심박조율기 이식 후 Sick Sinus 및 완전 방실 차단 환자에서 심방세동 발생의 평가(AF-pacemaker 연구)
2018년 6월 19일 업데이트: Yonsei University
본 연구는 국내 다기관(종합병원)에서 시행된 전향적 코호트 연구이다.
포함 기준은 심장박동기 이식 후 환자입니다.
목적은 심박 조율기 이식 후 환자에서 무증상 심방 세동(심방 고율 삽화)의 발생을 조사하고 장기 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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연락하다:
- Boyoung Joung, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 82-10-8025-0424
- 이메일: CBY690@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 박동기 이식 후 환자
설명
포함 기준:
- 나이: 18-80세
- 2016년 개정된 심박조율기 이식에 관한 국내 적응증 가이드라인에 따른 영구 심박조율기 이식 적응증 대상 환자
- 동리듬(LR≥60bpm, 가까운 히스테리시스 및 휴식률) 하에서 심방 조율 >40%의 예상 비율
- 동리듬(LR≥40bpm, DDD 페이싱, 가까운 히스테리시스 및 휴식 속도)에서 심실 페이싱 >40%의 예상 비율
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있는 환자.
- 이식 및 수술 후 후속 조치를 받을 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 영구 또는 영구 AF
- 중증 간 및 신부전(AST 또는 ALT ≥ 정상 상한치의 3배; SCr > 3.5 mg/dl 또는 Ccr < 30ml/min)
- 갑상선 기능 장애
- 임신
- 악성 종양
- 중증 기질성 심장 질환(예: 중등도에서 중증의 승모판 역류증, 확장성 심근병증, 비대성 심근병증, 중증 심장 판막 질환)
- 기대 수명 < 12개월
- 연구 절차에 협조할 수 없거나 협조할 의사가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AF-페이스메이커 레지스트리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 심방세동 발생(심방 고율 삽화)
기간: 심장 박동기 이식 후 3개월
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심장 박동기 이식 후 3개월
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무증상 심방세동 발생(심방 고율 삽화)
기간: 심장 박동기 이식 후 6개월
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심장 박동기 이식 후 6개월
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무증상 심방세동 발생(심방 고율 삽화)
기간: 심박 조율기 이식 후 1년에서 최대 3년마다
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심박조율기 이식 후 36개월(3년) 동안 무증상 심방세동(고율 심방 삽화) 발생
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심박 조율기 이식 후 1년에서 최대 3년마다
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뇌졸중의 발생
기간: 심장 박동기 이식 후 3개월
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장치 감지 무증상 심방 세동 에피소드를 기반으로 한 뇌졸중
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심장 박동기 이식 후 3개월
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뇌졸중의 발생
기간: 심장 박동기 이식 후 6개월
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장치 감지 무증상 심방 세동 에피소드를 기반으로 한 뇌졸중
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심장 박동기 이식 후 6개월
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뇌졸중의 발생
기간: 심박 조율기 이식 후 1년에서 최대 3년마다
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장치 감지 무증상 심방 세동 에피소드를 기반으로 한 뇌졸중
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심박 조율기 이식 후 1년에서 최대 3년마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 31일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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