Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische implementatie van TNM-immunoscore bij gereseceerde niet-kleincellige longkanker (TNM-I)

10 juni 2024 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway
Het doel van deze studie is om TNM-Immunoscore te valideren bij gereseceerde niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel is om de meest veelbelovende kandidaten voor T-celmarkers uit eerdere studies te valideren in een prospectieve multicenter studie om een ​​prognostische TNM-Immunoscore vast te stellen.

De onderzoekers zullen ongeveer 1000 stadium I-IIIA-patiënten uit verschillende centra in Scandinavië opnemen. De onderzoekers zullen ook demografische en klinisch-pathologische gegevens, bloed en weefsels verzamelen in een database en biobank. Kandidaat-T-celmarkers zullen worden geanalyseerd door middel van immunohistochemie voor validatie en door middel van andere methoden om hun impact op de prognose te onderzoeken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

865

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Odense Universitetshospital
    • København Ø
      • København, København Ø, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0379
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø, Noorwegen, 9038
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Noorwegen, 7006
        • St.Olav Hospital, University Hospital of Trondheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die komen voor resectie van primaire NSCLC met een curatieve intentie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • resectabele NSCLC
  • Leeftijd 18 en ouder
  • geen andere maligniteit laatste 5 jaar
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • meerdere tumorhaarden
  • preoperatieve chemo- of radiotherapie
  • niet-NSCLC-histologie
  • geen weefsel beschikbaar voor onderzoek
  • metastase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NSCLC-patiënten
Gereseceerde NSCLC-patiënten met curatieve intentie
Ander: Zal zoeken naar immuuninfiltratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
Totale overleving in de 1) totale populatie en in de 2) subgroepen plaveiselcelcarcinoom en 3) adenocarcinoom.
5 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TTR
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
Tijd tot recidief in de 1) totale populatie en in de 2) subgroepen plaveiselcelcarcinoom en 3) adenocarcinoom.
5 jaar follow-up
Ziektespecifieke overleving
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
Ziektespecifieke overleving in de 1) totale populatie en in de 2) subgroepen plaveiselcelcarcinoom en 3) adenocarcinoom.
5 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Medewerkers

Odense University Hospital
Oslo University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
University of Tromso
St. Olavs Hospital
Norwegian Cancer Society
Northern Health Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lill-Tove R Busund, MD, PhD, University Hospital of North Norway
  • Hoofdonderzoeker: Sigve Andersen, MD,PhD, University Hospital of North Norway
  • Hoofdonderzoeker: Tom Dønnem, MD,PhD, University Hospital of North Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/714

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren