远距离缺血预处理在主动脉瓣置换手术中的作用
2023年3月9日 更新者：Pierre Voisine、Laval University
远程缺血预处理在主动脉瓣置换手术中的作用：一项随机对照试验
研究目的是验证在主动脉瓣置换手术前应用非侵入性远程缺血预处理程序（手臂上的血压袖带）是否具有心脏保护作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Quebec City、Quebec、加拿大、G1V 4G5
- Hôpital Laval
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划隔离主动脉瓣置换术（基于狭窄）
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准：
- 怀孕
- 左心室功能不全 (LVEF< 50%)
- 心肌梗塞（< 7 天）
- 冠状动脉疾病（记录有 >50% 的狭窄）
- 冠状动脉旁路移植术
- 慢性肾功能不全（肌酐 >175 mmol/L 或透析）
- 心内膜炎
- 重做胸骨切开术
- 受压肢体深静脉血栓形成
- 应急程序
- TAVI程序
- 计划停泵冠状动脉搭桥术
- 迷宫程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
右臂的假远程缺血预处理通过在 20 mm Hg 下进行 5 分钟的血压袖带充气诱导，然后在 0 mm Hg 下进行 5 分钟再灌注。 假缺血再灌注循环进行 3 次，共 30 分钟。 该程序在麻醉诱导后但在患者进行体外循环之前完成。 右臂上的 20 mm Hg 血压袖带不会引起局部缺血。 |
假手术的袖带压力为 20 mm Hg，缺血为 200 mm Hg，再灌注为 0 mm Hg
|
|
实验性的：干预组
在右臂上进行远程缺血预处理，在 200 mm Hg 下对袖带充气 5 分钟，然后在 0 mm Hg 下再灌注 5 分钟。
缺血-再灌注循环进行 3 次，共 30 分钟。
该程序在麻醉诱导后但在患者进行体外循环之前完成。
|
假手术的袖带压力为 20 mm Hg，缺血为 200 mm Hg，再灌注为 0 mm Hg
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌缺血生化指标的变化
大体时间：术后 6、12、24 和 48 小时
|
肌钙蛋白 T-HS 和 CK-MB 浓度
|
术后 6、12、24 和 48 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：术后至30天
|
通过监测术后并发症来监测该策略的安全性
|
术后至30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月11日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月3日
首次发布 (实际的)
2017年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月9日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
主动脉瓣狭窄的临床试验
-
University Health Network, Toronto招聘中