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Klinische Implementierung des TNM-Immunoscores bei reseziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (TNM-I)

5. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital of North Norway
Ziel dieser Studie ist es, den TNM-Immunoscore bei reseziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zu validieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel ist es, die vielversprechendsten T-Zell-Marker-Kandidaten aus früheren Studien in einer prospektiven multizentrischen Studie zu validieren, um einen prognostischen TNM-Immunoscore zu erstellen.

Die Ermittler werden rund 1000 Patienten im Stadium I-IIIA aus verschiedenen Zentren in Skandinavien umfassen. Die Ermittler werden auch demografische und klinisch-pathologische Daten, Blut und Gewebe in einer Datenbank und Biobank sammeln. T-Zell-Kandidatenmarker werden zur Validierung immunhistochemisch und zur Untersuchung ihres Einflusses auf die Prognose mit anderen Methoden analysiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

970

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense Universitetshospital
    • København Ø
      • København, København Ø, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0379
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø, Norwegen, 9038
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norwegen, 7006
        • St.Olav Hospital, University Hospital of Trondheim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur Resektion eines primären NSCLC mit kurativer Absicht kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • resezierbarer NSCLC
  • Ab 18 Jahren
  • keine andere Malignität dauert 5 Jahre
  • informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • mehrere Tumorherde
  • präoperative Chemo- oder Strahlentherapie
  • Nicht-NSCLC-Histologie
  • kein Gewebe zur Untersuchung verfügbar
  • Metastasierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NSCLC-Patienten
Sonstiges: Wird nach Immuninfiltration suchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up
Gesamtüberleben in der 1) Gesamtpopulation und in den Untergruppen 2) Plattenepithelkarzinom und 3) Adenokarzinom.
5-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TTR
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up
Zeit bis zum Rezidiv in der 1) Gesamtpopulation und in den Untergruppen 2) Plattenepithelkarzinom und 3) Adenokarzinom.
5-Jahres-Follow-up
Krankheitsspezifisches Überleben
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up
Krankheitsspezifisches Überleben in der 1) Gesamtpopulation und in den Untergruppen 2) Plattenepithelkarzinom und 3) Adenokarzinom.
5-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Mitarbeiter

Odense University Hospital
Oslo University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
University of Tromso
St. Olavs Hospital
Norwegian Cancer Society
Northern Health Authority

Ermittler

  • Hauptermittler: Lill-Tove R Busund, MD, PhD, University Hospital of North Norway
  • Hauptermittler: Sigve Andersen, MD,PhD, University Hospital of North Norway
  • Hauptermittler: Tom Dønnem, MD,PhD, University Hospital of North Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/714

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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