Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk implementering af TNM-immunoscore i resekeret ikke-småcellet lungekræft (TNM-I)

10. juni 2024 opdateret af: University Hospital of North Norway
Formålet med denne undersøgelse er at validere TNM-Immunoscore i resekeret ikke-småcellet lungecancer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at validere de mest lovende T-celle markørkandidater fra tidligere studier i et prospektivt multicenter studie for at etablere en prognostisk TNM-Immunoscore.

Efterforskerne vil omfatte omkring 1000 stadium I-IIIA patienter fra forskellige centre i Skandinavien. Efterforskerne vil også indsamle demografiske og klinisk patologiske data, blod og væv i en database og biobank. Kandidat T-celle markører vil blive analyseret ved immunhistokemi til validering og ved andre metoder til udforskning af deres indvirkning på prognose

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

865

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital
    • København Ø
      • København, København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norge, 7006
        • St.Olav Hospital, University Hospital of Trondheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pasienter, der kommer til resektion af primær NSCLC med en helbredende hensigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • resektabel NSCLC
  • Alder 18 og derover
  • ingen anden malignitet sidste 5 år
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • flere tumorfoci
  • præoperativ kemo- eller strålebehandling
  • ikke-NSCLC histologi
  • intet væv tilgængeligt til undersøgelse
  • metastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NSCLC patienter
Resekerede NSCLC-patienter med kurativ hensigt
Andet: Vil lede efter immuninfiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 års opfølgning
Samlet overlevelse i 1) den samlede population og i 2) pladecellecarcinom og 3) adenokarcinom undergrupper.
5 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TTR
Tidsramme: 5 års opfølgning
Tid til recidiv i 1) den samlede population og i 2) pladecellecarcinom og 3) adenokarcinom undergrupper.
5 års opfølgning
Sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: 5 års opfølgning
Sygdomsspecifik overlevelse i 1) den samlede population og i 2) planocellulært karcinom og 3) adenokarcinom undergrupper.
5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Oslo University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
University of Tromso
St. Olavs Hospital
Norwegian Cancer Society
Northern Health Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lill-Tove R Busund, MD, PhD, University Hospital of North Norway
  • Ledende efterforsker: Sigve Andersen, MD,PhD, University Hospital of North Norway
  • Ledende efterforsker: Tom Dønnem, MD,PhD, University Hospital of North Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/714

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner