Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for nedre luftveje Escherichia coli-isolater hos mekanisk ventilerede intensivpatienter (COLOCOLI)

5. oktober 2017 opdateret af: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Karakteristika for nedre luftveje Escherichia coli isolerer koloniserende og infektion af mekanisk ventilerede intensivpatienter: en fransk multicenter prospektiv samling

Prospektiv, multicenter observationsundersøgelse for at indsamle Escherichia coli (E. coli) isolater, der stammer fra patienter med mekanisk ventileret intensivafdeling (ICU); for at karakterisere fænotype og genotype af E. coli-stammer hentet fra de nedre luftveje hos ventilerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv, observationel, multicenter-undersøgelse udført på 14 intensivafdelinger i Frankrig for at indsamle Escherichia coli (E. coli) isolater, der stammer fra patienter med mekanisk ventileret intensivafdeling (ICU); for at karakterisere fænotype og genotype af E. coli-stammer hentet fra de nedre luftveje hos ventilerede patienter. Alle E. coli isolater identificeret i det mikrobiologiske laboratorium og hentet fra en lungeprøve (enten trakeal aspirat, bronchoalveolær lavage eller teleskopisk tilstoppet kateter), der stammer fra en intensivpatient, vil blive opbevaret og opbevaret ved -80°C i hjerne-hjerte-infusion bouillon indeholdende glycerol 20 %. De vil derefter blive centraliseret i efterforskernes forskningsenhed til yderligere analyse, der inkluderer bestemmelse af antimikrobiel modtagelighed, E. coli fylotype, O-type og virulensfaktorgenindhold.

Disse isolater vil blive sammenlignet med dem fra to tidligere offentliggjorte samlinger, den ene fra afføring fra samfundspersoner, betragtet som kommensale stammer, den anden fra blodet fra bakteriæmipatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

289

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver voksen kritisk syg patient indlagt på intensivafdelingen under invasiv mekanisk ventilation med en positiv nedre luftvejsprøve for Escherichia coli

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen, indlagt på intensiv afdeling
  • under invasiv mekanisk ventilation
  • tilstedeværelse af Escherichia coli i prøver af nedre luftveje

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fylogenetisk gruppebestemmelse
Tidsramme: 50 minutter
Quadruplex polymerase chain reaction (PCR) metode blev brugt til at bestemme E. coli fylogenetiske gruppe (A, B1, B2, C, D, E, F) eller Escherichia clade I tilhørende
50 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af O-type
Tidsramme: 50 minutter
polymerase kædereaktion (PCR) metode blev brugt til at søge efter de mest forventede serotyper i ekstra-intestinale infektioner: O1, O2a, O2b, O4, O6, O7, O12, O15, O16, O17, O18, O22, O25a, O25b, O45a, O75, O78
50 minutter
virulensfaktor (VF) genindholdsbestemmelse
Tidsramme: 90 minutter
Multiplex PCR blev brugt til at påvise gener, der koder for elleve hyppigt forekommende ekstraintestinale VF'er (S- og F-fimbriae (sfa/foc), pili forbundet med pyelonefritis (papC), P-adhæsin (papGII, papGIII), ferri-yersiniabactin-optagelsesreceptoren (fyuA), jerntransport (iroN), aerobactin (aer), konjugalt transferprotein (traT), N-acetylglucosamin 2-epimeraseprotein (neuC), hæmolysin (hlyC) og den cytotoksiske nekrotiserende faktor 1 (cnf1)
90 minutter
bestemmelse af antimikrobiel modtagelighed
Tidsramme: 24 timer
Antimikrobiel modtagelighed af hvert isolat blev bestemt ved disk-diffusionsmetode ifølge det franske selskab for mikrobiologi. Resistensscore blev defineret som summen af ​​inaktive in vitro antimikrobielle midler for hvert isolat
24 timer
tilstedeværelse af betalaktamase
Tidsramme: 90 minutter
Påvisning af gensekvenser, der koder for CTX-M og TEM enzymerne, blev udført ved PCR med genomisk DNA
90 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fylogenetisk gruppe, der tilhører andre eksisterende Escherichia coli-samlinger
Tidsramme: 24 timer
sammenligning af fylogenetiske grupper tilhørende de nuværende isolater med dem fra to tidligere offentliggjorte samlinger, der stammer fra Paris-området, Frankrig; den ene, der omfatter 280 E. coli-stammer isoleret fra afføringen fra voksne i lokalsamfundet i 2010 ("COLIVILLE"), og som kan betragtes som kommensale stammer, og den anden, der omfatter 373 E. coli-stammer isoleret fra blodet fra 373 patienter indlagt i syv forskellige hospitaler i løbet af bakteriæmi i 2005 (COLIBAFI-undersøgelse)
24 timer
O-type distribution i andre eksisterende Escherichia coli samlinger
Tidsramme: 24 timer
sammenligning af O-type fordeling af de nuværende isolater med dem fra to tidligere offentliggjorte samlinger, der stammer fra Paris-området, Frankrig; den ene, der omfatter 280 E. coli-stammer isoleret fra afføringen fra voksne i lokalsamfundet i 2010 ("COLIVILLE"), og som kan betragtes som kommensale stammer, og den anden, der omfatter 373 E. coli-stammer isoleret fra blodet fra 373 patienter indlagt i syv forskellige hospitaler i løbet af bakteriæmi i 2005 (COLIBAFI-undersøgelse)
24 timer
virulensfaktor (VF) genindhold i andre eksisterende Escherichia coli samlinger
Tidsramme: 24 timer
sammenligning af virulensfaktor (VF)-genindholdet i de foreliggende isolater med dem fra to tidligere offentliggjorte samlinger, der stammer fra Paris-området, Frankrig; den ene, der omfatter 280 E. coli-stammer isoleret fra afføringen fra voksne i lokalsamfundet i 2010 ("COLIVILLE"), og som kan betragtes som kommensale stammer, og den anden, der omfatter 373 E. coli-stammer isoleret fra blodet fra 373 patienter indlagt i syv forskellige hospitaler i løbet af bakteriæmi i 2005 (COLIBAFI-undersøgelse)
24 timer
fylogenetisk gruppe, der tilhører E. coli-isolater, der er ansvarlige for lungebetændelse, og i dem, der er ansvarlige for simpel kolonisering
Tidsramme: median tidsramme er 11,5 dage med et maksimum på 35 dage
sammenligning af fylogenetiske grupper, der hører til mellem isolater, der er ansvarlige for lungebetændelse, og dem for simpel kolonisering
median tidsramme er 11,5 dage med et maksimum på 35 dage
O-type fordeling i E. coli-isolater, der er ansvarlige for lungebetændelse, og i dem, der er ansvarlige for simpel kolonisering
Tidsramme: median tidsramme er 11,5 dage med et maksimum på 35 dage
sammenligning af O-type fordeling mellem isolater ansvarlige for lungebetændelse og dem for simpel kolonisering
median tidsramme er 11,5 dage med et maksimum på 35 dage
virulensfaktor (VF) genindhold i E. coli-isolater, der er ansvarlige for lungebetændelse, og i dem, der er ansvarlige for simpel kolonisering
Tidsramme: median tidsramme er 11,5 dage med et maksimum på 35 dage
sammenligning af virulensfaktor (VF) genindhold mellem isolater ansvarlige for lungebetændelse og dem for simpel kolonisering
median tidsramme er 11,5 dage med et maksimum på 35 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Louis Mourier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLM_JDR8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nosokomiel lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner