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Mise en œuvre clinique du TNM-immunoscore dans le cancer du poumon non à petites cellules réséqué (TNM-I)

5 janvier 2023 mis à jour par: University Hospital of North Norway
Le but de cette étude est de valider le TNM-Immunoscore dans le cancer du poumon non à petites cellules réséqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est de valider les candidats marqueurs de lymphocytes T les plus prometteurs issus d'études antérieures dans une étude prospective multicentrique afin d'établir un TNM-Immunoscore pronostique.

Les enquêteurs comprendront environ 1000 patients de stade I-IIIA provenant de divers centres en Scandinavie. Les enquêteurs recueilleront également des données démographiques et clinicopathologiques, du sang et des tissus dans une base de données et une biobanque. Les marqueurs de lymphocytes T candidats seront analysés par immunohistochimie pour validation et par d'autres méthodes pour l'exploration de leur impact sur le pronostic

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

970

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • Odense Universitetshospital
    • København Ø
      • København, København Ø, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0379
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø, Norvège, 9038
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norvège, 7006
        • St.Olav Hospital, University Hospital of Trondheim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients venant pour la résection d'un NSCLC primaire avec une intention curative

La description

Critère d'intégration:

  • CBNPC résécable
  • 18 ans et plus
  • aucune autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • foyers tumoraux multiples
  • chimio ou radiothérapie préopératoire
  • histologie non NSCLC
  • aucun tissu disponible pour l'étude
  • métastase

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de CBNPC
Autre: Cherchera une infiltration immunitaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Suivi de 5 ans
Survie globale dans la 1) population globale et dans les sous-groupes 2) carcinome épidermoïde et 3) adénocarcinome.
Suivi de 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TTR
Délai: Suivi de 5 ans
Délai de récidive dans 1) la population globale et dans les sous-groupes 2) carcinome épidermoïde et 3) adénocarcinome.
Suivi de 5 ans
Survie spécifique à la maladie
Délai: Suivi de 5 ans
Survie spécifique à la maladie dans 1) la population globale et dans les sous-groupes 2) carcinome épidermoïde et 3) adénocarcinome.
Suivi de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of North Norway

Collaborateurs

Odense University Hospital
Oslo University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
University of Tromso
St. Olavs Hospital
Norwegian Cancer Society
Northern Health Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lill-Tove R Busund, MD, PhD, University Hospital of North Norway
  • Chercheur principal: Sigve Andersen, MD,PhD, University Hospital of North Norway
  • Chercheur principal: Tom Dønnem, MD,PhD, University Hospital of North Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (Réel)

3 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/714

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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