Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van Escherichia Coli-isolaten van de onderste luchtwegen bij mechanisch beademde intensive care-patiënten (COLOCOLI)

5 oktober 2017 bijgewerkt door: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Kenmerken van de onderste luchtwegen Escherichia coli-isolaten Koloniseren en infecteren van mechanisch beademde intensive care-patiënten: een Franse multicenter prospectieve collectie

Prospectieve, multicenter observationele studie om Escherichia coli (E. coli) isolaten afkomstig van mechanisch beademde intensive care unit (ICU) patiënten; om het fenotype en genotype van E. coli-stammen te karakteriseren die uit de onderste luchtwegen van beademde patiënten zijn gehaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, observationele studie in meerdere centra uitgevoerd op 14 ICU's in Frankrijk om Escherichia coli (E. coli) isolaten afkomstig van mechanisch beademde intensive care unit (ICU) patiënten; om het fenotype en genotype van E. coli-stammen te karakteriseren die uit de onderste luchtwegen van beademde patiënten zijn gehaald. Alle E. coli-isolaten geïdentificeerd in het microbiologisch laboratorium en verkregen uit een longspecimen (tracheale aspiraat, bronchoalveolaire lavage of telescopisch verstopte katheter) afkomstig van een ICU-patiënt zullen worden bewaard en bewaard bij -80°C in hersen-hartinfusie bouillon met glycerol 20%. Ze zullen vervolgens worden gecentraliseerd in de onderzoekseenheid van de onderzoekers voor verdere analyse, waaronder bepaling van antimicrobiële gevoeligheid, E. coli-fylotype, O-type en virulentiefactor-gengehalte.

Deze isolaten zullen worden vergeleken met die van twee eerder gepubliceerde collecties, één uit de ontlasting van proefpersonen in de gemeenschap, beschouwd als commensale stammen, de andere uit het bloed van bacteriëmiepatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

289

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

elke volwassen ernstig zieke patiënt die op de IC is opgenomen onder invasieve mechanische beademing met een positief monster van de onderste luchtwegen voor Escherichia coli

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene, opgenomen op de intensive care
  • onder invasieve mechanische ventilatie
  • aanwezigheid van Escherichia coli in monsters van de onderste luchtwegen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fylogenetische groepsbepaling
Tijdsspanne: 50 minuten
Quadruplex polymerase kettingreactie (PCR) methode werd gebruikt om de E. coli fylogenetische groep (A, B1, B2, C, D, E, F) of Escherichia clade I behorend tot
50 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
O-type bepaling
Tijdsspanne: 50 minuten
polymerase kettingreactie (PCR) methode werd gebruikt om te zoeken naar de meest verwachte serotypen in extra-intestinale infecties: O1, O2a, O2b, O4, O6, O7, O12, O15, O16, O17, O18, O22, O25a, O25b, O45a, O75, O78
50 minuten
virulentiefactor (VF) bepaling van het gengehalte
Tijdsspanne: 90 minuten
Multiplex PCR werd gebruikt om genen te detecteren die coderen voor elf veel voorkomende extra-intestinale VF's (S en F fimbriae (sfa/foc), pili geassocieerd met pyelonefritis (papC), P-adhesine (papGII, papGIII), de ferri-yersiniabactine-opnamereceptor (fyuA), ijzertransport (iroN), aerobactine (aer), conjugal transfer protein (traT), N-acetylglucosamine 2-epimerase protein (neuC), hemolysine (hlyC) en de cytotoxische necrotiserende factor 1 (cnf1)
90 minuten
bepaling van antimicrobiële gevoeligheid
Tijdsspanne: 24 uur
De antimicrobiële gevoeligheid van elk isolaat werd bepaald door schijfdiffusiemethode volgens de Franse Vereniging voor Microbiologie. Resistentiescore werd gedefinieerd als de som van inactieve in vitro antimicrobiële middelen voor elk isolaat
24 uur
aanwezigheid van bètalactamase
Tijdsspanne: 90 minuten
Detectie van gensequenties die coderen voor de CTX-M- en TEM-enzymen werd uitgevoerd door PCR met genomisch DNA
90 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fylogenetische groep behorend tot andere bestaande Escherichia coli-collecties
Tijdsspanne: 24 uur
vergelijking van de fylogenetische groep van de huidige isolaten met die van twee eerder gepubliceerde collecties, afkomstig uit de regio Parijs, Frankrijk; een met 280 E. coli-stammen geïsoleerd uit de ontlasting van volwassen proefpersonen in de gemeenschap in 2010 ("COLIVILLE") en die kan worden beschouwd als commensale stammen en de andere met 373 E. coli-stammen geïsoleerd uit het bloed van 373 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen zeven verschillende ziekenhuizen, in de loop van bacteriëmie in 2005 (COLIBAFI-studie)
24 uur
O-type distributie in andere bestaande Escherichia coli-collecties
Tijdsspanne: 24 uur
vergelijking van de O-type distributie van de huidige isolaten met die van twee eerder gepubliceerde collecties, afkomstig uit de regio Parijs, Frankrijk; een met 280 E. coli-stammen geïsoleerd uit de ontlasting van volwassen proefpersonen in de gemeenschap in 2010 ("COLIVILLE") en die kan worden beschouwd als commensale stammen en de andere met 373 E. coli-stammen geïsoleerd uit het bloed van 373 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen zeven verschillende ziekenhuizen, in de loop van bacteriëmie in 2005 (COLIBAFI-studie)
24 uur
virulentiefactor (VF) geninhoud in andere bestaande Escherichia coli-collecties
Tijdsspanne: 24 uur
vergelijking van het virulentiefactor (VF) gengehalte van de huidige isolaten met die van twee eerder gepubliceerde collecties, afkomstig uit de regio Parijs, Frankrijk; een met 280 E. coli-stammen geïsoleerd uit de ontlasting van volwassen proefpersonen in de gemeenschap in 2010 ("COLIVILLE") en die kan worden beschouwd als commensale stammen en de andere met 373 E. coli-stammen geïsoleerd uit het bloed van 373 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen zeven verschillende ziekenhuizen, in de loop van bacteriëmie in 2005 (COLIBAFI-studie)
24 uur
fylogenetische groep die behoort tot E. coli-isolaten die verantwoordelijk zijn voor pneumonie en die verantwoordelijk zijn voor eenvoudige kolonisatie
Tijdsspanne: het mediane tijdsbestek is 11,5 dagen met een maximum van 35 dagen
vergelijking van de fylogenetische groep die behoort tussen isolaten die verantwoordelijk zijn voor longontsteking en die voor eenvoudige kolonisatie
het mediane tijdsbestek is 11,5 dagen met een maximum van 35 dagen
O-type distributie in E. coli-isolaten die verantwoordelijk zijn voor longontsteking en in degenen die verantwoordelijk zijn voor eenvoudige kolonisatie
Tijdsspanne: het mediane tijdsbestek is 11,5 dagen met een maximum van 35 dagen
vergelijking van O-type verdeling tussen isolaten die verantwoordelijk zijn voor longontsteking en die voor eenvoudige kolonisatie
het mediane tijdsbestek is 11,5 dagen met een maximum van 35 dagen
virulentiefactor (VF) gengehalte in E. coli-isolaten die verantwoordelijk zijn voor longontsteking en in diegene die verantwoordelijk zijn voor eenvoudige kolonisatie
Tijdsspanne: het mediane tijdsbestek is 11,5 dagen met een maximum van 35 dagen
vergelijking van virulentiefactor (VF) gengehalte tussen isolaten die verantwoordelijk zijn voor longontsteking en die voor eenvoudige kolonisatie
het mediane tijdsbestek is 11,5 dagen met een maximum van 35 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Louis Mourier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HLM_JDR8

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren