Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Munhälsoutbildningsinterventioner bland seniorer

4 maj 2020 uppdaterad av: Temple University

Oral Health Education Interventions and its association with behavioral outcomes: a clinical trial

Studien syftar till att bedöma effekten av en gruppbaserad aktivitet för oral hälsoutbildning kontra en individbaserad oral hälsoutbildningsaktivitet i termer av förändringar i oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL), själveffektivitet och kunskap om oral hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre vuxna har beskrivits som en av de mest undertjänade och sårbara grupperna, som löper störst risk för kranskärls- och rotkaries, särskilt för att fler äldre vuxna behåller sina tänder. Nordöstra Philadelphia KleinLife-webbplatsen är en viktig destination för regionens judiska befolkning som består av minst 6500 seniorer och hjälper mer än 4500 seniorer genom matsäkerhetsprogram. Nyligen köpte Temple University Kornberg School of Dentistry (TUKSoD) tandvårdscentret vid anläggningen för att utöka de tjänster som tillhandahålls till denna underbetjänade befolkning och förbättra deras munhälsa. Studien syftar till att bedöma effekten av en gruppbaserad aktivitet för oral hälsoutbildning kontra en individbaserad oral hälsoutbildningsaktivitet i termer av förändringar i oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL), själveffektivitet och kunskap om oral hälsa. Metoder: Ett icke-sannolikt urval av 190 seniora medlemmar kommer att bjudas in att delta i försöket. Potentiella ämnen kommer att erhållas personligen genom det pågående flödet av patienter på TUKSoD Clinic på Kleinlife och tandläkarskolan. Seniorer som samtycker till att delta i studien kommer att slumpmässigt fördelas till en av de 3 grupperna (Kontroll: försökspersoner kommer att fortsätta att få vanlig tandvård på kliniken, Intervention 1: försökspersoner kommer att fortsätta att få vanlig tandvård på kliniken och bjudas in att delta i 2 gruppbaserade utbildningstillfällen under en 12-månadersperiod, och Intervention 2: försökspersoner kommer att fortsätta att få regelbunden tandvård på kliniken och bjudas in att delta i en individbaserad utbildning och förebyggande aktivitet under en 18-månadersperiod. Randomisering kommer att bestämmas enligt en förutbestämd slumpmässig sekvens, och varken patienten eller forskningspersonalen kommer att känna till randomiseringsresultatet förrän efter att patienten har accepterat att delta. OHIP-14 kommer att användas för att bedöma OHRQoL, och själveffektivitetspoäng kommer att vara de primära resultaten. Inledningsvis kommer vi att bedöma skillnaderna mellan interventionerna och kontrollen med t-tester med två prov. Huvudanalysen kommer att baseras på linjära blandade effekter-modeller för upprepade mätningar (med användning av OHIP 14 och self-efficacy-poäng som kontinuerliga utfallsvariabler) för att bedöma skillnader mellan interventions- och kontrollgrupper. Liknande analyser kommer att göras för sekundära utfallsmått. Statistisk signifikans sätts till p < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple Univerity Kornberg School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste vara 55 år eller äldre.
  2. Kan vara nya, regelbundna akutpatienter som går på TUKSoD-mottagningen i Kleinlife eller kliniker på Tandläkarhögskolan eller använder medicinska och sociala tjänster på Kleinlife som har för avsikt att bli journalpatienter på tandkliniken.
  3. Måste kunna tala och förstå engelska.
  4. Måste vara villig att ge samtycke till att delta i studien för sig själv.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner yngre än 55 år kommer att exkluderas från studien.
  2. Försökspersoner som inte ger sitt samtycke till deltagande kommer att exkluderas från studien.
  3. Ämnen som inte talar och förstår engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll: Standard of Care
Regelbunden tandvård under ordinarie klinikverksamhet
Experimentell: Intervention 1: Gruppbaserad munhälsoutbildning
Gruppbaserad munhälsoutbildning
Gruppbaserad munhälsoundervisning kontra individbaserad munhälsoundervisning med motiverande intervjuer
Experimentell: Intervention 2: Individbaserad munhälsoutbildning
Individbaserad motiverande intervju
Gruppbaserad munhälsoundervisning kontra individbaserad munhälsoundervisning med motiverande intervjuer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i oral hälsorelaterad livskvalitet (OHIP-14; Slade, 1997)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
Den munhälsorelaterade livskvalitetsskalan är ett mått på 14 punkter av individers uppfattning om den sociala påverkan av orala tillstånd på deras välbefinnande. Denna skala utvärderar konsekvenserna av orala tillstånd över dimensioner av funktionsbegränsning, fysisk smärta, psykiskt obehag, fysiskt handikapp, psykiskt handikapp, socialt handikapp och handikapp. Föremål betygsätts på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta), angående hur ofta påverkan har upplevts. Den totala poängen varierar från 0 till 56; högre OHIP-14-poäng indikerar större effekt, därav sämre oral hälsorelaterad livskvalitet.
ändra från baslinjen till 12 månader
Förändring i oral hälsas själveffektivitet (Modifierad version av Finlayson, 2007).
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
Oral health self efficacy använder en 6-punktsskala och är ett mått på hur trygga seniorer känner sig till sin förmåga att utföra munhygienuppgifter (1) under mycket stress; (2) att vara deprimerad; (3) känna oro; (4) känna att de var för upptagna; (5) att vara trött eller; (6) att vara orolig för andra saker i sitt liv. De fyra svarsalternativen sträcker sig från "mycket säker" till "inte alls säker". Det möjliga poängintervallet är 0 till 24, med höga poäng som indikerar hög själveffektivitet.
ändra från baslinjen till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i munhälsokunskap (Khanagar, 2014)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
Munhälsokunskapsmätning av seniorer före och efter intervention kommer att utföras med hjälp av en lista med 15 kunskapsutlåtanden som försökspersonerna var tvungna att rapportera överens om med påståendet (ja), oenighet (nej) eller vet inte. Frekvenssiffrorna i resultattabellen motsvarar korrekta svar för varje enskild post.
ändra från baslinjen till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: MARISOL TELLEZ, PhD, Associate Professor Temple University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TempleU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera