Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TNM-immunoscore:n kliininen toteutus resektoidussa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (TNM-I)

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital of North Norway
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida TNM-Immunoscore resektoidussa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on validoida lupaavimmat T-solumarkkeriehdokkaat aikaisemmista tutkimuksista prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa prognostisen TNM-Immunoscore-arvon määrittämiseksi.

Tutkijoiden joukossa on noin 1000 vaiheen I-IIIA potilasta eri keskuksista Skandinaviasta. Tutkijat keräävät myös demografisia ja kliinisopatologisia tietoja, verta ja kudoksia tietokantaan ja biopankkiin. Ehdokkaat T-solumarkkerit analysoidaan immunohistokemialla validointia varten ja muilla menetelmillä niiden vaikutuksen ennusteeseen tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

865

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0379
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø, Norja, 9038
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norja, 7006
        • St.Olav Hospital, University Hospital of Trondheim
  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Odense Universitetshospital
    • København Ø
      • København, København Ø, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pasientit tulossa primaarisen NSCLC:n resektioon parantavalla tarkoituksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • resekoitavissa oleva NSCLC
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • useita kasvainkohtauksia
  • preoperatiivinen kemo- tai sädehoito
  • ei-NSCLC-histologia
  • kudosta ei ole saatavilla tutkittavaksi
  • etäpesäke

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NSCLC-potilaat
Resekoitu NSCLC-potilaat parantavalla tarkoituksella
Muut: Etsii immuunitunkeutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
Kokonaiseloonjääminen 1) kokonaispopulaatiossa ja 2) okasolusyövän ja 3) adenokarsinooman alaryhmissä.
5 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TTR
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
Aika uusiutumiseen 1) kokonaispopulaatiossa ja 2) okasolusyövän ja 3) adenokarsinooman alaryhmissä.
5 vuoden seuranta
Tautikohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
Tautikohtainen eloonjääminen 1) kokonaispopulaatiossa ja 2) levyepiteelisyövän ja 3) adenokarsinooman alaryhmissä.
5 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of North Norway

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Oslo University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
University of Tromso
St. Olavs Hospital
Norwegian Cancer Society
Northern Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Lill-Tove R Busund, MD, PhD, University Hospital of North Norway
  • Päätutkija: Sigve Andersen, MD,PhD, University Hospital of North Norway
  • Päätutkija: Tom Dønnem, MD,PhD, University Hospital of North Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/714

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa