou de pointe inspiré (PTIF=peak tidal inspiratory flow)
Délai: 1 jour mais dans les 24 heures suivant l'admission du patient
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La mesure du débit inspiratoire de pointe ou de pointe sera effectuée par spirométrie à l'aide d'un spiromètre dans les 24 heures suivant l'admission du patient. L'évaluation aura lieu dans les 24 premières heures d'hospitalisation dans le service de soins intensifs néonatals et pédiatriques chez les patients atteints d'AVB modéré à sévère. Description : Application du spiromètre pour l'enregistrement de 20 cycles respiratoires spontanés consécutifs pour les mesures de PTIF (l/kg/min). Critère principal : moyenne (+/-SD) de 20 PTIF consécutifs. |
1 jour mais dans les 24 heures suivant l'admission du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients avec une PTIF spontanée supérieure à 2 L/kg/min
Délai: 1 jour mais dans les 24 heures suivant l'admission du patient
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Proportion de patients avec une PTIF spontanée supérieure à 2 L/kg/min
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1 jour mais dans les 24 heures suivant l'admission du patient
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Corrélation entre le PTIF et le score Silverman
Délai: 1 jour mais dans les 24 heures suivant l'admission du patient
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Corrélation entre le PTIF (l/kg/min) et le score Silverman (0 à 10)
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1 jour mais dans les 24 heures suivant l'admission du patient
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Corrélation entre le PTIF et le score clinique d'asthme de Wood modifié
Délai: 1 jour mais dans les 24 heures suivant l'admission du patient
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Corrélation entre le PTIF (l/kg/min) et le score clinique d'asthme de Wood modifié (m-WCAS) (0 à 10)
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1 jour mais dans les 24 heures suivant l'admission du patient
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Corrélation entre PTIF et fréquence respiratoire (FR)
Délai: 1 jour mais dans les 24 heures suivant l'admission du patient
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Corrélation entre PTIF (l/kg/min) et fréquence respiratoire (FR) (respiration/min)
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1 jour mais dans les 24 heures suivant l'admission du patient
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Corrélation entre le PTIF et le dioxyde de carbone (CO2)
Délai: Un jour
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Corrélation entre le PTIF (l/kg/min) et le dioxyde de carbone (CO2) (mmHg) mesuré par les gaz sanguins capillaires ou avec des électrodes transcutanées
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Un jour
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Durée d'hospitalisation
Délai: 1 jour à la fin de l'hospitalisation
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Durée d'hospitalisation
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1 jour à la fin de l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe MILESI, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF9868
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