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노인의 구강 건강 교육 개입

2020년 5월 4일 업데이트: Temple University

구강 건강 교육 중재 및 행동 결과와의 연관성: 임상 시험

이 연구는 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL), 자기 효능감 및 구강 건강 지식의 변화 측면에서 구강 건강 교육 그룹 기반 활동과 개인 기반 구강 건강 교육 활동의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인은 특히 더 많은 노인이 치아를 유지하고 있기 때문에 치관 및 치근 우식의 위험이 가장 높은 가장 소외되고 취약한 그룹 중 하나로 설명되었습니다. Northeast Philadelphia KleinLife 현장은 최소 6,500명의 노인으로 구성되고 식량 안보 프로그램을 통해 4,500명 이상의 노인을 지원하는 이 지역의 유대인 인구에게 중요한 목적지입니다. 최근에 Temple University Kornberg 치과대학(TUKSoD)은 소외 계층에게 제공되는 서비스를 확장하고 구강 건강을 개선하기 위해 시설의 치과 센터를 구입했습니다. 이 연구는 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL), 자기 효능감 및 구강 건강 지식의 변화 측면에서 구강 건강 교육 그룹 기반 활동과 개인 기반 구강 건강 교육 활동의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 방법: 확률이 낮은 190명의 선임 구성원이 시험에 참여하도록 초대됩니다. Kleinlife의 TUKSoD Clinic 및 치과 학교에서 지속적인 환자 흐름을 통해 잠재적 피험자를 직접 얻을 수 있습니다. 연구 참여에 동의한 고령자는 무작위로 3개 그룹 중 하나에 배정됩니다(대조군: 피험자는 클리닉에서 정기적인 치과 치료를 계속 받음, 개입 1: 피험자는 계속해서 클리닉에서 정기적인 치과 치료를 받고 참여하도록 초대됨). 12개월 동안 2개의 그룹 기반 교육 세션 및 개입 2: 피험자는 클리닉에서 정기적인 치과 치료를 계속 받고 18개월 동안 개인 기반 교육 및 예방 활동에 참여하도록 초대됩니다. 무작위배정은 미리 정해진 무작위 순서에 따라 결정되며, 환자가 참여에 동의할 때까지 환자나 연구원 모두 무작위배정 결과를 알 수 없습니다. OHIP-14는 OHRQoL을 평가하는 데 사용되며 자기효능감 점수가 주요 결과가 됩니다. 처음에는 2-표본 t-검정을 사용하여 개입과 통제 사이의 차이를 평가할 것입니다. 주요 분석은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 반복 측정(OHIP 14 및 자기 효능 점수를 연속 결과 변수로 사용)에 대한 선형 혼합 효과 모델을 기반으로 합니다. 2차 결과 측정에 대해서도 유사한 분석이 수행됩니다. 통계적 유의성은 p < .05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple Univerity Kornberg School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 55세 이상이어야 합니다.
  2. Kleinlife의 TUKSoD 클리닉 또는 Dental School의 클리닉에 참석하거나 Kleinlife의 의료 및 사회 서비스를 이용하는 신규, 정규, 응급 환자로서 치과 병원에서 기록적인 환자가 될 의도가 있을 수 있습니다.
  3. 영어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
  4. 본인이 연구에 참여하기 위해 기꺼이 동의해야 합니다.

제외 기준:

  1. 55세 미만의 피험자는 연구에서 제외됩니다.
  2. 참여에 동의하지 않는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
  3. 영어를 말하고 이해하지 못하는 과목

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어: 관리 기준
표준 클리닉 운영에 따른 정기적인 치과 진료
실험적: 개입 1: 그룹 기반 구강 건강 교육
그룹 기반 구강 건강 교육
행동: 구강보건교육
집단 구강보건 교육 vs 동기부여 면접을 통한 개인 구강보건 교육
실험적: 개입 2: 개인 기반 구강 건강 교육
개인 기반 동기 부여 인터뷰
행동: 구강보건교육
집단 구강보건 교육 vs 동기부여 면접을 통한 개인 구강보건 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강 관련 삶의 질 변화(OHIP-14; Slade, 1997)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
구강 건강 관련 삶의 질 척도는 구강 상태가 웰빙에 미치는 사회적 영향에 대한 개인의 인식을 14개 항목으로 측정한 것입니다. 이 척도는 기능적 제한, 신체적 통증, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애 및 핸디캡의 차원에 걸쳐 구강 상태의 결과를 평가합니다. 항목은 영향을 받은 빈도에 따라 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 56까지입니다. 더 높은 OHIP-14 점수는 더 큰 영향을 나타내므로 구강 건강 관련 삶의 질이 더 낮습니다.
기준선에서 12개월로 변경
구강 건강 자기효능감의 변화(Finlayson 수정판, 2007).
기간: 기준선에서 12개월로 변경
구강 건강 자기 효능감은 6개 항목 척도를 사용하며 노인들이 구강 위생 작업을 수행할 수 있는 능력에 대해 얼마나 자신감을 느끼는지 측정합니다. (1) 많은 스트레스 하에서; (2) 우울함; (3) 불안감; (4) 너무 바쁘다는 느낌; (5) 피곤하거나; (6) 삶의 다른 것들에 대해 걱정한다. 네 가지 응답 옵션은 '매우 자신 있음'에서 '전혀 자신 없음'까지입니다. 가능한 점수 범위는 0에서 24까지이며 높은 점수는 높은 자기효능감을 나타냅니다.
기준선에서 12개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강 지식의 변화(Khanagar, 2014)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
중재 전후 노인의 구강 건강 지식 측정은 피험자가 동의(예), 동의하지 않음(아니오) 또는 모름으로 보고해야 하는 15개의 지식 진술 목록을 사용하여 수행됩니다. 결과 표에 제공된 빈도수는 각 개별 항목에 대한 올바른 응답에 해당합니다.
기준선에서 12개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

협력자

Colgate Palmolive
KleinLife

수사관

  • 수석 연구원: MARISOL TELLEZ, PhD, Associate Professor Temple University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TempleU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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