Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Egenskaper ved Escherichia coli-isolater i nedre luftveier hos mekanisk ventilerte intensivpasienter (COLOCOLI)

5. oktober 2017 oppdatert av: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Kjennetegn på nedre luftveier Escherichia coli isolerer koloniserende og infiserer mekanisk ventilerte intensivpasienter: en fransk multisenter prospektiv samling

Prospektiv, multisenter observasjonsstudie for å samle Escherichia coli (E. coli) isolater som stammer fra pasienter med mekanisk ventilert intensivavdeling (ICU); for å karakterisere fenotype og genotype av E. coli-stammer hentet fra nedre luftveier hos ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, observasjonsstudie med flere senter utført på 14 intensivavdelinger i Frankrike for å samle inn Escherichia coli (E. coli) isolater som stammer fra pasienter med mekanisk ventilert intensivavdeling (ICU); for å karakterisere fenotype og genotype av E. coli-stammer hentet fra nedre luftveier hos ventilerte pasienter. Alle E. coli-isolater identifisert i mikrobiologilaboratoriet og hentet fra en lungeprøve (enten luftrøraspirat, bronkoalveolær lavage eller teleskopisk plugget kateter) som kommer fra en ICU-pasient vil bli oppbevart og lagret ved -80 °C i hjerne-hjerte-infusjon buljong som inneholder glyserol 20 %. De vil deretter bli sentralisert i etterforskernes forskningsenhet for videre analyse som inkluderer bestemmelse av antimikrobiell følsomhet, E. coli fylotype, O-type og virulensfaktorgeninnhold.

Disse isolatene vil bli sammenlignet med de fra to tidligere publiserte samlinger, den ene fra avføringen til samfunnsfag, betraktet som kommensale stammer, den andre fra blodet til bakteriemipasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

289

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enhver voksen kritisk syk pasient innlagt på intensivavdelingen under invasiv mekanisk ventilasjon med en positiv prøve i nedre luftveier for Escherichia coli

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen, innlagt på intensivavdelingen
  • under invasiv mekanisk ventilasjon
  • tilstedeværelse av Escherichia coli i prøver i nedre luftveier

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fylogenetisk gruppebestemmelse
Tidsramme: 50 minutter
Quadruplex polymerase chain reaction (PCR) metode ble brukt for å bestemme E. coli fylogenetiske gruppe (A, B1, B2, C, D, E, F), eller Escherichia clade I som tilhører
50 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av O-type
Tidsramme: 50 minutter
polymerasekjedereaksjonsmetoden (PCR) ble brukt for å søke etter de mest forventede serotypene ved ekstratarminfeksjoner: O1, O2a, O2b, O4, O6, O7, O12, O15, O16, O17, O18, O22, O25a, O25b, O45a, O75, O78
50 minutter
virulensfaktor (VF)-geninnholdsbestemmelse
Tidsramme: 90 minutter
Multipleks PCR ble brukt til å oppdage gener som koder for elleve ekstraintestinale VF-er (S og F fimbriae (sfa/foc), pili assosiert med pyelonefritt (papC), P-adhesin (papGII, papGIII), den ferri-yersiniabactin-opptaksreseptoren (fyuA), jerntransport (iroN), aerobactin (aer), konjugalt overføringsprotein (traT), N-acetylglukosamin 2-epimeraseprotein (neuC), hemolysin (hlyC) og den cytotoksiske nekrotiserende faktor 1 (cnf1)
90 minutter
bestemmelse av antimikrobiell følsomhet
Tidsramme: 24 timer
Antimikrobiell følsomhet for hvert isolat ble bestemt ved diskdiffusjonsmetode i henhold til den franske mikrobiologiforeningen. Resistensscore ble definert som summen av inaktive in vitro antimikrobielle midler for hvert isolat
24 timer
tilstedeværelse av betalaktamase
Tidsramme: 90 minutter
Påvisning av gensekvenser som koder for CTX-M og TEM enzymene ble utført ved PCR med genomisk DNA
90 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fylogenetisk gruppe som tilhører andre eksisterende Escherichia coli-samlinger
Tidsramme: 24 timer
sammenligning av fylogenetiske grupper som tilhører de nåværende isolatene med de fra to tidligere publiserte samlinger, med opprinnelse fra Paris-området, Frankrike; en som omfatter 280 E. coli-stammer isolert fra avføringen til voksne i samfunnet i 2010 ("COLIVILLE") og som kan betraktes som kommensale stammer og den andre som omfatter 373 E. coli-stammer isolert fra blodet til 373 pasienter innlagt på sykehus i syv forskjellige sykehus, i løpet av bakteriemi i 2005 (COLIBAFI-studie)
24 timer
O-type distribusjon i andre eksisterende Escherichia coli samlinger
Tidsramme: 24 timer
sammenligning av O-type distribusjon av de nåværende isolatene til de fra to tidligere publiserte samlinger, med opprinnelse fra Paris-området, Frankrike; en som omfatter 280 E. coli-stammer isolert fra avføringen til voksne i samfunnet i 2010 ("COLIVILLE") og som kan betraktes som kommensale stammer og den andre som omfatter 373 E. coli-stammer isolert fra blodet til 373 pasienter innlagt på sykehus i syv forskjellige sykehus, i løpet av bakteriemi i 2005 (COLIBAFI-studie)
24 timer
virulensfaktor (VF) geninnhold i andre eksisterende Escherichia coli-samlinger
Tidsramme: 24 timer
sammenligning av virulensfaktor (VF)-geninnholdet i de nåværende isolatene med de fra to tidligere publiserte samlinger, som stammer fra Paris-området, Frankrike; en som omfatter 280 E. coli-stammer isolert fra avføringen til voksne i samfunnet i 2010 ("COLIVILLE") og som kan betraktes som kommensale stammer og den andre som omfatter 373 E. coli-stammer isolert fra blodet til 373 pasienter innlagt på sykehus i syv forskjellige sykehus, i løpet av bakteriemi i 2005 (COLIBAFI-studie)
24 timer
fylogenetisk gruppe som tilhører E. coli-isolater som er ansvarlige for lungebetennelse og i de som er ansvarlige for enkel kolonisering
Tidsramme: median tidsramme er 11,5 dager med maksimalt 35 dager
sammenligning av fylogenetisk gruppe som tilhører isolater som er ansvarlige for lungebetennelse og de for enkel kolonisering
median tidsramme er 11,5 dager med maksimalt 35 dager
O-type fordeling i E. coli-isolater som er ansvarlige for lungebetennelse og i de som er ansvarlige for enkel kolonisering
Tidsramme: median tidsramme er 11,5 dager med maksimalt 35 dager
sammenligning av O-type fordeling mellom isolater ansvarlige for lungebetennelse og de for enkel kolonisering
median tidsramme er 11,5 dager med maksimalt 35 dager
virulensfaktor (VF)-geninnhold i E. coli-isolater som er ansvarlige for lungebetennelse og i de som er ansvarlige for enkel kolonisering
Tidsramme: median tidsramme er 11,5 dager med maksimalt 35 dager
sammenligning av virulensfaktor (VF) geninnhold mellom isolater som er ansvarlige for lungebetennelse og de for enkel kolonisering
median tidsramme er 11,5 dager med maksimalt 35 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Louis Mourier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HLM_JDR8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nosokomial lungebetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere