절제된 비소세포폐암에서 TNM-면역점수의 임상적 구현 (TNM-I)
2024년 6월 10일 업데이트: University Hospital of North Norway
이 연구의 목적은 절제된 비소세포폐암에서 TNM-Immunoscore를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 전향적 다기관 연구에서 이전 연구에서 가장 유망한 T 세포 마커 후보를 검증하여 예후 TNM-면역 점수를 확립하는 것입니다.
조사자들은 스칸디나비아의 다양한 센터에서 온 약 1000명의 I-IIIA기 환자를 포함할 것입니다. 조사관은 또한 데이터베이스와 바이오뱅크에서 인구통계학적 및 임상병리학적 데이터, 혈액 및 조직을 수집할 것입니다. 후보 T 세포 마커는 검증을 위해 면역조직화학으로 분석하고 예후에 미치는 영향을 탐색하기 위해 다른 방법으로 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
865
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치료 목적으로 원발성 NSCLC 절제술을 받으러 오는 환자
설명
포함 기준:
- 절제 가능한 NSCLC
- 18세 이상
- 지난 5년 동안 다른 악성 종양 없음
- 동의
제외 기준:
- 다중 종양 병소
- 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법
- 비 NSCLC 조직학
- 연구에 사용할 수 있는 조직이 없습니다.
- 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NSCLC 환자
치료 목적이 있는 절제된 NSCLC 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 5년 추적
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1) 전체 집단 및 2) 편평 세포 암종 및 3) 선암종 하위군에서의 전체 생존.
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5년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TTR
기간: 5년 추적
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1) 전체 인구 및 2) 편평 세포 암종 및 3) 선암종 하위 그룹에서 재발까지의 시간.
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5년 추적
|
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질병 특정 생존
기간: 5년 추적
|
1) 전체 집단 및 2) 편평 세포 암종 및 3) 선암종 하위군에서 질병 특이적 생존.
|
5년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lill-Tove R Busund, MD, PhD, University Hospital of North Norway
- 수석 연구원: Sigve Andersen, MD,PhD, University Hospital of North Norway
- 수석 연구원: Tom Dønnem, MD,PhD, University Hospital of North Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Donnem T, Kilvaer TK, Andersen S, Richardsen E, Paulsen EE, Hald SM, Al-Saad S, Brustugun OT, Helland A, Lund-Iversen M, Solberg S, Gronberg BH, Wahl SG, Helgeland L, Flotten O, Pohl M, Al-Shibli K, Sandanger TM, Pezzella F, Busund LT, Bremnes RM. Strategies for clinical implementation of TNM-Immunoscore in resected nonsmall-cell lung cancer. Ann Oncol. 2016 Feb;27(2):225-32. doi: 10.1093/annonc/mdv560. Epub 2015 Nov 16.
- Rakaee M, Andersen S, Giannikou K, Paulsen EE, Kilvaer TK, Busund LR, Berg T, Richardsen E, Lombardi AP, Adib E, Pedersen MI, Tafavvoghi M, Wahl SGF, Petersen RH, Bondgaard AL, Yde CW, Baudet C, Licht P, Lund-Iversen M, Gronberg BH, Fjellbirkeland L, Helland A, Pohl M, Kwiatkowski DJ, Donnem T. Machine learning-based immune phenotypes correlate with STK11/KEAP1 co-mutations and prognosis in resectable NSCLC: a sub-study of the TNM-I trial. Ann Oncol. 2023 Jul;34(7):578-588. doi: 10.1016/j.annonc.2023.04.005. Epub 2023 Apr 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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