PROVIT 정신 장애가 있는 개인의 몸과 마음에 프로바이오틱스가 미치는 영향
정신 장애가 있는 개인의 몸과 마음에 프로바이오틱스가 미치는 영향 - 임상 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 그라츠 의과대학 정신과 및 심리치료 의학과에서 진행됩니다. 주요 우울 삽화로 인해 과 1층 병동에서 입원 치료를 시작하는 사람이 대상입니다. 연구에 포함된 후 참가자는 다양한 자체 평가 설문지(Becks-Depression Inventory-II BDI-II, Symptom Checklist-90-Revised SCL-90-R, Manie-Selbstbeurteilungsskala german adaption of Self-Report)를 작성하도록 요청받습니다. 조증 목록(SRMI) - MSS, 식품 빈도 설문지). 일반 데이터는 일상적으로 탐색되며 진단 인터뷰(MINI - 미니 국제 신경정신과 인터뷰, 독일어 버전 5.0)는 병원에 머무는 동안 수행됩니다. 참가자는 가능한 한 빨리 대변 프로브를 제공해야 합니다.
입원 다음날 공복혈(100ml)을 채취합니다. 일상적인 매개변수는 지역 실험실에서 추가로 분석되며 나머지는 나중에 분석하기 위해 -80도에 저장됩니다. 그 후 언어 학습 및 기억, 정보 처리 속도, 인지 유연성 및 작업 기억 용량을 측정하기 위해 인지 테스트 배터리가 수행됩니다.
1주일 후 병원 체류로 인한 식습관의 가능한 변화를 측정하기 위해 추가 대변 검사를 실시합니다. 병원에서의 항우울제 치료는 평소와 같이 치료를 계속합니다.
마지막에 참가자는 처음과 유사한 인지 테스트 배터리를 거치고 동일한 자체 평가 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 참가자가 28일 이전에 퇴원하는 경우 참가자는 자신의 준비물을 제공받고 동일한 방식으로 집에서 가져가도록 지시받습니다. 준비 섭취가 끝날 때 공복 혈액 및 대변 샘플을 수집하고 인지 평가를 수행하기 위해 외래 환자 약속이 마련됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기분(정동) 장애 진단(ICD 10 F3xx)
- 또는 신경증, 스트레스 관련 및 신체형 장애(ICD 10 F4xx),
- Graz의 정신과 및 심리 치료 의학과 1 층 병동에서 입원 치료
- 서면 동의서
제외 기준:
- 자신이나 다른 사람에 대한 급성 자살 및 잠재적 위험
- 지난달 항생제 복용
- 지난 1년 동안 프로바이오틱스 배양 또는 부티레이트와 함께 식품 보충제 섭취
- 동의할 능력이 없는 자
- 치매(간이정신상태검사 ≤ 20)
- 정신 지체
- 완하제 및 이뇨제의 오용
- 급성 또는 만성 위장 감염 또는 질병
- 임신 또는 모유 수유 기간
- 급성 종양 또는자가 면역 질환
- 기질적 뇌/정신 장애
- 적극적인 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
프로바이오틱스와 비타민 B7
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가루; 동결 건조 형태의 3g(3g = 1인분) 향낭(7.5 x 109 CFU) 박테리아 균주: Bifidobacterium bifidum W23 Bifidobacterium lactis W51 Bifidobacterium lactis W52 Lactobacillus acidophilus W22 Lactobacillus casei W56 Lactobacillus paracasei W20 Lactobacillus plantarum W62 Lactobacillus 4 Lactocus W2 락티스 W19 125mg D-비오틴(비타민 B7) 쇠뜨기 30mg 피쉬 콜라겐 30mg 케라틴 매트릭스 30mg: 옥수수 전분, 말토덱스트린, 이눌린, 프락토올리고당, 식물성 단백질, 효소
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
위약과 비타민 B7
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가루; 동결 건조된 형태의 3g(3g = 1인분)에 한 봉지 125mg D-비오틴(비타민 B7) 30mg 커먼 쇠뜨기 30mg 피쉬 콜라겐 30mg 케라틴 매트릭스: 옥수수 전분, 말토덱스트린, 이눌린, 프락토올리고당, 식물성 단백질, 효소
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 부티레이트 수치의 변화[μmol/g]
기간: 28(+/- 2)일
|
대변 진단은 Biovis에 의해 수행됩니다.
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28(+/- 2)일
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분변 조눌린 수치의 변화[ng/ml]
기간: 28(+/- 2)일
|
대변 진단은 Biovis에 의해 수행됩니다.
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28(+/- 2)일
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위장관 삶의 질 변화[총점]
기간: 28(+/- 2)일
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위장관 삶의 질 지수(Eypasch E, Wood-Dauphinée S, Williams JI, et al.
위장관 삶의 질 지수.
위장병 수술에서 환자 상태를 측정하기 위한 임상 지표.
쉭쉭
1993;64(4):264-274.)
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28(+/- 2)일
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우울 증상의 변화 [HAM-D - 총점]
기간: 28(+/- 2)일
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우울증에 대한 해밀턴 등급 척도의 임상 평가(Hamilton, M. A 등급 척도.
신경과, 신경외과 및 정신의학 저널.
1960;23: 56-62)
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28(+/- 2)일
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우울 증상의 변화[BDI-II - 총점]
기간: 28(+/- 2)일
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Beck Depression Inventory-II(Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. 정신과 외래 환자의 Beck Depression Inventories -IA 및 -II 비교) 환자의 우울 증상 자가 평가.
성격 평가 저널.
1996;67(3): 588-97.)
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28(+/- 2)일
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전반적인 심리적 고통의 변화 [SCL-90-R9 - GSI]
기간: 28(+/- 2)일
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GSI - Symptom Checklist-90-Revised의 글로벌 심각도 지수(Franke, GH.
SCL-90-R.
Die Symptom-Checkliste von Derogatis-Deutsche 버전.
괴팅겐: Beltz, 1995.)
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28(+/- 2)일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva Reininghaus, PD, MD, Medical University of Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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