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Interventions d'éducation à la santé bucco-dentaire chez les personnes âgées

4 mai 2020 mis à jour par: Temple University

Interventions d'éducation à la santé bucco-dentaire et son association avec les résultats comportementaux : un essai clinique

L'étude vise à évaluer l'efficacité d'une activité de groupe d'éducation à la santé bucco-dentaire par rapport à une activité d'éducation à la santé bucco-dentaire individuelle en termes de changements dans la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL), l'auto-efficacité et les connaissances en santé bucco-dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes âgées ont été décrites comme l'un des groupes les plus mal desservis et les plus vulnérables, qui sont les plus à risque de caries coronaires et radiculaires, en particulier parce que davantage de personnes âgées conservent leurs dents. Le site KleinLife du nord-est de Philadelphie est une destination importante pour la population juive de la région, qui compte au moins 6 500 personnes âgées et aide plus de 4 500 personnes âgées grâce à des programmes de sécurité alimentaire. Récemment, la Temple University Kornberg School of Dentistry (TUKSoD) a acheté le centre dentaire de l'établissement pour étendre les services fournis à ces populations mal desservies et améliorer leur santé bucco-dentaire. L'étude vise à évaluer l'efficacité d'une activité de groupe d'éducation à la santé bucco-dentaire par rapport à une activité d'éducation à la santé bucco-dentaire individuelle en termes de changements dans la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL), l'auto-efficacité et les connaissances en santé bucco-dentaire. Méthodes : Un échantillon non probabiliste de 190 membres seniors sera invité à participer à l'essai. Les sujets potentiels seront obtenus en personne grâce au flux continu de patients à la clinique TUKSoD de Kleinlife et à l'école dentaire. Les personnes âgées qui consentent à participer à l'étude seront réparties au hasard dans l'un des 3 groupes (Contrôle : les sujets continueront à recevoir des soins dentaires réguliers à la clinique, Intervention 1 : les sujets continueront à recevoir des soins dentaires réguliers à la clinique et seront invités à participer en 2 sessions d'éducation en groupe sur une période de 12 mois, et Intervention 2 : les sujets continueront à recevoir des soins dentaires réguliers à la clinique et seront invités à participer à une activité d'éducation et de prévention individuelle sur une période de 18 mois. La randomisation sera déterminée selon une séquence aléatoire prédéterminée, et ni le patient ni le personnel de recherche ne seront au courant du résultat de la randomisation tant que le patient n'aura pas accepté de participer. L'OHIP-14 sera utilisé pour évaluer la OHRQoL, et les scores d'auto-efficacité seront les principaux résultats. Dans un premier temps, nous évaluerons les différences entre les interventions et le contrôle à l'aide de tests t à 2 échantillons. L'analyse principale sera basée sur des modèles linéaires à effets mixtes pour des mesures répétées (utilisant l'OHIP 14 et les scores d'auto-efficacité comme variables de résultats continues) pour évaluer les différences entre les groupes d'intervention et de contrôle. Des analyses similaires seront menées pour les mesures de résultats secondaires. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple Univerity Kornberg School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit être âgé de 55 ans ou plus.
  2. Il peut s'agir de nouveaux patients réguliers en urgence fréquentant la clinique TUKSoD de Kleinlife ou des cliniques de l'école dentaire ou utilisant les services médicaux et sociaux de Kleinlife qui ont l'intention de devenir des patients inscrits à la clinique dentaire.
  3. Doit pouvoir parler et comprendre l'anglais.
  4. Doit être disposé à donner son consentement pour participer à l'étude pour lui-même.

Critère d'exclusion:

  1. Les sujets de moins de 55 ans seront exclus de l'étude.
  2. Les sujets qui ne donnent pas leur consentement à la participation seront exclus de l'étude.
  3. Sujets qui ne parlent pas et ne comprennent pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle : Norme de soins
Soins dentaires réguliers dans le cadre du fonctionnement standard de la clinique
Expérimental: Intervention 1 : Éducation en groupe sur la santé bucco-dentaire
Éducation à la santé bucco-dentaire en groupe
Comportemental: Éducation à la santé bucco-dentaire
Éducation à la santé bucco-dentaire en groupe vs éducation à la santé bucco-dentaire individuelle à l'aide d'entretiens motivationnels
Expérimental: Intervention 2 : Éducation individuelle à la santé bucco-dentaire
Entretien motivationnel individuel
Comportemental: Éducation à la santé bucco-dentaire
Éducation à la santé bucco-dentaire en groupe vs éducation à la santé bucco-dentaire individuelle à l'aide d'entretiens motivationnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHIP-14 ; Slade, 1997)
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
L'échelle de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire est une mesure en 14 points de la perception qu'ont les individus de l'impact social des affections bucco-dentaires sur leur bien-être. Cette échelle évalue les conséquences des conditions bucco-dentaires à travers les dimensions de la limitation fonctionnelle, de la douleur physique, de l'inconfort psychologique, de l'incapacité physique, de l'incapacité psychologique, de l'incapacité sociale et du handicap. Les éléments sont notés sur une échelle de type Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent), en fonction de la fréquence à laquelle l'impact a été ressenti. Le score total varie de 0 à 56 ; des scores OHIP-14 plus élevés indiquent un impact plus important, donc une moins bonne qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
passer de la ligne de base à 12 mois
Changement dans l'auto-efficacité de la santé bucco-dentaire (version modifiée de Finlayson, 2007).
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
L'auto-efficacité en matière de santé bucco-dentaire utilise une échelle de 6 éléments et est une mesure de la confiance des personnes âgées quant à leur capacité à effectuer des tâches d'hygiène bucco-dentaire (1) sous beaucoup de stress ; (2) être déprimé; (3) se sentir anxieux; (4) sentiment qu'ils étaient trop occupés; (5) être fatigué ou; (6) s'inquiéter d'autres choses dans leur vie. Les quatre options de réponse vont de « très confiant » à « pas du tout confiant ». La plage de score possible est de 0 à 24, les scores élevés indiquant une auto-efficacité élevée.
passer de la ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances en santé bucco-dentaire (Khanagar, 2014)
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
La mesure des connaissances en santé buccodentaire des personnes âgées avant et après l'intervention sera effectuée à l'aide d'une liste de 15 énoncés de connaissances auxquels les sujets devaient indiquer un accord avec l'énoncé (oui), un désaccord (non) ou ne sait pas. Les numéros de fréquence fournis dans le tableau des résultats correspondent aux réponses correctes pour chaque élément individuel.
passer de la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Collaborateurs

Colgate Palmolive
KleinLife

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MARISOL TELLEZ, PhD, Associate Professor Temple University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Première publication (Réel)

4 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TempleU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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