Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje edukacyjne dotyczące zdrowia jamy ustnej wśród seniorów

4 maja 2020 zaktualizowane przez: Temple University

Interwencje w zakresie edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej i jej związek z wynikami behawioralnymi: badanie kliniczne

Badanie ma na celu ocenę skuteczności grupowej edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej w porównaniu z indywidualną działalnością w zakresie edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej pod względem zmian w jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL), poczucia własnej skuteczności i wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby starsze zostały opisane jako jedna z najbardziej zaniedbanych i wrażliwych grup, które są najbardziej narażone na próchnicę koron i korzeni, zwłaszcza że więcej starszych osób zachowuje zęby. Witryna KleinLife w północno-wschodniej Filadelfii jest ważnym miejscem dla ludności żydowskiej regionu, składającej się z co najmniej 6500 seniorów i pomagającej ponad 4500 seniorom w ramach programów bezpieczeństwa żywnościowego. Niedawno Temple University Kornberg School of Dentistry (TUKSoD) zakupiła centrum dentystyczne w placówce, aby rozszerzyć usługi świadczone dla tej niedostatecznej populacji i poprawić ich zdrowie jamy ustnej. Badanie ma na celu ocenę skuteczności grupowej edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej w porównaniu z indywidualną działalnością w zakresie edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej pod względem zmian w jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL), poczucia własnej skuteczności i wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej. Metody: Do udziału w badaniu zostanie zaproszona nieprobabilistyczna próba 190 starszych członków. Potencjalne tematy będą pozyskiwane osobiście poprzez stały przepływ pacjentów w Klinice TUKSoD w Kleinlife i szkole dentystycznej. Seniorzy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup (Kontrola: osoby będą nadal otrzymywać regularną opiekę dentystyczną w klinice, Interwencja 1: osoby będą nadal otrzymywać regularną opiekę dentystyczną w klinice i zostaną zaproszone do udziału w 2 grupowych sesjach edukacyjnych w okresie 12 miesięcy oraz Interwencja 2: pacjenci będą nadal otrzymywać regularną opiekę dentystyczną w klinice i zostaną zaproszeni do udziału w indywidualnych działaniach edukacyjnych i profilaktycznych przez okres 18 miesięcy. Randomizacja zostanie ustalona zgodnie z wcześniej ustaloną losową sekwencją i ani pacjent, ani personel badawczy nie będą świadomi wyniku randomizacji, dopóki pacjent nie zgodzi się na udział. OHIP-14 zostanie wykorzystany do oceny OHRQoL, a wyniki oceny własnej skuteczności będą głównymi wynikami. Początkowo ocenimy różnice między interwencjami a kontrolą za pomocą t-testów dla 2 próbek. Główna analiza będzie oparta na liniowych modelach efektów mieszanych dla powtarzanych pomiarów (wykorzystując wyniki OHIP 14 i poczucie własnej skuteczności jako ciągłe zmienne wynikowe) w celu oceny różnic między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Podobne analizy zostaną przeprowadzone dla drugorzędnych miar wyników. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple Univerity Kornberg School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi mieć ukończone 55 lat lub więcej.
  2. Mogą to być nowi, regularni pacjenci w nagłych wypadkach uczęszczający do kliniki TUKSoD w Kleinlife lub kliniki w Dental School lub korzystający z usług medycznych i socjalnych w Kleinlife, którzy zamierzają zostać zarejestrowanymi pacjentami w klinice dentystycznej.
  3. Musi być w stanie mówić i rozumieć angielski.
  4. Musi wyrazić zgodę na udział w badaniu we własnym imieniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby w wieku poniżej 55 lat zostaną wykluczone z badania.
  2. Osoby, które nie wyrażą zgody na udział zostaną wykluczone z badania.
  3. Przedmioty, które nie mówią i nie rozumieją języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola: standard opieki
Regularna opieka stomatologiczna w ramach standardowego funkcjonowania kliniki
Eksperymentalny: Interwencja 1: Grupowa edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej
Grupowa edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej
Behawioralne: Edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej
Grupowa edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej a indywidualna edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej z wykorzystaniem rozmów motywacyjnych
Eksperymentalny: Interwencja 2: Indywidualna edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej
Indywidualne rozmowy motywacyjne
Behawioralne: Edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej
Grupowa edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej a indywidualna edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej z wykorzystaniem rozmów motywacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHIP-14; Slade, 1997)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Skala jakości życia związana ze zdrowiem jamy ustnej to 14-punktowy pomiar postrzegania społecznego wpływu warunków jamy ustnej na ich samopoczucie. Ta skala ocenia konsekwencje warunków jamy ustnej w wymiarach ograniczeń funkcjonalnych, bólu fizycznego, dyskomfortu psychicznego, niepełnosprawności fizycznej, niepełnosprawności psychicznej, niepełnosprawności społecznej i upośledzenia. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta, od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), w odniesieniu do tego, jak często doświadczano wpływu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 56; wyższe wyniki OHIP-14 wskazują na większy wpływ, a tym samym gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej (zmodyfikowana wersja Finlaysona, 2007).
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Własna skuteczność w zakresie zdrowia jamy ustnej wykorzystuje 6-punktową skalę i jest miarą pewności siebie seniorów co do ich zdolności do wykonywania czynności związanych z higieną jamy ustnej (1) w warunkach dużego stresu; (2) bycie w depresji; (3) uczucie niepokoju; (4) poczucie, że są zbyt zajęci; (5) zmęczenie lub; (6) martwienie się o inne rzeczy w ich życiu. Cztery opcje odpowiedzi wahają się od „bardzo pewny” do „zupełnie niepewny”. Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 24, przy czym wysokie wyniki wskazują na wysokie poczucie własnej skuteczności.
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej (Khanagar, 2014)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Pomiar wiedzy o zdrowiu jamy ustnej seniorów przed i po interwencji zostanie przeprowadzony z wykorzystaniem listy 15 stwierdzeń dotyczących wiedzy, do których badani mieli zgłosić zgodność ze stwierdzeniem (tak), brak zgody (nie) lub nie wiem. Liczby częstości podane w tabeli wyników odpowiadają poprawnym odpowiedziom dla każdego pojedynczego elementu.
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

Colgate Palmolive
KleinLife

Śledczy

  • Główny śledczy: MARISOL TELLEZ, PhD, Associate Professor Temple University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TempleU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj