Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka izolatów Escherichia coli z dolnych dróg oddechowych u wentylowanych mechanicznie pacjentów intensywnej terapii (COLOCOLI)

5 października 2017 zaktualizowane przez: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Charakterystyka izolatów Escherichia coli z dolnych dróg oddechowych kolonizujących i infekujących wentylowanych mechanicznie pacjentów intensywnej terapii: francuska wieloośrodkowa kolekcja prospektywna

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w celu zebrania Escherichia coli (E. coli) izolaty pochodzące od pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM) wentylowanych mechanicznie; w celu scharakteryzowania fenotypu i genotypu szczepów E. coli pobranych z dolnych dróg oddechowych wentylowanych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie przeprowadzone na 14 oddziałach intensywnej terapii we Francji w celu zebrania bakterii Escherichia coli (E. coli) izolaty pochodzące od pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM) wentylowanych mechanicznie; w celu scharakteryzowania fenotypu i genotypu szczepów E. coli pobranych z dolnych dróg oddechowych wentylowanych pacjentów. Wszystkie izolaty E. coli zidentyfikowane w laboratorium mikrobiologicznym i pobrane z próbki płuc (aspirat z tchawicy, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe lub zatkany teleskopowo cewnik) pochodzące od pacjenta OIOM będą przechowywane i przechowywane w temperaturze -80°C we wlewie mózgowo-sercowym bulion zawierający glicerol 20 %. Zostaną one następnie scentralizowane w jednostce badawczej badaczy do dalszej analizy, która obejmuje określenie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe, filotypu E. coli, typu O i zawartości genów czynnika wirulencji.

Izolaty te zostaną porównane z tymi z dwóch wcześniej opublikowanych kolekcji, jednej ze stolca osób ze społeczności, uważanych za szczepy komensalne, a drugiej z krwi pacjentów z bakteriemią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

każdy dorosły pacjent w stanie krytycznym przyjęty na OIOM w ramach inwazyjnej wentylacji mechanicznej z dodatnim wynikiem wymazu z dolnych dróg oddechowych w kierunku Escherichia coli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły, przyjęty na oddział intensywnej terapii
  • przy inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • obecność Escherichia coli w próbce z dolnych dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie grupy filogenetycznej
Ramy czasowe: 50 minut
Metodą reakcji łańcuchowej polimerazy quadruplex (PCR) zastosowano metodę określenia grupy filogenetycznej E. coli (A, B1, B2, C, D, E, F), czyli kladu I Escherichia należącego do
50 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie typu O
Ramy czasowe: 50 minut
metoda łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) została wykorzystana do poszukiwania najbardziej oczekiwanych serotypów w zakażeniach pozajelitowych: O1, O2a, O2b, O4, O6, O7, O12, O15, O16, O17, O18, O22, O25a, O25b, O45a, O75, O78
50 minut
oznaczanie zawartości genów czynnika wirulencji (VF).
Ramy czasowe: 90 minut
Multipleks PCR zastosowano do wykrycia genów kodujących jedenaście często spotykanych VF pozajelitowych (fimbrie S i F (sfa/foc), pilusy związane z odmiedniczkowym zapaleniem nerek (papC), adhezynę P (papGII, papGIII), receptor wychwytu yersiniabaktyny żelaza (fyuA), transport żelaza (iroN), aerobaktyna (aer), białko przenoszenia koniugalnego (traT), białko 2-epimerazy N-acetyloglukozaminy (neuC), hemolizyna (hlyC) i cytotoksyczny czynnik martwicy 1 (cnf1)
90 minut
oznaczanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Wrażliwość każdego izolatu na środki przeciwdrobnoustrojowe określono metodą dyfuzyjno-krążkową według Francuskiego Towarzystwa Mikrobiologicznego. Wynik oporności zdefiniowano jako sumę nieaktywnych środków przeciwdrobnoustrojowych in vitro dla każdego izolatu
24 godziny
obecność beta-laktamazy
Ramy czasowe: 90 minut
Wykrywanie sekwencji genów kodujących enzymy CTX-M i TEM przeprowadzono metodą PCR z genomowym DNA
90 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grupa filogenetyczna należąca do innych istniejących kolekcji Escherichia coli
Ramy czasowe: 24 godziny
porównanie grup filogenetycznych obecnych izolatów z dwoma wcześniej opublikowanymi kolekcjami, pochodzącymi z okolic Paryża, Francja; jeden, który zawiera 280 szczepów E. coli wyizolowanych z kału dorosłych osobników społecznych w 2010 r. („COLIVILLE”) i który można uznać za szczepy komensalne, a drugi zawiera 373 szczepy E. coli wyizolowane z krwi 373 pacjentów hospitalizowanych w siedem różnych szpitali, w przebiegu bakteriemii w 2005 roku (badanie COLIBAFI)
24 godziny
Dystrybucja typu O w innych istniejących kolekcjach Escherichia coli
Ramy czasowe: 24 godziny
porównanie rozmieszczenia typu O obecnych izolatów z rozmieszczeniem dwóch wcześniej opublikowanych kolekcji, pochodzących z okolic Paryża, Francja; jeden, który zawiera 280 szczepów E. coli wyizolowanych z kału dorosłych osobników społecznych w 2010 r. („COLIVILLE”) i który można uznać za szczepy komensalne, a drugi zawiera 373 szczepy E. coli wyizolowane z krwi 373 pacjentów hospitalizowanych w siedem różnych szpitali, w przebiegu bakteriemii w 2005 roku (badanie COLIBAFI)
24 godziny
zawartość genów czynnika wirulencji (VF) w innych istniejących kolekcjach Escherichia coli
Ramy czasowe: 24 godziny
porównanie zawartości genu czynnika wirulencji (VF) obecnych izolatów z zawartością dwóch wcześniej opublikowanych kolekcji, pochodzących z rejonu Paryża, Francja; jeden, który zawiera 280 szczepów E. coli wyizolowanych z kału dorosłych osobników społecznych w 2010 r. („COLIVILLE”) i który można uznać za szczepy komensalne, a drugi zawiera 373 szczepy E. coli wyizolowane z krwi 373 pacjentów hospitalizowanych w siedem różnych szpitali, w przebiegu bakteriemii w 2005 roku (badanie COLIBAFI)
24 godziny
grupa filogenetyczna należąca do izolatów E. coli odpowiedzialnych za zapalenie płuc oraz odpowiedzialnych za prostą kolonizację
Ramy czasowe: średni przedział czasowy wynosi 11,5 dnia, a maksymalnie 35 dni
porównanie grupy filogenetycznej przynależności izolatów odpowiedzialnych za zapalenie płuc i tych za prostą kolonizację
średni przedział czasowy wynosi 11,5 dnia, a maksymalnie 35 dni
Dystrybucja typu O w izolatach E. coli odpowiedzialnych za zapalenie płuc iw tych odpowiedzialnych za prostą kolonizację
Ramy czasowe: średni przedział czasowy wynosi 11,5 dnia, a maksymalnie 35 dni
porównanie rozkładu typu O między izolatami odpowiedzialnymi za zapalenie płuc i tymi za prostą kolonizację
średni przedział czasowy wynosi 11,5 dnia, a maksymalnie 35 dni
zawartość genu czynnika wirulencji (VF) w izolatach E. coli odpowiedzialnych za zapalenie płuc oraz w tych odpowiedzialnych za prostą kolonizację
Ramy czasowe: średni przedział czasowy wynosi 11,5 dnia, a maksymalnie 35 dni
porównanie zawartości genu czynnika wirulencji (VF) między izolatami odpowiedzialnymi za zapalenie płuc i tymi za prostą kolonizację
średni przedział czasowy wynosi 11,5 dnia, a maksymalnie 35 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Louis Mourier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLM_JDR8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpitalne zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj