Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale sundhedsuddannelsesinterventioner blandt seniorer

4. maj 2020 opdateret af: Temple University

Orale sundhedsuddannelsesinterventioner og dens sammenhæng med adfærdsmæssige resultater: et klinisk forsøg

Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en gruppebaseret aktivitet i mundsundhedsundervisning versus en individuel baseret mundsundhedsundervisningsaktivitet med hensyn til ændringer i mundsundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL), selveffektivitet og viden om oral sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne er blevet beskrevet som en af ​​de mest undertjente og sårbare grupper, som har den højeste risiko for koronal- og rodcaries, især fordi flere ældre voksne bevarer deres tænder. Det nordøstlige Philadelphia KleinLife-sted er en vigtig destination for regionens jødiske befolkning bestående af mindst 6500 seniorer og hjælper mere end 4500 seniorer gennem fødevaresikkerhedsprogrammer. For nylig købte Temple University Kornberg School of Dentistry (TUKSoD) tandlægecentret ved anlægget for at udvide de tjenester, der leveres til disse undertjente befolkninger og forbedre deres mundsundhed. Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en gruppebaseret aktivitet i mundsundhedsundervisning versus en individuel baseret mundsundhedsundervisningsaktivitet med hensyn til ændringer i mundsundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL), selveffektivitet og viden om oral sundhed. Metoder: Et ikke-sandsynlighedsudvalg på 190 seniormedlemmer vil blive inviteret til at deltage i forsøget. Potentielle emner vil blive opnået personligt gennem den løbende flow af patienter på TUKSoD Clinic på Kleinlife og tandlægeskolen. Seniorer, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de 3 grupper (Kontrol: forsøgspersoner vil fortsætte med at modtage almindelig tandpleje på klinikken, Intervention 1: forsøgspersoner vil fortsætte med at modtage almindelig tandpleje på klinikken og blive inviteret til at deltage i 2 gruppebaserede undervisningsforløb i løbet af en 12 måneders periode, og Intervention 2: forsøgspersoner vil fortsætte med at modtage regelmæssig tandpleje på klinikken og blive inviteret til at deltage i en individbaseret undervisning og forebyggelsesaktivitet over en 18 måneders periode. Randomisering vil blive fastlagt efter en forudbestemt tilfældig rækkefølge, og hverken patienten eller forskningspersonalet vil være bekendt med randomiseringsresultatet, før patienten har sagt ja til at deltage. OHIP-14 vil blive brugt til at vurdere OHRQoL, og self-efficacy scores vil være de primære resultater. Indledningsvis vil vi vurdere forskellene mellem interventionerne og kontrol ved hjælp af 2-stikprøve t-test. Hovedanalysen vil være baseret på lineære mixed-effects-modeller for gentagne målinger (ved brug af OHIP 14 og self-efficacy-scores som kontinuerlige udfaldsvariable) for at vurdere forskelle mellem interventions- og kontrolgrupper. Lignende analyser vil blive udført for sekundære resultatmål. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple Univerity Kornberg School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være 55 år eller ældre.
  2. Kan være nye, faste akutpatienter, der går på TUKSoD-klinikken i Kleinlife eller klinikker på Tandlægeskolen eller anvender medicinske og sociale tjenester på Kleinlife, som har til hensigt at blive journalpatienter på tandklinikken.
  3. Skal kunne tale og forstå engelsk.
  4. Skal være villig til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen for sig selv.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner under 55 år vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  2. Forsøgspersoner, der ikke giver samtykke til deltagelse, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  3. Emner, der ikke taler og forstår engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol: Standard of Care
Regelmæssig tandpleje under standard klinikdrift
Eksperimentel: Intervention 1: Gruppebaseret mundsundhedsundervisning
Gruppebaseret mundsundhedsundervisning
Gruppebaseret mundsundhedsundervisning vs Individbaseret mundsundhedsundervisning ved hjælp af motiverende samtale
Eksperimentel: Intervention 2: Individuelt baseret mundsundhedsundervisning
Individuelt baseret motiverende samtale
Gruppebaseret mundsundhedsundervisning vs Individbaseret mundsundhedsundervisning ved hjælp af motiverende samtale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHIP-14; Slade, 1997)
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Den orale sundhedsrelaterede livskvalitetsskala er en måling af 14 punkter af individers opfattelse af den sociale indvirkning af orale tilstande på deres velbefindende. Denne skala evaluerer konsekvenserne af orale tilstande på tværs af dimensioner af funktionsbegrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap og handicap. Elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), med hensyn til, hvor ofte påvirkning er blevet oplevet. Den samlede score spænder fra 0 til 56; højere OHIP-14-score indikerer større effekt, og dermed dårligere oral-sundhedsrelateret livskvalitet.
ændres fra baseline til 12 måneder
Ændring i mundsundhedens selveffektivitet (modificeret version af Finlayson, 2007).
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Oral health self efficacy bruger en 6-punkts skala og er et mål for, hvor sikre seniorer føler sig om deres evne til at udføre mundhygiejneopgaver (1) under meget stress; (2) at være deprimeret; (3) følelse af angst; (4) følelse af, at de havde for travlt; (5) at være træt eller; (6) at være bekymret for andre ting i deres liv. De fire svarmuligheder spænder fra 'meget selvsikker' til 'slet ikke sikker'. Det mulige scoreinterval er 0 til 24, med høje scores, der indikerer høj self-efficacy.
ændres fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mundsundhedsviden (Khanagar, 2014)
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Måling af mundsundhedsviden af ​​seniorerne før og efter interventionen vil blive udført ved hjælp af en liste med 15 videnserklæringer, som forsøgspersonerne skulle rapportere enig i udsagnet (ja), uenighed (nej) eller ved ikke. Frekvensnumrene i resultattabellen svarer til korrekte svar for hvert enkelt punkt.
ændres fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARISOL TELLEZ, PhD, Associate Professor Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TempleU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Oral sundhedsuddannelse

Abonner