Prognosztikus tényezők a zigapofízis osteoarthritis infiltrációjában: prospektív kohorsz vizsgálat

1. Bevezetés: A derékfájás az egyik jelentős egészségügyi probléma; tanulmányok kimutatták, hogy az emberek 80-85%-át érintheti egész életen át; amely a munkából való kivonás második fő okából áll. Az ágyéki gerinc képalkotó módszereivel végzett vizsgálat során a facet osteoarthritis (FO) az egyik legelterjedtebb diagnózis, a férfiak 59,6%-ában és a nők 66,7%-ában. Az osteoarthritis folyamata korán kezdődik a gerincben; a felnőttek több mint fele 30 év alatti, degeneratív elváltozásokat mutatva az arcokban, és gyakrabban érinti őket az L4-L5 szint. Becslések szerint a fazett eredetű fájdalom a deréktáji fájdalmak 30%-ának felel meg. A deréktáji fájdalom kezelése, amely megkérdőjelezhető eredményeket hoz, jelentős gazdasági hatással van az egészségügyi rendszerre, és egyre nagyobb aggodalmat jelent a köz- és orvospolitikai döntéshozók számára. A diagnosztikai pontosság hiánya és a megfelelő hatékonyság bizonyítéka nélküli különféle kezelési módok az egészségügyi rendszer növekvő költségeinek fő okai. Biomechanikai, neuroanatómiai és neurofiziológiai vizsgálatok kimutatták, hogy az ágyéki oldalízületekben szabad és tokos idegvégződések találhatók, valamint P-anyagot és a kalcitonin génhez kapcsolódó peptideket tartalmazó idegek. A kémiai vagy mechanikai ingerek fájdalmat okozhatnak. A fazetfájdalom patofiziológiája nem teljesen ismert, de úgy gondolják, hogy a facet osteoarthritis az ismétlődő mechanikai igénybevételnek köszönhető, amelyet az ízületi tok későbbi gyulladása és megnyúlása okoz, ami fájdalmat okoz.

   Az FO másodlagos derékfájásában számos kezelést alkalmaznak. A leggyakrabban használt nem hormonális gyulladáscsökkentő gyógyszerek és konzervatív intézkedésként a fizioterápia. Az olyan intervenciós eljárások, mint a kortikoid intraartikuláris vagy periartikuláris infiltrációja idegi blokád céljából és rádiófrekvenciás denerváció, minimálisan invazív megoldásnak minősülnek, és olyan esetekben javasoltak, amikor a konzervatív kezelés sikertelen. A terápiás lehetőségek közé tartozik az arthrodesis sebészeti kezelése is. A szisztémás kortikoszteroid a rendelkezésre álló terápiás arzenálba tartozik, de nemkívánatos mellékhatásai vannak, és alkalmazása rövid időn belül korlátozott. A tünet helyén a gyógyszerkoncentráció növelése érdekében, a szisztémás kortikoszteroid nemkívánatos mellékhatásai nélkül, kiegészítő kezelésként facet intraartikuláris infiltrációt (FI) alkalmaztak. A FI terápiás értéke nem konszenzus, az irodalomban nagyon eltérő eredmények születtek. Ennek ellenére ez az egyik leggyakrabban használt kezelés, amely az elmúlt évtizedekben egyre nagyobb igényt mutat erre az eljárásra. Az FI kimenetelében meghatározó tényező a megfelelő beteg kiválasztása, aki számára előnyös lenne a kezelés, mivel a dolgozatban csak az aktív gyulladásos folyamatban szenvedő betegek alcsoportja lenne pozitív kortikoszteroid eredménye. beszivárgás. A betegek ezen alcsoportjának azonosítása kihívást jelent, mivel a fazett eredetű fájdalom diagnózisa gyakran pontatlan. Megfelelő és pontos diagnózissal az FI várhatóan jobb eredményeket ér el. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) képes azonosítani a facet osteoarthritis morfológiai jellemzőit, enyhe, közepes vagy súlyos fokozatok szerinti osztályozást generálva. Lehetővé teszi továbbá a gyulladásos folyamat jelenlétének vagy hiányának diagnosztizálását a fazett ízületben, amely általában közvetett jelekkel, például csontödémával, periartikuláris lágyszöveti ödémával, ízületi effúzióval és synovitissel nyilvánul meg. Az MR képalkotás morfológiai jellemzőit és gyulladásos markereit azonban nem tesztelték az FI hatékonyságának prognosztikai tényezőjeként. A betegek olyan jellemzői, mint a nem, életkor, iskolai végzettség, családi jövedelem, dohányzás, testtömeg-index, szakmai aktivitás befolyásolhatják a várt eredményeket, de ezeket nem vizsgálták az FI hatékonyságának prognosztikai tényezőjeként.

   1.1 Indoklás: A facet osteoarthritis MRI-leletei és a kortikoid és az érzéstelenítő FI-re gyakorolt ​​hatása közötti összefüggést nem vizsgálták. Az életkor, a nem, az iskolai végzettség, a családi jövedelem, a dohányzás, a testtömeg-index, a szakmai aktivitás, valamint a szteroidok és érzéstelenítők FI-ra gyakorolt ​​hatása közötti összefüggést nem vizsgálták.

   A prognosztikai tényezők meghatározása befolyásolhatja az orvosok és a betegek klinikai rutinját, a kezelés irányítását, és azok kiválasztását, akiknek esélye van az FI-vel jobb eredményekre.

   1.2 Hipotézisek: A facet osteoarthritis MRI-leletei és a páciens jellemzői prognosztikai tényezők a klinikai kimenetel javítására vagy romlására FI-kezelés után.

2. Cél: A kortikoszteroid és érzéstelenítő infiltráció prognosztikai tényezőinek meghatározása az ágyéki gerinc fazett osteoarthritisének kezelésében. Az MRI képalkotási eredmények és a fájdalom, a funkcionális fogyatékosság és a beteg életminősége közötti összefüggés meghatározása. Az életkor, a nem, az iskolai végzettség, a családi jövedelem, a dohányzás, a testtömeg-index, a fájdalommal kapcsolatos szakmai tevékenység, a funkcionális fogyatékosság és a beteg életminősége közötti összefüggés meghatározása.
3. Módszer: Ebben a prospektív kohorsz vizsgálatban minden olyan beteget magába foglalnak, akinek klinikai gyanúja merül fel MR-vizsgálaton, és akiket egy felsőfokú kórház képi osztályának intervenciós központjába utaltak FI kortikoiddal és érzéstelenítővel történő elvégzésére. Az eljárás napján a betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A facet infiltráció elvégzése előtt a betegek egy informed hozzájárulási űrlapot (ICF) és öt kérdőívet válaszolnak meg: 1. adatgyűjtési űrlap; 2. a vizuális analóg fájdalomskála (VAS); 3. Roland-Morris kérdőív a funkcionális fogyatékosságról; 4. Oswestry kérdőív a funkcionális fogyatékosságról; 5. EuroQol kérdőív (EQ-5D) az életminőségről. Minden beteget egy évig követnek, és telefonos VAS, Roland-Morris, Oswestry és EQ-5D kérdőívekkel válaszolnak az FI után 1, 3, 6 és 12 hónappal a javasolt kezelés hatékonyságának mérésére. A kortikoszteroidok szisztémás alkalmazását, az újabb infiltráció vagy műtét teljesítését, valamint a naponta bevitt fájdalomcsillapítók számát is értékelni fogják a követés során. A kutatók csak a projekt konkrét kérdőíveit alkalmazzák, nem befolyásolják az FI szövődményeinek indikációját, megvalósítását és kezelését, illetve az intervenciós központ klinikai rutinját. A minta jellemzésére a következő változókat gyűjtjük össze: életkor (év), nem (férfi vagy nő), iskolai végzettség (tanulmányi évek), dohányzás (napi cigaretták száma), családi jövedelem, szakmai tevékenység (foglalkozás típusa, létszám ülő vagy álló órák száma, súlyhordás vagy nem) és szájon át szedhető fájdalomcsillapító (naponta bevett tabletták száma). Az FI eljárást számítógépes tomográfia vezérli. A felhasznált sugárdózis az intézményi protokollokban rögzített és az osztályon már begyakorolt ​​keretek között a lehető legkisebb lesz, hogy a tű elhelyezkedését és előrehaladását irányító, megfelelő minőségű képeket készítsünk. A tű helyes intraartikuláris helyzetének képalkotó vizsgálata után 20 mg/ml triamcinolont és naropin-hidrokloridot 1:1 arányban tartalmazó oldatot fecskendeznek be 1,5-2,0 ml térfogatban. A beavatkozás után a beteget elbocsátják, és 24 órás otthoni pihenést javasolnak. A vizsgálati terv a VAS, Roland-Morris, Oswestry és EQ-5D kérdőívek eredményeivel mért klinikai kimenetel és az MRI-vel azonosított változók közötti összefüggés meghatározását, valamint a klinikai eredmény és a változók közötti összefüggés meghatározását javasolja: életkor, nem, iskolai végzettség, dohányzás, családi jövedelem, testtömeg-index (BMI), szakmai aktivitás és a naponta bevitt fájdalomcsillapítók mennyisége. Minden beteget egy évig követnek, és telefonos VAS, Roland-Morris, Oswestry és EQ-5D kérdőívekkel válaszolnak az IF után 1, 3, 6 és 12 hónappal a javasolt kezelés hatékonyságának mérésére. A kortikoszteroidok szisztémás alkalmazását, egy másik infiltráció vagy műtét teljesítését, valamint a naponta bevitt fájdalomcsillapítók számát is értékelik.

3.1 Képvizsgálatok és kiértékelő: A betegek által végzett összes ágyéki gerinc MRI-vizsgálatot elemzik. Két radiológus fogja elolvasni az MRI-vizsgálatokat a klinikai, laboratóriumi vagy betegértékelés és kérdőíves eredmények ismerete nélkül. A facet osteoarthritis, csontödéma, periartikuláris ödéma, synovitis, effúzió, osteophyták, szubchondralis sclerosis, subchondralis ciszták, csúszó, sagittális vagy horizontális orientáció, MRI-vel azonosított változók táblázatba kerülnek.

3.2 Értékelés: Az MRI-vizsgálatokat a betegek anonimitásának tiszteletben tartásával értékelik. A betegek jellemzőit, az MRI képalkotási leleteket és a VAS, Roland-Morris, Oswestry és EQ-5D kérdőíveket a következő jellemzők szerint táblázatba foglaljuk: életkor, nem, iskolai végzettség, családi jövedelem, dohányzás, súly, magasság, testtömeg-index ( BMI), foglalkozási aktivitás, fájdalomcsillapító lenyelés, oldalirányú, hely, a facet arthritis mértéke, csontödéma, periartikuláris ödéma, synovitis, effúzió, osteophyták, subchondralis sclerosis, subchondralis ciszták, orientáció sagittális vagy vízszintes, facet sliding, VAS, Roland-Morris, EQ-5D és Oswestry.

3.3 A minta méretének becslése: A vizsgálat elsődleges változójának figyelembevétele a gyulladásos folyamat jelenléte a fazett ízületben, MRI-vel azonosítva, a mintában várható prevalencia 30%, és elsődleges eredményként a mért funkcionális fogyatékosság. A Roland-Morris kérdőív szerint a gyulladásos és gyulladásos folyamat nélküli csoportok közötti különbség kimutatásához szükséges mintanagyság ellenőrzésekor az FI-eljárás előtt és után összesen 117 betegre lesz szükség, az átlagos eltéréssel. 4,0 pontos csoportok. Ez a számítás azt vette figyelembe, hogy a csoportok közötti átlagok különbségének szórása homogén és 7,0 pont, amint azt az irodalomban megfigyelték. Ezért ebben a vizsgálatban 147 olyan beteg vesz részt, akik 20%-ban a követés elvesztését fontolgatják. A csoportok összehasonlításához szükséges mintanagyságot újraszámítják, miután a vizsgálatban három hónapig 70 beteget követnek nyomon, az SD és a megfigyelt oldalgyulladás aránya alapján. A számítások 80%-os tesztteljesítmény és 5%-os szignifikanciaszint figyelembevételével készültek.

3.4 Statisztikai elemzés: A páciens jellemzőit, az MRI-leleteket és a fájdalmat (VAS), a rokkantságot (Roland Morris és Oswestry), az életminőséget (EQ-5D) a kategorikus változókban megadott abszolút gyakoriságok és százalékok, vagy átlagok, szórások segítségével írja le. vagy mediánok és kvartilisek, a minimum és maximum értékek mellett, mennyiségi változókban. A két megfigyelő által elemzett MRI-jellemzőket az esetek megfigyelt eloszlásának megfelelő korrelációs együtthatók, például a Kappa-együttható segítségével értékeljük ki. Az MRI leletek és a betegek jellemzőinek (életkor, nem, dohányzás, családi jövedelem, BMI, iskolai végzettség, foglalkozás és fájdalomcsillapító bevitel) értékelése a fájdalom (VAS), a fogyatékosság (Roland Morris és Oswestry) és az életminőség (EuroQol) alakulásában ) az infiltrációt követő 12 hónapban vegyes lineáris modelleket vagy általánosított lineáris modelleket alkalmaznak, többféle megközelítésben, amelyek alkalmasak ugyanazon betegtől különböző időpontokban végzett mérésekre. A modellek eredményeit hatásbecslésekkel (az átlagos fájdalom vagy a funkcionális fogyatékosság és az életminőség változása) és 95%-os konfidencia intervallumokkal mutatjuk be.

Az elemzést az R statisztikai csomaggal tervezzük elvégezni, és az 5%-os szignifikancia szintet tekintjük.