Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TNM-immunoscore klinikai alkalmazása reszekált nem kissejtes tüdőrákban (TNM-I)

2024. június 10. frissítette: University Hospital of North Norway
Ennek a vizsgálatnak a célja a TNM-Immunoscore validálása reszekált nem-kissejtes tüdőrákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fő cél a korábbi vizsgálatokból származó legígéretesebb T-sejt marker jelöltek validálása egy prospektív multicentrikus vizsgálatban, a prognosztikai TNM-Immunoscore megállapítására.

A vizsgálók körülbelül 1000 I-IIIA stádiumú beteget vonnak be Skandinávia különböző központjaiból. A kutatók demográfiai és klinikopatológiai adatokat, vért és szöveteket is gyűjtenek egy adatbázisban és biobankban. A jelölt T-sejt markereket immunhisztokémiával elemzik validálás céljából, és más módszerekkel a prognózisra gyakorolt ​​hatásuk feltárására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

865

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, 5000
        • Odense Universitetshospital
    • København Ø
      • København, København Ø, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet
  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0379
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø, Norvégia, 9038
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norvégia, 7006
        • St.Olav Hospital, University Hospital of Trondheim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Primer NSCLC reszekcióra érkező pasiens gyógyító szándékkal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • reszekálható NSCLC
  • 18 éves és idősebb
  • más rosszindulatú daganat nem volt az elmúlt 5 évben
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • több daganatgóc
  • preoperatív kemo- vagy sugárterápia
  • nem-NSCLC szövettan
  • nem áll rendelkezésre szövet a vizsgálathoz
  • metasztázis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NSCLC betegek
Reszekált NSCLC betegek gyógyító szándékkal
Egyéb: Immuninfiltrációt fog keresni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 éves követés
Teljes túlélés az 1) teljes populációban és a 2) laphámsejtes karcinóma és 3) adenokarcinóma alcsoportban.
5 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TTR
Időkeret: 5 éves követés
A kiújulásig eltelt idő az 1) teljes populációban és a 2) laphámsejtes karcinóma és 3) adenokarcinóma alcsoportokban.
5 éves követés
Betegségspecifikus túlélés
Időkeret: 5 éves követés
Betegségspecifikus túlélés az 1) teljes populációban és a 2) laphámsejtes karcinóma és 3) adenokarcinóma alcsoportokban.
5 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of North Norway

Együttműködők

Odense University Hospital
Oslo University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
University of Tromso
St. Olavs Hospital
Norwegian Cancer Society
Northern Health Authority

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lill-Tove R Busund, MD, PhD, University Hospital of North Norway
  • Kutatásvezető: Sigve Andersen, MD,PhD, University Hospital of North Norway
  • Kutatásvezető: Tom Dønnem, MD,PhD, University Hospital of North Norway

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/714

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel