Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická implementace TNM-imunoskóre u resekovaného nemalobuněčného karcinomu plic (TNM-I)

10. června 2024 aktualizováno: University Hospital of North Norway
Účelem této studie je ověřit TNM-Immunoscore u resekovaného nemalobuněčného karcinomu plic.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je ověřit nejslibnější kandidáty na T-buněčné markery z dřívějších studií v prospektivní multicentrické studii za účelem stanovení prognostického TNM-Immunoscore.

Výzkumníci budou zahrnovat přibližně 1000 pacientů ve stádiu I-IIIA z různých center ve Skandinávii. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat demografická a klinickopatologická data, krev a tkáně do databáze a biobanky. Kandidátské markery T-buněk budou analyzovány imunohistochemicky pro validaci a dalšími metodami pro zkoumání jejich vlivu na prognózu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

865

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense Universitetshospital
    • København Ø
      • København, København Ø, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0379
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø, Norsko, 9038
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • St.Olav Hospital, University Hospital of Trondheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející k resekci primárního NSCLC s kurativním záměrem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • resekabilní NSCLC
  • Věk 18 a výše
  • žádná jiná malignita posledních 5 let
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • mnohočetná nádorová ložiska
  • předoperační chemo- nebo radioterapie
  • non-NSCLC histologie
  • není k dispozici žádná tkáň pro studium
  • metastáza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s NSCLC
Resekovaní pacienti s NSCLC s kurativním záměrem
Jiný: Bude hledat imunitní infiltraci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5leté sledování
Celkové přežití v 1) celkové populaci a v podskupinách 2) spinocelulárního karcinomu a 3) adenokarcinomu.
5leté sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TTR
Časové okno: 5leté sledování
Doba do recidivy v 1) celkové populaci a v podskupinách 2) spinocelulárního karcinomu a 3) adenokarcinomu.
5leté sledování
Přežití specifické pro nemoc
Časové okno: 5leté sledování
Přežití specifické pro onemocnění v 1) celkové populaci a v podskupinách 2) spinocelulárního karcinomu a 3) adenokarcinomu.
5leté sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Oslo University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
University of Tromso
St. Olavs Hospital
Norwegian Cancer Society
Northern Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lill-Tove R Busund, MD, PhD, University Hospital of North Norway
  • Vrchní vyšetřovatel: Sigve Andersen, MD,PhD, University Hospital of North Norway
  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Dønnem, MD,PhD, University Hospital of North Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/714

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit