Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveyskasvatustoimet eläkeläisten keskuudessa

maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Temple University

Suun terveyskasvatuksen interventiot ja niiden yhteys käyttäytymistuloksiin: kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun terveyskasvatusryhmän toiminnan tehokkuutta yksilökohtaiseen suun terveyskasvatustoimintaan verrattuna suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL), itsetehokkuuden ja suun terveystiedon muutoksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmat aikuiset on kuvattu yhdeksi alipalvetuimmista ja haavoittuvimmista ryhmistä, joilla on suurin korona- ja juurikarieksen riski, erityisesti siksi, että yhä useammat vanhukset säilyttävät hampaansa. Northeast Philadelphia KleinLife -sivusto on tärkeä kohde alueen juutalaiselle väestölle, jossa on vähintään 6500 eläkeläistä ja joka auttaa yli 4500 eläkeläistä elintarviketurvaohjelmien kautta. Äskettäin Temple University Kornberg School of Dentistry (TUKSoD) osti laitoksen hammaslääkärikeskuksen laajentaakseen näille alipalveltuille väestölle tarjottavia palveluja ja parantaakseen heidän suunsa terveyttä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun terveyskasvatusryhmän toiminnan tehokkuutta yksilökohtaiseen suun terveyskasvatustoimintaan verrattuna suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL), itsetehokkuuden ja suun terveystiedon muutoksissa. Menetelmät: 190 vanhemman jäsenen ei-todennäköisyysotos kutsutaan osallistumaan kokeeseen. Mahdolliset aiheet hankitaan henkilökohtaisesti jatkuvan potilasvirran kautta Kleinlifen TUKSoD-klinikalla ja hammaslääkärikoulussa. Seniorit, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä (kontrolli: koehenkilöt saavat jatkossakin säännöllistä hammashoitoa klinikalla, Interventio 1: koehenkilöt saavat jatkossakin säännöllistä hammashoitoa klinikalla ja heidät kutsutaan osallistumaan kahdessa ryhmäopetuksessa 12 kuukauden aikana ja Interventio 2: koehenkilöt saavat jatkossakin säännöllistä hammashoitoa klinikalla ja heidät kutsutaan osallistumaan yksilökohtaiseen koulutus- ja ehkäisytoimintaan 18 kuukauden ajan. Satunnaistaminen määräytyy ennalta määrätyn satunnaisjärjestyksen mukaan, eikä potilas eikä tutkimushenkilöstö ole tietoisia satunnaistamisen tuloksesta ennen kuin potilas on suostunut osallistumaan. OHIP-14:ää käytetään OHRQoL:n arvioinnissa, ja itsetehokkuuspisteet ovat ensisijaisia ​​tuloksia. Aluksi arvioimme interventioiden ja kontrollin välisiä eroja 2-näytteen t-testeillä. Pääanalyysi perustuu lineaarisiin sekavaikutusmalleihin toistetuille mittauksille (käyttäen OHIP 14:ää ja itsetehokkuuspisteitä jatkuvina tulosmuuttujina) interventio- ja kontrolliryhmien välisten erojen arvioimiseksi. Samanlaisia ​​analyyseja tehdään toissijaisille tulosmittareille. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < ,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple Univerity Kornberg School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytyy olla 55 vuotta vanha tai vanhempi.
  2. Voi olla uusia, säännöllisiä ensiapupotilaita, jotka käyvät Kleinlifen TUKSoD-klinikalla tai Hammaslääketieteen koulun klinikoilla tai käyttävät Kleinlifen lääketieteellisiä ja sosiaalisia palveluita, joilla on aikomus tulla hammasklinikan tietuepotilaiksi.
  3. Pitää osata puhua ja ymmärtää englantia.
  4. On oltava valmis antamaan suostumuksensa osallistuakseen tutkimukseen itse.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 55-vuotiaat koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.
  2. Koehenkilöt, jotka eivät anna suostumusta osallistumiseen, suljetaan pois tutkimuksesta.
  3. Aiheet, jotka eivät puhu ja ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Valvonta: Standard of Care
Säännöllinen hammashoito klinikan vakiotoiminnan puitteissa
Kokeellinen: Interventio 1: Ryhmäpohjainen suun terveyskasvatus
Ryhmäpohjainen suun terveyskasvatus
Käyttäytyminen: Suun terveyskasvatus
Ryhmälähtöinen suun terveyskasvatus vs. Yksilökohtainen suun terveyskasvatus motivoivalla haastattelulla
Kokeellinen: Interventio 2: Yksilökohtainen suun terveyskasvatus
Yksilökohtainen motivoiva haastattelu
Käyttäytyminen: Suun terveyskasvatus
Ryhmälähtöinen suun terveyskasvatus vs. Yksilökohtainen suun terveyskasvatus motivoivalla haastattelulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (OHIP-14; Slade, 1997)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko on 14-osainen mittaus, joka kuvaa yksilöiden käsitystä suun sairauksien sosiaalisista vaikutuksista hyvinvointiinsa. Tämä asteikko arvioi suun sairauksien seurauksia toimintarajoitusten, fyysisen kivun, psyykkisen epämukavuuden, fyysisen vamman, psyykkisen vamman, sosiaalisen vamman ja vamman ulottuvuuksilla. Kohteet arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein) sen mukaan, kuinka usein vaikutus on koettu. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56; korkeammat OHIP-14-pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta ja siten huonompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
lähtötasosta 12 kuukauteen
Suun terveyden itsetehokkuuden muutos (Finlaysonin muokattu versio, 2007).
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Suun terveyden itsetehokkuus käyttää 6 kohdan asteikkoa, ja se mittaa, kuinka varmoja eläkeläiset tuntevat kykynsä suorittaa suuhygieniatehtäviä (1) kovan stressin alaisena; (2) olla masentunut; (3) ahdistuneisuus; (4) tunne, että he olivat liian kiireisiä; (5) olla väsynyt tai; (6) olla huolissaan muista asioista elämässään. Neljä vastausvaihtoehtoa vaihtelevat "erittäin luottavaisesta" ja "ei ollenkaan luottavaiseen". Mahdollinen pistemäärä on 0–24, ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa itsetehokkuutta.
lähtötasosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suun terveystiedossa (Khanagar, 2014)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Ikäihmisten suun terveystiedon mittaaminen ennen ja jälkeen interventiota suoritetaan 15 tietoväittämän listalla, joihin koehenkilöiden oli raportoitava olevansa samaa mieltä väitteen kanssa (kyllä), eri mieltä (ei) tai ei tiedä. Tulostaulukossa esitetyt taajuusluvut vastaavat oikeita vastauksia jokaiselle yksittäiselle kohteelle.
lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

Colgate Palmolive
KleinLife

Tutkijat

  • Päätutkija: MARISOL TELLEZ, PhD, Associate Professor Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TempleU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Suun terveyskasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa