Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne wdrożenie TNM-immunoscore w resekcji niedrobnokomórkowego raka płuca (TNM-I)

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway
Celem tego badania jest walidacja TNM-Immunoscore w resekcji niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest walidacja najbardziej obiecujących kandydatów na markery komórek T z wcześniejszych badań w prospektywnym badaniu wieloośrodkowym w celu ustalenia prognostycznego wyniku TNM-Immunoscore.

Badacze obejmą około 1000 pacjentów w stadium I-IIIA z różnych ośrodków w Skandynawii. Badacze będą również gromadzić dane demograficzne i kliniczno-patologiczne, krew i tkanki w bazie danych i biobanku. Kandydackie markery komórek T zostaną przeanalizowane za pomocą immunohistochemii w celu walidacji i innymi metodami w celu zbadania ich wpływu na rokowanie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

865

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense Universitetshospital
    • København Ø
      • København, København Ø, Dania, 2100
        • Rigshospitalet
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0379
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø, Norwegia, 9038
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • St.Olav Hospital, University Hospital of Trondheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na resekcję pierwotnego NSCLC z intencją wyleczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • resekcyjny NSCLC
  • Wiek 18 lat i więcej
  • żaden inny nowotwór nie trwa 5 lat
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • liczne ogniska nowotworowe
  • przedoperacyjna chemio- lub radioterapia
  • histologia inna niż NSCLC
  • brak tkanki dostępnej do badań
  • przerzut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z NSCLC
Pacjenci z NSCLC po resekcji z zamiarem wyleczenia
Inny: Będzie szukać infiltracji immunologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5-letnia obserwacja
Całkowite przeżycie w 1) ogólnej populacji iw 2) podgrupach raka płaskonabłonkowego i 3) gruczolakoraka.
5-letnia obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TTR
Ramy czasowe: 5-letnia obserwacja
Czas do nawrotu w 1) całej populacji oraz w 2) podgrupach raka płaskonabłonkowego i 3) gruczolakoraka.
5-letnia obserwacja
Przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: 5-letnia obserwacja
Przeżycie specyficzne dla choroby w 1) całej populacji iw 2) podgrupach raka płaskonabłonkowego i 3) gruczolakoraka.
5-letnia obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Współpracownicy

Odense University Hospital
Oslo University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
University of Tromso
St. Olavs Hospital
Norwegian Cancer Society
Northern Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Lill-Tove R Busund, MD, PhD, University Hospital of North Norway
  • Główny śledczy: Sigve Andersen, MD,PhD, University Hospital of North Norway
  • Główny śledczy: Tom Dønnem, MD,PhD, University Hospital of North Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/714

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj