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기계 환기 집중 치료 환자에서 분리된 하부 호흡기 대장균의 특성 (COLOCOLI)

2017년 10월 5일 업데이트: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

하부 호흡기관 대장균의 특성은 기계 환기 집중 치료 환자의 집락화 및 감염을 분리합니다: 프랑스 다기관 전향적 수집

대장균(E. 콜라이) 기계 환기 집중 치료실(ICU) 환자로부터 유래된 분리주; 환기 환자의 하부 호흡기관에서 검색된 대장균 균주의 표현형 및 유전자형을 특성화하기 위해.

연구 개요

상세 설명

대장균(E. 콜라이) 기계 환기 집중 치료실(ICU) 환자로부터 유래된 분리주; 환기 환자의 하부 호흡기관에서 검색된 대장균 균주의 표현형 및 유전자형을 특성화하기 위해. 미생물학 실험실에서 확인되고 ICU 환자의 폐 표본(기관 흡인액, 기관지폐포 세척액 또는 텔레스코픽 플러그 카테터)에서 검색된 모든 대장균 분리물은 보관되며 뇌-심장 주입 시 -80°C에서 보관됩니다. 글리세롤 20% 함유 국물. 그런 다음 그들은 항균 감수성, 대장균 계통형, O형 및 독성 인자 유전자 함량의 결정을 포함하는 추가 분석을 위해 조사관의 연구 단위에 집중됩니다.

이 분리주는 이전에 발표된 두 컬렉션의 컬렉션과 비교됩니다. 하나는 공생 균주로 간주되는 지역 사회 피험자의 대변에서, 다른 하나는 균혈증 환자의 혈액에서 가져온 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

289

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Escherichia coli에 대한 양성 하기도 검체를 가지고 침습적 기계 환기 하에 ICU에 입원한 모든 성인 중환자

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원한 성인
  • 침습적 기계적 환기
  • 하기도 표본에서 Escherichia coli의 존재

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계통 발생 그룹 결정
기간: 50분
Quadruplex polymerase chain reaction(PCR) 방법을 사용하여 E. coli 계통발생군(A, B1, B2, C, D, E, F) 또는 Escherichia clade I에 속하는 것을 결정하였다.
50분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
O형 결정
기간: 50분
PCR(Polymerase Chain Reaction)법을 이용하여 장외 감염에서 가장 기대되는 혈청형을 탐색하였다: O1, O2a, O2b, O4, O6, O7, O12, O15, O16, O17, O18, O22, O25a, O25b, O45a, O75, O78
50분
독성 인자(VF) 유전자 함량 결정
기간: 90분
Multiplex PCR을 사용하여 자주 발생하는 11개의 장외 VF(S 및 F fimbriae(sfa/foc), 신우신염과 관련된 섬모(papC), P adhesin(papGII, papGIII), ferric yersiniabactin 섭취 수용체(fyuA), 철 수송(iroN), 에어로박틴(aer), 접합 전달 단백질(traT), N-아세틸글루코사민 2-에피머라제 단백질(neuC), 용혈소독제(hlyC) 및 세포독성 괴사 인자 1(cnf1)
90분
항균제 감수성 결정
기간: 24 시간
각 분리주의 항균제 감수성은 French Society of Microbiology에 따라 disk-diffusion 방법으로 측정하였다. 내성 점수는 각 분리주에 대한 비활성 체외 항균제의 합으로 정의되었습니다.
24 시간
베타 락타 마제의 존재
기간: 90분
CTX-M 및 TEM 효소를 코딩하는 유전자 서열의 검출은 게놈 DNA를 사용한 PCR에 의해 수행되었습니다.
90분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존의 다른 대장균 컬렉션에 속하는 계통 발생 그룹
기간: 24 시간
현재 분리된 균주에 속하는 계통 발생 그룹과 프랑스 파리 지역에서 유래한 이전에 발표된 두 컬렉션의 계통 발생 그룹 비교; 하나는 2010년에 지역 사회 성인 피험자의 대변에서 분리된 280개의 E. coli 균주("COLIVILLE")를 포함하고 공생 균주로 간주될 수 있으며 다른 하나는 2010년에 입원한 373명의 환자의 혈액에서 분리된 373개의 E. coli 균주를 포함합니다. 2005년 균혈증이 진행되는 동안 7개의 다른 병원(COLIBAFI 연구)
24 시간
다른 기존 Escherichia coli 컬렉션의 O형 분포
기간: 24 시간
현재 분리된 균주의 O형 분포를 프랑스 파리 지역에서 유래한 이전에 출판된 두 컬렉션의 분포와 비교; 하나는 2010년에 지역 사회 성인 피험자의 대변에서 분리된 280개의 E. coli 균주("COLIVILLE")를 포함하고 공생 균주로 간주될 수 있으며 다른 하나는 2010년에 입원한 373명의 환자의 혈액에서 분리된 373개의 E. coli 균주를 포함합니다. 2005년 균혈증이 진행되는 동안 7개의 다른 병원(COLIBAFI 연구)
24 시간
다른 기존 Escherichia coli 컬렉션의 독성 인자(VF) 유전자 함량
기간: 24 시간
현재 분리된 균주의 독성 인자(VF) 유전자 함량을 프랑스 파리 지역에서 유래한 이전에 발표된 두 컬렉션의 것과 비교; 하나는 2010년에 지역 사회 성인 피험자의 대변에서 분리된 280개의 E. coli 균주("COLIVILLE")를 포함하고 공생 균주로 간주될 수 있으며 다른 하나는 2010년에 입원한 373명의 환자의 혈액에서 분리된 373개의 E. coli 균주를 포함합니다. 2005년 균혈증이 진행되는 동안 7개의 다른 병원(COLIBAFI 연구)
24 시간
폐렴의 원인이 되는 대장균 분리주와 단순 집락화의 원인이 되는 대장균에 속하는 계통 발생 그룹
기간: 평균 기간은 11.5일이며 최대 35일입니다.
폐렴의 원인균주와 단순 집락균주의 계통발생군 비교
평균 기간은 11.5일이며 최대 35일입니다.
폐렴의 원인이 되는 대장균 분리주와 단순 집락화의 원인이 되는 대장균의 O형 분포
기간: 평균 기간은 11.5일이며 최대 35일입니다.
폐렴의 원인균주와 단순집락균주의 O형 분포 비교
평균 기간은 11.5일이며 최대 35일입니다.
폐렴의 원인이 되는 대장균 분리주와 단순 집락화의 원인이 되는 균주의 독성 인자(virulence factor, VF) 유전자 함량
기간: 평균 기간은 11.5일이며 최대 35일입니다.
폐렴에 책임이 있는 분리주와 단순 집락화에 대한 분리주 사이의 독성 인자(virulence factor, VF) 유전자 함량 비교
평균 기간은 11.5일이며 최대 35일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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