Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики изолятов Escherichia Coli из нижних дыхательных путей у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в интенсивной терапии (COLOCOLI)

5 октября 2017 г. обновлено: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Характеристики изолятов Escherichia Coli нижних дыхательных путей, колонизирующих и инфицирующих пациентов с механической вентиляцией интенсивной терапии: французская многоцентровая проспективная коллекция

Проспективное многоцентровое обсервационное исследование по сбору Escherichia coli (E. coli), изоляты, происходящие от пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) с механической вентиляцией легких; для характеристики фенотипа и генотипа штаммов E. coli, выделенных из нижних дыхательных путей пациентов, находящихся на ИВЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Проспективное, обсервационное, многоцентровое исследование, проведенное в 14 отделениях интенсивной терапии во Франции для сбора Escherichia coli (E. coli), изоляты, происходящие от пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) с механической вентиляцией легких; для характеристики фенотипа и генотипа штаммов E. coli, выделенных из нижних дыхательных путей пациентов, находящихся на ИВЛ. Все изоляты E. coli, идентифицированные в микробиологической лаборатории и извлеченные из образца легкого (либо трахеальный аспират, бронхоальвеолярный лаваж, либо телескопический катетер с пробкой), полученного от пациента в отделении интенсивной терапии, будут храниться при температуре -80°C в инфузии головного мозга и сердца. бульон, содержащий глицерин 20 %. Затем они будут централизованы в исследовательском подразделении исследователей для дальнейшего анализа, который включает определение чувствительности к противомикробным препаратам, филотипа кишечной палочки, О-типа и содержания гена фактора вирулентности.

Эти изоляты будут сравниваться с изолятами из двух ранее опубликованных коллекций, одна из фекалий субъектов сообщества, считающихся комменсальными штаммами, другая из крови пациентов с бактериемией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

289

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

любой взрослый пациент в критическом состоянии, поступивший в отделение интенсивной терапии на инвазивную механическую вентиляцию легких с положительным результатом анализа нижних дыхательных путей на Escherichia coli

Описание

Критерии включения:

  • взрослый, госпитализирован в реанимационное отделение
  • на инвазивной механической вентиляции
  • наличие кишечной палочки в образце из нижних дыхательных путей

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определение филогенетической группы
Временное ограничение: 50 минут
Метод квадруплексной полимеразной цепной реакции (ПЦР) использовали для определения принадлежности E. coli к филогенетической группе (A, B1, B2, C, D, E, F) или Escherichia clade I.
50 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение О-типа
Временное ограничение: 50 минут
Для поиска наиболее ожидаемых серотипов при внекишечных инфекциях использовали метод полимеразной цепной реакции (ПЦР): O1, O2a, O2b, O4, O6, O7, O12, O15, O16, O17, O18, O22, O25a, O25b, О45а, О75, О78
50 минут
определение содержания гена фактора вирулентности (VF)
Временное ограничение: 90 минут
С помощью мультиплексной ПЦР были обнаружены гены, кодирующие одиннадцать часто встречающихся внекишечных ФВ (S и F фимбрии (sfa/foc), пили, ассоциированные с пиелонефритом (papC), P-адгезин (papGII, papGIII), рецептор захвата иерсиниабактина железа (fyuA), транспорт железа (iroN), аэробактин (aer), конъюгальный транспортный белок (traT), белок N-ацетилглюкозамин-2-эпимераза (neuC), гемолизин (hlyC) и цитотоксический некротизирующий фактор 1 (cnf1)
90 минут
определение чувствительности к противомикробным препаратам
Временное ограничение: 24 часа
Антимикробную чувствительность каждого изолята определяли диско-диффузионным методом согласно Французскому обществу микробиологии. Показатель резистентности определяли как сумму неактивных противомикробных препаратов in vitro для каждого изолята.
24 часа
наличие беталактамазы
Временное ограничение: 90 минут
Детекцию последовательностей генов, кодирующих ферменты СТХ-М и ТЕМ, проводили с помощью ПЦР с геномной ДНК.
90 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
филогенетическая группа, принадлежащая к другим существующим коллекциям Escherichia coli
Временное ограничение: 24 часа
сравнение филогенетической групповой принадлежности настоящих изолятов с таковыми из двух ранее опубликованных коллекций, происходящих из района Парижа, Франция; один включает 280 штаммов E. coli, выделенных из стула взрослых людей в 2010 г. («COLIVILLE») и может рассматриваться как комменсальные штаммы, а другой включает 373 штамма E. coli, выделенных из крови 373 пациентов, госпитализированных в семь различных больниц во время бактериемии в 2005 г. (исследование COLIBAFI)
24 часа
Распределение О-типа в других существующих коллекциях Escherichia coli
Временное ограничение: 24 часа
сравнение распределения O-типа настоящих изолятов с таковыми из двух ранее опубликованных коллекций, происходящих из района Парижа, Франция; один включает 280 штаммов E. coli, выделенных из стула взрослых людей в 2010 г. («COLIVILLE») и может рассматриваться как комменсальные штаммы, а другой включает 373 штамма E. coli, выделенных из крови 373 пациентов, госпитализированных в семь различных больниц во время бактериемии в 2005 г. (исследование COLIBAFI)
24 часа
содержание гена фактора вирулентности (VF) в других существующих коллекциях Escherichia coli
Временное ограничение: 24 часа
сравнение содержания гена фактора вирулентности (VF) настоящих изолятов с таковыми из двух ранее опубликованных коллекций, происходящих из района Парижа, Франция; один включает 280 штаммов E. coli, выделенных из стула взрослых людей в 2010 г. («COLIVILLE») и может рассматриваться как комменсальные штаммы, а другой включает 373 штамма E. coli, выделенных из крови 373 пациентов, госпитализированных в семь различных больниц во время бактериемии в 2005 г. (исследование COLIBAFI)
24 часа
филогенетическая группа, принадлежащая к изолятам E. coli, ответственным за пневмонию, и к изолятам, ответственным за простую колонизацию
Временное ограничение: средний срок составляет 11,5 дней, максимум 35 дней.
сравнение филогенетической группы между изолятами, ответственными за пневмонию, и изолятами, вызывающими простую колонизацию
средний срок составляет 11,5 дней, максимум 35 дней.
Распределение О-типа в изолятах E. coli, ответственных за пневмонию, и в изолятах, ответственных за простую колонизацию
Временное ограничение: средний срок составляет 11,5 дней, максимум 35 дней.
сравнение распределения О-типа между изолятами, ответственными за пневмонию, и изолятами, вызывающими простую колонизацию
средний срок составляет 11,5 дней, максимум 35 дней.
содержание гена фактора вирулентности (VF) в изолятах E. coli, ответственных за пневмонию, и в изолятах, ответственных за простую колонизацию
Временное ограничение: средний срок составляет 11,5 дней, максимум 35 дней.
сравнение содержания гена фактора вирулентности (VF) между изолятами, ответственными за пневмонию, и изолятами, вызывающими простую колонизацию
средний срок составляет 11,5 дней, максимум 35 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Louis Mourier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HLM_JDR8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутрибольничная пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться