Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk implementering av TNM-immunoscore i resekerad icke-småcellig lungcancer (TNM-I)

10 juni 2024 uppdaterad av: University Hospital of North Norway
Syftet med denna studie är att validera TNM-Immunoscore vid resekerad icke-småcellig lungcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet är att validera de mest lovande T-cellsmarkörkandidaterna från tidigare studier i en prospektiv multicenterstudie för att fastställa en prognostisk TNM-Immunoscore.

Utredarna kommer att omfatta cirka 1000 patienter i stadium I-IIIA från olika centra i Skandinavien. Utredarna kommer också att samla in demografisk och klinisk patologisk data, blod och vävnader i en databas och biobank. T-cellskandidatmarkörer kommer att analyseras med immunhistokemi för validering och med andra metoder för att utforska deras inverkan på prognos

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

865

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital
    • København Ø
      • København, København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norge, 7006
        • St.Olav Hospital, University Hospital of Trondheim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer för resektion av primär NSCLC med en kurativ avsikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • resekterbar NSCLC
  • Ålder 18 och uppåt
  • ingen annan malignitet senaste 5 åren
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • flera tumörhärdar
  • preoperativ kemo- eller strålbehandling
  • icke-NSCLC histologi
  • ingen vävnad tillgänglig för studier
  • metastas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NSCLC-patienter
Resekerade NSCLC-patienter med kurativ avsikt
Övrig: Kommer att leta efter immuninfiltration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 års uppföljning
Total överlevnad i 1) totalpopulationen och i 2) skivepitelcancer och 3) adenokarcinomundergrupper.
5 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TTR
Tidsram: 5 års uppföljning
Tid till återfall i 1) totalpopulationen och i 2) skivepitelcancer och 3) adenokarcinomundergrupper.
5 års uppföljning
Sjukdomsspecifik överlevnad
Tidsram: 5 års uppföljning
Sjukdomsspecifik överlevnad i 1) den totala populationen och i undergrupperna 2) skivepitelcancer och 3) adenokarcinom.
5 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbetspartners

Odense University Hospital
Oslo University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
University of Tromso
St. Olavs Hospital
Norwegian Cancer Society
Northern Health Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Lill-Tove R Busund, MD, PhD, University Hospital of North Norway
  • Huvudutredare: Sigve Andersen, MD,PhD, University Hospital of North Norway
  • Huvudutredare: Tom Dønnem, MD,PhD, University Hospital of North Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/714

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera