대동맥 판막 치환술에서 원격 허혈 전처리의 효과
2023년 3월 9일 업데이트: Pierre Voisine, Laval University
대동맥 판막 치환술에서 원격 허혈 전처리의 효과 : 무작위 대조 시험
연구 목적은 대동맥 판막 교체 수술 전에 적용할 때 비침습 원격 허혈 전처리 절차(팔의 혈압 커프)가 심장 보호 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Hôpital Laval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계획된 고립 대동맥 판막 교체(협착 기반)
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 임신
- 좌심실 기능 장애(LVEF< 50%)
- 심근 경색(< 7일)
- 관상 동맥 질환(>50% 협착으로 기록됨)
- 관상동맥우회술
- 만성 신부전(크레아티닌 >175mmol/L 또는 투석)
- 심장 내막염
- 흉골 절개 재실행
- 압축된 사지에 대한 심부 정맥 혈전증
- 비상 절차
- TAVI 절차
- 계획된 오프 펌프 관상 동맥 우회술
- MAZE 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
오른쪽 팔에 대한 가짜 원격 허혈성 사전 조건화는 5분 동안 20mmHg에서 혈압 커프 팽창으로 유도되고 이어서 0mmHg에서 5분 재관류로 유도됩니다. 가짜 허혈-재관류 주기는 총 30분 동안 3회 수행됩니다. 이 절차는 마취 유도 후, 그러나 환자가 심폐 바이패스에 배치되기 전에 수행됩니다. 오른팔의 20mmHg 혈압 커프는 허혈을 유발하지 않습니다. |
허혈 가짜에 대한 커프 압력은 20mmHg, 허혈은 200mmHg, 재관류는 0mmHg입니다.
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실험적: 개입 그룹
오른팔에 대한 원격 허혈 전조화는 5분 동안 200mmHg에서 혈압 커프 팽창으로 유도되고 이어서 0mmHg에서 5분 재관류로 유도됩니다.
허혈-재관류 주기는 총 30분 동안 3회 수행된다.
이 절차는 마취 유도 후, 그러나 환자가 심폐 바이패스에 배치되기 전에 수행됩니다.
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허혈 가짜에 대한 커프 압력은 20mmHg, 허혈은 200mmHg, 재관류는 0mmHg입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근허혈의 생화학적 표지자의 변화
기간: 수술 후 6, 12, 24 및 48시간
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트로포닌 T-HS 및 CK-MB 농도
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수술 후 6, 12, 24 및 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 합병증을 모니터링하여 전략의 안전성 모니터링
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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