Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства по гигиене полости рта среди пожилых людей

4 мая 2020 г. обновлено: Temple University

Вмешательства по просвещению в области гигиены полости рта и их связь с поведенческими результатами: клиническое испытание

Исследование направлено на оценку эффективности группового обучения здоровью полости рта по сравнению с индивидуальным обучением здоровью полости рта с точки зрения изменений качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHRQoL), самоэффективности и знаний о здоровье полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди были описаны как одна из наиболее незащищенных и уязвимых групп, которые подвергаются наибольшему риску коронкового и корневого кариеса, особенно потому, что у большего количества пожилых людей сохраняются зубы. Сайт KleinLife на северо-востоке Филадельфии является важным местом для еврейского населения региона, насчитывающего не менее 6500 пожилых людей и помогающего более чем 4500 пожилым людям в рамках программ продовольственной безопасности. Недавно Школа стоматологии Корнберга Университета Темпл (TUKSoD) приобрела стоматологический центр в учреждении, чтобы расширить услуги, предоставляемые этим малообеспеченным слоям населения, и улучшить их здоровье полости рта. Исследование направлено на оценку эффективности группового обучения здоровью полости рта по сравнению с индивидуальным обучением здоровью полости рта с точки зрения изменений качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHRQoL), самоэффективности и знаний о здоровье полости рта. Методы: для участия в испытании будет приглашена маловероятностная выборка из 190 старших членов. Потенциальные субъекты будут получены лично через постоянный поток пациентов в клинике TUKSoD в Кляйнлайф и стоматологической школе. Пожилые люди, давшие согласие на участие в исследовании, будут случайным образом распределены в одну из 3 групп (контрольная группа: субъекты будут продолжать получать регулярную стоматологическую помощь в клинике, вмешательство 1: субъекты будут продолжать получать регулярную стоматологическую помощь в клинике и будут приглашены для участия). в 2 групповых образовательных занятиях в течение 12-месячного периода и вмешательстве 2: субъекты будут продолжать получать регулярную стоматологическую помощь в клинике и будут приглашены для участия в индивидуальном обучении и профилактической деятельности в течение 18-месячного периода. Рандомизация будет определяться в соответствии с заранее определенной случайной последовательностью, и ни пациент, ни исследовательский персонал не будут знать о результатах рандомизации до тех пор, пока пациент не даст согласие на участие. OHIP-14 будет использоваться для оценки OHRQoL, а показатели самоэффективности будут основными результатами. Первоначально мы оценим различия между вмешательствами и контролем, используя t-тесты с двумя выборками. Основной анализ будет основан на линейных моделях смешанных эффектов для повторных измерений (с использованием показателей OHIP 14 и показателей самоэффективности в качестве непрерывных переменных результатов) для оценки различий между экспериментальной и контрольной группами. Подобные анализы будут проводиться для вторичных показателей результатов. Статистическая значимость будет установлена ​​на уровне p < 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Должно быть 55 лет или старше.
  2. Это могут быть новые, постоянные, неотложные пациенты, посещающие клинику TUKSoD в Kleinlife или клиники в Dental School или пользующиеся медицинскими и социальными услугами в Kleinlife, которые намерены стать зарегистрированными пациентами в стоматологической клинике.
  3. Должен уметь говорить и понимать по-английски.
  4. Должен быть готов дать согласие на участие в исследовании для себя.

Критерий исключения:

  1. Субъекты моложе 55 лет будут исключены из исследования.
  2. Субъекты, не давшие согласия на участие, будут исключены из исследования.
  3. Субъекты, которые не говорят и не понимают по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль: стандарт ухода
Регулярная стоматологическая помощь в рамках стандартной работы клиники
Экспериментальный: Мероприятие 1: Групповое обучение гигиене полости рта
Групповое обучение гигиене полости рта
Поведенческий: Обучение гигиене полости рта
Групповое обучение гигиене полости рта по сравнению с индивидуальным обучением гигиене полости рта с использованием мотивационного интервьюирования
Экспериментальный: Мероприятие 2: Индивидуальное обучение гигиене полости рта
Индивидуальное мотивационное интервью
Поведенческий: Обучение гигиене полости рта
Групповое обучение гигиене полости рта по сравнению с индивидуальным обучением гигиене полости рта с использованием мотивационного интервьюирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHIP-14; Slade, 1997)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Шкала качества жизни, связанная со здоровьем полости рта, представляет собой измерение из 14 пунктов восприятия людьми социального воздействия состояния полости рта на их благополучие. Эта шкала оценивает последствия состояния полости рта по параметрам функционального ограничения, физической боли, психологического дискомфорта, физической инвалидности, психологической инвалидности, социальной инвалидности и инвалидности. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто) в зависимости от того, как часто оказывалось воздействие. Общий балл колеблется от 0 до 56; более высокие баллы по шкале OHIP-14 указывают на большее воздействие и, следовательно, на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение самоэффективности гигиены полости рта (модифицированная версия Finlayson, 2007 г.).
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Самоэффективность здоровья полости рта использует шкалу из 6 пунктов и представляет собой измерение того, насколько уверенно пожилые люди чувствуют себя в своей способности выполнять задачи по гигиене полости рта (1) в условиях сильного стресса; (2) депрессия; (3) чувство беспокойства; (4) ощущение, что они слишком заняты; (5) усталость или; (6) беспокойство о других вещах в своей жизни. Четыре варианта ответа варьируются от «очень уверен» до «совсем не уверен». Возможный диапазон баллов составляет от 0 до 24, при этом высокие баллы указывают на высокую самоэффективность.
изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний о здоровье полости рта (Ханагар, 2014 г.)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Измерение знаний пожилых людей о здоровье полости рта до и после вмешательства будет проводиться с использованием списка из 15 утверждений о знаниях, с которыми испытуемые должны были согласиться с утверждением (да), несогласием (нет) или не знать. Числа частоты, представленные в таблице результатов, соответствуют правильным ответам на каждый отдельный вопрос.
изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Соавторы

Colgate Palmolive
KleinLife

Следователи

  • Главный следователь: MARISOL TELLEZ, PhD, Associate Professor Temple University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TempleU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Обучение гигиене полости рта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться