식도 음식 매복 (ONEFIT)
2023년 1월 11일 업데이트: HealthPartners Institute
식도 음식 매복에 대한 경구용 니트로글리세린의 효능 및 안전성
이 연구는 식도 음식 매복으로 추정되는 응급실에 내원하는 환자의 식도 음식 매복 치료를 위한 경구용 니트로글리세린 용액의 안전성과 효능에 대한 데이터를 얻기 위해 고안되었습니다.
주요 가설은 증상의 해소와 환자의 삼키는 능력을 평가하여 음식 매복 완화에 있어 경구용 니트로글리세린 용액의 성공률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식도(입과 위를 연결하는 관)에 음식 조각이 끼는 것은 상대적으로 흔한 일이며, 연간 100,000명당 13건의 비율로 추정되며, 대부분 남성이며, 일반적으로 고기를 삼켜서 발생합니다.
이 문제로 응급실에 내원하는 환자를 위한 현재 표준 치료에는 일반적으로 글루카곤이지만 때때로 탄산 음료, 니트로글리세린 주사 또는 벤조디아제핀과 같은 약물 시험이 포함됩니다.
위에서 언급한 의료 개입은 크게 효과적이지 않으며 원치 않는 부작용이 있습니다. 글루카곤은 메스꺼움과 구토를 유발하는 것으로 알려져 있으며 벤조디아제핀은 진정 및 호흡 곤란을 유발할 수 있습니다.
약물이 문제를 완화하지 못하는 경우, 환자는 음식 조각을 제거하기 위해 비디오 스코프와 검색 도구를 식도에 삽입하는 내시경 검사라는 절차가 필요할 수 있습니다.
물리적 절차 자체뿐만 아니라 마취의 위험을 포함하여 내시경 검사와 관련된 상당한 위험이 있습니다.
내시경 검사는 시술에 필요한 시간과 마취 회복으로 인해 입원 기간이 길어집니다.
이상적인 치료법은 진정제나 광범위한 모니터링 없이 투여할 수 있는 심각한 부작용 없이 안전하고 저렴하며 신속하게 효과적인 약물입니다.
경구용 니트로글리세린 용액이 바로 그 개입일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 식도 음식 매복과 일치하는 프레젠테이션
- 소량의 액체를 삼킬 수 있는 능력.
제외 기준:
- 다루기 힘든 구토
- 혈역학적 불안정성 또는 SBP
- 중대한 기도 손상에 대한 우려 또는 증거
- 식도 천공에 대한 우려 또는 증거,
- 관상 동맥 허혈에 대한 우려 또는 증거
- 프레젠테이션 > 발병 후 12시간.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 경구용 니트로글리세린 용액
0.4mg 설하 니트로글리세린 정제를 10mL 수돗물에 녹여 최대 3회 투여하고 한 번에 경구 투여합니다.
각 투여는 최소 5분 간격으로 분리됩니다.
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0.4mg 설하 니트로글리세린 정제를 10mL 수돗물에 녹여 최대 3회 투여하고 한 번에 경구 투여합니다.
각 투여는 수축기 혈압 > 100 mmHg인 경우에만 최소 5분의 간격을 두고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 환자 상태
기간: 응급실 체류 기간(시간 범위: 최대 12시간)]
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음식 영향의 해결을 달성한 연구 환자의 비율
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응급실 체류 기간(시간 범위: 최대 12시간)]
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방문 중 수행된 약물/시술
기간: 응급실 체류 기간(시간 범위: 최대 12시간)]
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식도 음식 매복을 완화하기 위해 사용된 다른 약물 또는 절차의 총 수
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응급실 체류 기간(시간 범위: 최대 12시간)]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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