Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper hos nedre luftvägar Escherichia coli-isolater hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter (COLOCOLI)

5 oktober 2017 uppdaterad av: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Egenskaper hos nedre luftvägar Escherichia coli isolerar koloniserande och infektion av mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter: en fransk multicenter prospektiv samling

Prospektiv, multicenter observationsstudie för att samla in Escherichia coli (E. coli) isolat som kommer från mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter (ICU); för att karakterisera fenotyp och genotyp av E. coli-stammar hämtade från de nedre luftvägarna hos ventilerade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiv observationsstudie utförd på 14 intensivvårdsavdelningar i Frankrike för att samla in Escherichia coli (E. coli) isolat som kommer från mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter (ICU); för att karakterisera fenotyp och genotyp av E. coli-stammar hämtade från de nedre luftvägarna hos ventilerade patienter. Alla E. coli-isolat som identifierats i det mikrobiologiska labbet och hämtats från ett lungprov (antingen trakeal aspirat, bronkoalveolär sköljning eller teleskopisk plugg kateter) som kommer från en intensivvårdspatient kommer att förvaras och förvaras vid -80 °C i hjärn-hjärta-infusion buljong innehållande glycerol 20 %. De kommer sedan att centraliseras till utredarnas forskningsenhet för vidare analys som inkluderar bestämning av antimikrobiell känslighet, E. coli-fylotyp, O-typ och virulensfaktorgeninnehåll.

Dessa isolat kommer att jämföras med de från två tidigare publicerade samlingar, en från avföring från samhällssubjekt, betraktad som kommensala stammar, den andra från blod från bakteriemipatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

289

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

varje vuxen kritiskt sjuk patient som lagts in på ICU under invasiv mekanisk ventilation med ett positivt prov i nedre luftvägarna för Escherichia coli

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen, inlagd på intensivvårdsavdelningen
  • under invasiv mekanisk ventilation
  • förekomst av Escherichia coli i prover i de nedre luftvägarna

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fylogenetisk gruppbestämning
Tidsram: 50 minuter
Quadruplex polymeraskedjereaktion (PCR) metod användes för att bestämma den fylogenetiska gruppen E. coli (A, B1, B2, C, D, E, F), eller tillhörande Escherichia clade I
50 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
O-typ bestämning
Tidsram: 50 minuter
polymeraskedjereaktionsmetoden (PCR) användes för att söka efter de mest förväntade serotyperna vid extratarminfektioner: O1, O2a, O2b, O4, O6, O7, O12, O15, O16, O17, O18, O22, O25a, O25b, O45a, O75, O78
50 minuter
bestämning av virulensfaktor (VF) geninnehåll
Tidsram: 90 minuter
Multiplex PCR användes för att detektera gener som kodar för elva ofta förekommande extraintestinala VF (S- och F-fimbriae (sfa/foc), pili associerade med pyelonefrit (papC), P-adhesin (papGII, papGIII), ferri-yersiniabactinupptagsreceptorn (fyuA), järntransport (iroN), aerobactin (aer), konjugalt överföringsprotein (traT), N-acetylglukosamin 2-epimerasprotein (neuC), hemolysin (hlyC) och den cytotoxiska nekrotiserande faktorn 1 (cnf1)
90 minuter
bestämning av antimikrobiell känslighet
Tidsram: 24 timmar
Antimikrobiell känslighet för varje isolat bestämdes genom diskdiffusionsmetod enligt French Society of Microbiology. Resistenspoäng definierades som summan av inaktiva in vitro antimikrobiella medel för varje isolat
24 timmar
förekomst av betalaktamas
Tidsram: 90 minuter
Detektion av gensekvenser som kodar för CTX-M- och TEM-enzymerna utfördes med PCR med genomiskt DNA
90 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fylogenetisk grupp som hör till andra befintliga Escherichia coli-samlingar
Tidsram: 24 timmar
jämförelse av fylogenetiska grupper som tillhör de nuvarande isolaten med de från två tidigare publicerade samlingar, härrörande från Parisområdet, Frankrike; en som omfattar 280 E. coli-stammar isolerade från avföring från vuxna i samhället 2010 ("COLIVILLE") och som kan betraktas som kommensala stammar och den andra som omfattar 373 E. coli-stammar isolerade från blodet från 373 patienter på sjukhus i sju olika sjukhus, under loppet av bakteriemi 2005 (COLIBAFI-studie)
24 timmar
O-typsfördelning i andra befintliga Escherichia coli-samlingar
Tidsram: 24 timmar
jämförelse av O-typsfördelning av föreliggande isolat med de från två tidigare publicerade samlingar, härrörande från Parisområdet, Frankrike; en som omfattar 280 E. coli-stammar isolerade från avföring från vuxna i samhället 2010 ("COLIVILLE") och som kan betraktas som kommensala stammar och den andra som omfattar 373 E. coli-stammar isolerade från blodet från 373 patienter på sjukhus i sju olika sjukhus, under loppet av bakteriemi 2005 (COLIBAFI-studie)
24 timmar
virulensfaktor (VF) geninnehåll i andra befintliga Escherichia coli-samlingar
Tidsram: 24 timmar
jämförelse av virulensfaktor (VF)-geninnehållet i föreliggande isolat med de från två tidigare publicerade samlingar, härrörande från Parisområdet, Frankrike; en som omfattar 280 E. coli-stammar isolerade från avföring från vuxna i samhället 2010 ("COLIVILLE") och som kan betraktas som kommensala stammar och den andra som omfattar 373 E. coli-stammar isolerade från blodet från 373 patienter på sjukhus i sju olika sjukhus, under loppet av bakteriemi 2005 (COLIBAFI-studie)
24 timmar
fylogenetisk grupp som tillhör E. coli-isolat som är ansvariga för lunginflammation och i de som är ansvariga för enkel kolonisering
Tidsram: mediantiden är 11,5 dagar med maximalt 35 dagar
jämförelse av fylogenetiska grupper som tillhör isolat som är ansvariga för lunginflammation och de för enkel kolonisering
mediantiden är 11,5 dagar med maximalt 35 dagar
O-typsfördelning i E. coli-isolat som är ansvariga för lunginflammation och i de som är ansvariga för enkel kolonisering
Tidsram: mediantiden är 11,5 dagar med maximalt 35 dagar
jämförelse av O-typsfördelning mellan isolat ansvariga för lunginflammation och de för enkel kolonisering
mediantiden är 11,5 dagar med maximalt 35 dagar
virulensfaktor (VF)-geninnehåll i E. coli-isolat som är ansvariga för lunginflammation och i de som är ansvariga för enkel kolonisering
Tidsram: mediantiden är 11,5 dagar med maximalt 35 dagar
jämförelse av virulensfaktorgeninnehåll (VF) mellan isolat som är ansvariga för lunginflammation och de för enkel kolonisering
mediantiden är 11,5 dagar med maximalt 35 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital Louis Mourier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

6 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

6 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HLM_JDR8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nosokomial lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera