Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractéristiques des isolats d'Escherichia Coli des voies respiratoires inférieures chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement (COLOCOLI)

5 octobre 2017 mis à jour par: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Caractéristiques des isolats d'Escherichia Coli des voies respiratoires inférieures colonisant et infectant des patients en réanimation ventilés mécaniquement : une collection prospective multicentrique française

Étude observationnelle prospective multicentrique pour recueillir Escherichia coli (E. coli) provenant de patients en unité de soins intensifs (USI) ventilés mécaniquement ; afin de caractériser le phénotype et le génotype des souches d'E. coli extraites des voies respiratoires inférieures des patients ventilés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Étude prospective, observationnelle, multicentrique réalisée dans 14 unités de soins intensifs en France pour recueillir Escherichia coli (E. coli) provenant de patients en unité de soins intensifs (USI) ventilés mécaniquement ; afin de caractériser le phénotype et le génotype des souches d'E. coli extraites des voies respiratoires inférieures des patients ventilés. Tous les isolats d'E. coli identifiés dans le laboratoire de microbiologie et extraits d'un échantillon pulmonaire (aspiration trachéale, lavage bronchoalvéolaire ou cathéter obturé télescopique) provenant d'un patient en soins intensifs seront conservés et stockés à -80 °C dans une perfusion cerveau-cœur bouillon contenant 20 % de glycérol. Ils seront ensuite centralisés dans l'unité de recherche des chercheurs pour une analyse plus approfondie comprenant la détermination de la sensibilité aux antimicrobiens, du phylotype d'E. coli, du type O et du contenu en gènes du facteur de virulence.

Ces isolats seront comparés à ceux de deux collections précédemment publiées, l'une issue de selles de sujets communautaires, considérés comme des souches commensales, l'autre issue de sang de patients bactériémiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

289

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tout patient adulte gravement malade admis aux soins intensifs sous ventilation mécanique invasive avec un échantillon positif des voies respiratoires inférieures pour Escherichia coli

La description

Critère d'intégration:

  • adulte, admis aux soins intensifs
  • sous ventilation mécanique invasive
  • présence d'Escherichia coli dans un échantillon des voies respiratoires inférieures

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détermination du groupe phylogénétique
Délai: 50 minutes
La méthode de réaction en chaîne par polymérase (PCR) quadruplex a été utilisée pour déterminer le groupe phylogénétique d'E. coli (A, B1, B2, C, D, E, F) ou Escherichia clade I appartenant
50 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de type O
Délai: 50 minutes
la méthode de réaction en chaîne par polymérase (PCR) a été utilisée pour rechercher les sérotypes les plus attendus dans les infections extra-intestinales : O1, O2a, O2b, O4, O6, O7, O12, O15, O16, O17, O18, O22, O25a, O25b, O45a, O75, O78
50 minutes
détermination de la teneur en gène du facteur de virulence (VF)
Délai: 90 minutes
La PCR multiplex a été utilisée pour détecter les gènes codant pour onze FV extra-intestinaux fréquemment rencontrés (les fimbriae S et F (sfa/foc), les pili associés à la pyélonéphrite (papC), la P adhésine (papGII, papGIII), le récepteur d'absorption ferrique de la yersiniabactine (fyuA), le transport du fer (iron), l'aérobactine (aer), la protéine de transfert conjugal (traT), la protéine N-acétylglucosamine 2-épimérase (neuC), l'hémolysine (hlyC) et le facteur nécrosant cytotoxique 1 (cnf1)
90 minutes
détermination de la sensibilité aux antimicrobiens
Délai: 24 heures
La sensibilité antimicrobienne de chaque isolat a été déterminée par la méthode de diffusion sur disque selon la Société française de microbiologie. Le score de résistance a été défini comme la somme des agents antimicrobiens inactifs in vitro pour chaque isolat
24 heures
présence de bêtalactamase
Délai: 90 minutes
La détection des séquences de gènes codant pour les enzymes CTX-M et TEM a été réalisée par PCR avec de l'ADN génomique
90 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
groupe phylogénétique appartenant à d'autres collections existantes d'Escherichia coli
Délai: 24 heures
comparaison du groupe phylogénétique appartenant aux isolats actuels à ceux de deux collections précédemment publiées, originaires de la région parisienne, France ; l'une comprenant 280 souches d'E. coli isolées des selles de sujets adultes communautaires en 2010 (« COLIVILLE ») et pouvant être considérées comme des souches commensales et l'autre comprenant 373 souches d'E. coli isolées du sang de 373 patients hospitalisés en sept hôpitaux différents, au cours d'une bactériémie en 2005 (étude COLIBAFI)
24 heures
Distribution de type O dans d'autres collections existantes d'Escherichia coli
Délai: 24 heures
comparaison de la distribution de type O des isolats actuels à ceux de deux collections précédemment publiées, originaires de la région parisienne, France ; l'une comprenant 280 souches d'E. coli isolées des selles de sujets adultes communautaires en 2010 (« COLIVILLE ») et pouvant être considérées comme des souches commensales et l'autre comprenant 373 souches d'E. coli isolées du sang de 373 patients hospitalisés en sept hôpitaux différents, au cours d'une bactériémie en 2005 (étude COLIBAFI)
24 heures
Teneur en gènes du facteur de virulence (FV) dans d'autres collections existantes d'Escherichia coli
Délai: 24 heures
comparaison du contenu en gènes du facteur de virulence (VF) des isolats actuels à ceux de deux collections publiées précédemment, provenant de la région parisienne, France ; l'une comprenant 280 souches d'E. coli isolées des selles de sujets adultes communautaires en 2010 (« COLIVILLE ») et pouvant être considérées comme des souches commensales et l'autre comprenant 373 souches d'E. coli isolées du sang de 373 patients hospitalisés en sept hôpitaux différents, au cours d'une bactériémie en 2005 (étude COLIBAFI)
24 heures
groupe phylogénétique appartenant aux isolats d'E. coli responsables de pneumonie et à ceux responsables de colonisation simple
Délai: le délai médian est de 11,5 jours avec un maximum de 35 jours
comparaison d'appartenance au groupe phylogénétique entre les isolats responsables de pneumonie et ceux de simple colonisation
le délai médian est de 11,5 jours avec un maximum de 35 jours
Distribution de type O chez les isolats d'E. coli responsables de pneumonies et chez ceux responsables de colonisation simple
Délai: le délai médian est de 11,5 jours avec un maximum de 35 jours
comparaison de la distribution de type O entre les isolats responsables de pneumonie et ceux de simple colonisation
le délai médian est de 11,5 jours avec un maximum de 35 jours
Teneur en gène du facteur de virulence (FV) dans les isolats d'E. coli responsables de pneumonies et dans ceux responsables d'une simple colonisation
Délai: le délai médian est de 11,5 jours avec un maximum de 35 jours
comparaison du contenu en gènes du facteur de virulence (FV) entre les isolats responsables de pneumonie et ceux de simple colonisation
le délai médian est de 11,5 jours avec un maximum de 35 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital Louis Mourier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

6 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HLM_JDR8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pneumonie nosocomiale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kenya

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner