Zygapophyseal 골관절염 침윤의 예후 인자: 전향적 코호트 연구

1. 소개: 요통은 중요한 건강 문제 중 하나입니다. 연구에 따르면 평생 동안 80-85%의 사람들에게 영향을 미칠 수 있습니다. 작업 철회의 두 번째 주요 원인으로 구성됩니다. 요추 영상법에 의한 조사에서 후관절 골관절염(FO)은 남성의 경우 59.6%, 여성의 경우 66.7%로 가장 흔한 진단 중 하나입니다. 골관절염의 과정은 척추 초기에 시작됩니다. 성인의 절반 이상이 30세 미만이며 측면의 퇴행성 변화를 나타내며 L4-L5 수준의 영향을 더 많이 받습니다. 후관절 통증은 요통 사례의 30%에 해당하는 것으로 추정됩니다. 의심스러운 결과를 나타내는 요통 치료는 의료 시스템에 상당한 경제적 영향을 미치며 공공 및 의료 정책 입안자들의 우려가 커지고 있습니다. 진단 정확도의 부족과 적절한 효과에 대한 증거가 없는 다양한 유형의 치료는 의료 시스템 비용 증가의 주요 원인으로 간주됩니다. 생체역학, 신경해부학 및 신경생리학적 연구에서 물질 P와 칼시토닌 유전자와 관련된 펩타이드를 포함하는 요추 후관절 및 신경의 자유 및 캡슐화된 신경 종말이 입증되었습니다. 화학적 또는 기계적 자극은 통증을 유발할 수 있습니다. 후관절 통증의 병리생리학은 완전히 이해되지 않았지만, 후관절 골관절염은 반복적인 기계적 스트레스로 인해 관절낭의 염증 및 신장이 발생하여 통증을 유발하는 것으로 여겨집니다.

   FO에 이차적인 요통에 여러 치료법이 사용됩니다. 가장 많이 사용되는 것은 비 호르몬 항염증제와 물리 요법입니다. 신경 차단 및 고주파에 의한 탈신경화를 위한 코르티코이드의 관절내 또는 관절주위 침윤과 같은 중재적 절차는 최소 침습적 옵션으로 간주되며 보존적 치료가 실패한 경우에 표시됩니다. 관절 고정술의 외과적 치료도 치료 옵션의 일부입니다. 전신 코르티코스테로이드는 이용 가능한 치료 무기고 내에 있지만 바람직하지 않은 부작용이 있고 단기간에 사용이 제한됩니다. 전신 코르티코스테로이드의 바람직하지 않은 부작용 없이 증상 부위에서 약물 농도를 증가시키기 위해, 패싯 관절내 침윤(FI)이 보완적 치료법으로 사용되었습니다. FI의 치료적 가치는 합의된 것이 아니며 문헌에서 결과가 광범위하게 다릅니다. 그럼에도 불구하고 지난 수십 년 동안 이 절차에 대한 수요가 증가하는 것을 관찰하면서 가장 많이 사용되는 치료법 중 하나입니다. 치료의 혜택을 받을 적절한 환자의 선택은 논문에서 후관절에 활성 염증 과정이 있는 환자의 하위 그룹만이 긍정적인 결과 코르티코스테로이드를 가질 것이기 때문에 FI의 결과에서 결정적인 요소입니다. 침투. 후관절 통증의 진단이 종종 부정확하기 때문에 이 하위 그룹의 환자를 식별하는 것은 어려운 일입니다. 적절하고 정확한 진단을 통해 FI는 더 나은 결과를 얻을 것으로 기대됩니다. 자기 공명 영상(MRI)은 후관절 골관절염의 형태학적 특성을 식별하여 경증, 중등도 또는 중증 등급으로 분류할 수 있습니다. 또한 뼈 부종, 관절 주위 연조직 부종, 관절 삼출액 및 윤활막염과 같은 간접적 징후로 일반적으로 나타나는 후관절의 염증 과정의 유무를 진단할 수 있습니다. 그러나 MR 영상의 형태학적 특징과 염증 표지자는 FI 효능의 예후 인자로 검증되지 않았다. 성별, 연령, 학력, 가족 소득, 흡연, 체질량 지수, 직업 활동과 같은 환자의 특성은 예상 결과에 영향을 미칠 수 있지만 FI 유효성의 예후 인자로 테스트되지 않았습니다.

   1.1 근거: 후관절염의 MRI 소견과 코르티코이드 및 마취제의 FI에 미치는 영향 사이의 관계는 연구되지 않았습니다. 연령, 성별, 교육, 가족 소득, 흡연, 체질량 지수, 직업 활동의 특성과 스테로이드 및 마취제의 FI에 미치는 영향 간의 관계는 연구되지 않았습니다.

   예후 요인을 결정하는 것은 의사와 환자의 임상 일상에 영향을 미치고 치료를 안내하고 FI로 더 나은 결과를 얻을 가능성이 있는 사람들을 선택할 수 있습니다.

   1.2 가설: 후관절염의 MRI 소견과 환자의 특성은 FI 치료 후 임상적 결과를 호전시키거나 악화시키는 예후인자이다.

2. 목적: 요추 후관절염 치료시 코르티코이드와 마취제 침윤의 예후 인자를 알아보고자 하였다. MRI 영상 소견과 통증, 기능 장애 및 환자의 삶의 질 사이의 연관성을 결정합니다. 연령, 성별, 학력, 가족 소득, 흡연, 체질량 지수, 통증에 대한 전문적 활동, 기능 장애 및 환자의 삶의 질 사이의 연관성을 결정합니다.
3. 방법: 이 전향적 코호트 연구는 자기공명영상(MRI)을 시행하고 코르티코이드와 마취제를 사용하여 FI를 시행하기 위해 상급병원 영상과의 개입 센터로 의뢰된 후면 통증의 임상적 의심이 있는 모든 환자를 포함할 것입니다. 절차 당일 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 패싯 침투를 수행하기 전에 환자는 정보에 입각한 동의서(ICF)와 5개의 설문지에 응답합니다. 1. 데이터 수집 양식; 2. 시각적 아날로그 통증 척도(VAS); 3. 기능 장애에 관한 Roland-Morris 설문지; 4. 기능 장애에 관한 Oswestry 설문지; 5. 삶의 질에 대한 EuroQol 설문지(EQ-5D). 모든 환자는 제안된 치료의 효과를 측정하기 위해 FI 후 1, 3, 6 및 12개월에 전화 VAS, Roland-Morris, Oswestry 및 EQ-5D 설문지로 1년 동안 추적됩니다. 코르티코스테로이드의 전신 사용, 다른 침윤 또는 수술의 수행, 하루에 섭취한 진통제의 수도 추적 조사에서 평가될 것입니다. 연구원은 프로젝트의 특정 설문지만 적용하며 FI 합병증의 표시, 성취 및 치료 또는 개입 센터의 임상 루틴에 영향을 미치지 않습니다. 샘플을 특성화하기 위해 다음 변수를 수집합니다: 연령(연령), 성별(남성 또는 여성), 학력(학습 기간), 흡연(일일 담배 수), 가족 소득, 전문 활동(직업 유형, 횟수) 앉거나 서 있는 시간, 체중을 싣거나 하지 않는 시간) 및 경구 진통제 사용(하루에 복용하는 정제 수). FI 절차는 컴퓨터 단층 촬영에 의해 안내됩니다. 사용되는 방사선량은 바늘의 위치와 진행을 안내하기에 충분한 품질의 이미지를 얻을 수 있는 최소한의 것이어야 하며, 기관 프로토콜에 설정되어 있고 이미 부서에서 시행되고 있습니다. 바늘의 올바른 관절 내 위치를 영상으로 확인한 후 트리암시놀론 20mg/ml와 나로핀 염산염을 1:1 비율로 함유한 용액을 1.5~2.0ml의 부피로 주입합니다. 시술 후 환자는 퇴원하며 24시간 동안 자택 휴식을 취하도록 합니다. 연구 설계는 VAS, Roland-Morris, Oswestry 및 EQ-5D 설문지의 결과로 측정된 임상 결과와 MRI로 식별된 변수 간의 상관관계 및 임상 결과와 변수 간의 상관관계를 결정하도록 제안합니다. 연령, 성별, 교육 수준, 흡연, 가족 수입, 체질량 지수(BMI), 직업 활동 및 하루에 섭취한 진통제의 양. 모든 환자는 제안된 치료의 효과를 측정하기 위해 IF 후 1, 3, 6 및 12개월에 전화 VAS, Roland-Morris, Oswestry 및 EQ-5D 설문지로 1년 동안 추적됩니다. 코르티코스테로이드의 전신 사용, 또 다른 침윤 또는 수술의 성능, 하루에 섭취한 진통제의 수도 평가됩니다.

3.1 이미지 검사 및 평가자: 환자가 수행한 모든 요추 MRI 스캔을 분석합니다. 두 명의 방사선 전문의가 임상, 실험실 또는 환자 평가 및 설문 결과에 대한 지식 없이 MRI 검사를 읽습니다. MRI에 의해 식별된 패싯 골관절염, 골 부종, 관절주위 부종, 윤활막염, 삼출, 골극, 연골하 경화증, 연골하 낭종, 미끄러짐, 시상 또는 수평 방향의 변수 정도를 표로 만들 것입니다.

3.2 평가: MRI 연구는 환자의 익명성을 고려하여 평가됩니다. 연령, 성별, 학력, 가계 소득, 흡연, 체중, 키, 체질량 지수( BMI), 직업 활동, 진통제 섭취, 편측성, 위치, 후관절염의 정도, 골부종, 관절주위부종, 윤활막염, 삼출액, 골증식증, 연골하경화증, 연골하낭종, 방향 시상 또는 수평, 후관절 슬라이딩, VAS, Roland-Morris, EQ-5D, 오스웨스트리.

3.3 표본 크기 추정: 연구의 1차 변수를 MRI에서 확인된 후관절의 염증 과정의 존재로 고려하고 표본에서 30%의 유병률이 예상되며 1차 결과로 측정된 기능 장애를 고려합니다. Roland-Morris 설문지에서 FI 시술 전과 후, 염증 과정이 있는 그룹과 없는 그룹 간의 차이를 감지하는 데 필요한 샘플 크기를 확인할 때 총 117명의 환자가 필요하며 평균의 차이가 있습니다. 4.0 포인트의 그룹. 이 계산은 문헌에서 관찰된 바와 같이 그룹 간 평균 차이의 표준편차가 균질하고 7.0점이라고 간주했습니다. 따라서 본 연구는 20%의 추적관찰 상실을 고려하여 147명의 환자를 포함할 것이다. 그룹을 비교하는 데 필요한 샘플 크기는 연구에서 SD 및 관찰된 면 염증의 비율을 기반으로 70명의 환자를 3개월간 추적한 후 다시 계산됩니다. 검정력 80%, 유의수준 5%를 고려하여 계산하였다.

3.4 통계 분석: 환자 특성, MRI 소견 및 통증(VAS), 장애(Roland Morris 및 Oswestry), 삶의 질(EQ-5D) 점수는 범주형 변수의 절대 빈도 및 백분율을 사용하거나 평균, 표준 편차를 사용하여 설명합니다. 또는 정량적 변수에서 최소값과 최대값 외에 중앙값과 사분위수. 두 명의 관찰자가 분석한 MRI 특성은 Kappa 계수와 같이 관찰된 사례 분포에 적합한 상관 계수를 사용하여 일치하는지 평가됩니다. 통증(VAS), 장애(Roland Morris 및 Oswestry) 및 삶의 질(EuroQol)의 진화에서 MRI 소견 및 환자 특성(연령, 성별, 흡연, 가족 소득, BMI, 교육, 직업 및 진통제 섭취)을 평가하기 위해 ) 침윤 후 12개월 동안 혼합 선형 모델 또는 일반화 선형 모델을 다양한 접근 방식으로 사용할 것이며, 이러한 모델은 서로 다른 시간에 동일한 환자로부터 얻은 측정에 적합합니다. 모델의 결과는 효과 추정치(평균 통증 또는 기능 장애 수단 및 삶의 질의 변화) 및 95% 신뢰 구간으로 표시됩니다.

우리는 통계 패키지 R로 분석을 수행할 계획이며 유의 수준은 5%를 고려합니다.