인간 유두종 바이러스 양성 구강인두암에서 자기공명영상유도 방사선치료 선량 적응 시험

기본 방문:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있고 동의하는 경우 기본 방문을 받게 됩니다. 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 청력 검사를 받게 됩니다.
• 치과 검진을 받게 됩니다. 이 검사 중에 타액 흐름을 측정하고 턱이 있는지 확인합니다.
• 삼킴 기능은 변형된 바륨 연하(MBS)라고 하는 특수한 유형의 X-레이로 검사됩니다. 검사 중에 X-레이에서 목구멍을 더 잘 보이게 하는 바륨이라는 "조영제" 화학 물질과 혼합된 음식과 액체를 먹고 마실 것입니다. 특수 X-레이 튜브가 텔레비전 화면에 연결되어 의사가 음식과 액체가 입에서 목으로 넘어가는 것을 볼 수 있습니다.
• 완료하는 데 약 5분이 소요되는 삼키기에 관한 설문지를 작성하게 됩니다.
• 성대를 확인하기 위해 비디오 스트로브 절차를 받게 됩니다. 비디오 스트로브 절차를 수행하기 위해 코나 입을 통해 작은 카메라를 목구멍에 삽입합니다. 귀하는 이 절차를 위해 깨어 있을 것이며 연구 직원은 코 및/또는 목에 마취 스프레이를 받을 수 있는 옵션을 제공할 것입니다.
• 구강 염증을 확인하기 위해 구강 내부 사진을 찍습니다.
• 삶의 질, 직업 상태, 병력, 흡연 여부 및 증상에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지를 작성하는 데는 약 10-15분이 소요됩니다.

스터디 그룹:

연구에 등록한 처음 15명의 환자에 속하면 그룹 1에 속하게 됩니다.

처음 15명의 환자가 등록한 후 연구에 참여하면 2개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 뒤집기처럼). 이것은 한 스터디 그룹이 다른 그룹보다 더 나은지, 같은지 또는 더 나쁜지 아무도 모르기 때문에 수행됩니다.

• 그룹 1에 속한 경우 MRI를 사용하여 IMRT를 계획합니다.
• 그룹 2에 속하는 경우 표준 치료 IMRT를 받게 됩니다.

연구 참여 기간:

귀하가 속한 그룹에 상관없이 최대 6주 반 동안 방사선 요법을 계속 받을 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지침을 따를 수 없는 경우 더 이상 이 연구에 참여할 수 없습니다.

연구에 대한 귀하의 전반적인 참여는 5년 후에 종료됩니다.

치료 계획 및 일정:

치료 계획을 위해 머리와 목을 덮는 표준 CT 시뮬레이션을 받게 됩니다. 또한 질병의 상태를 확인하고 치료 계획을 세우기 위해 PET-CT를 찍게 됩니다.

처음 15명의 참가자 중이거나 그룹 1에 속해 있는 경우 치료 계획 목적으로 MRI 시뮬레이션도 받게 됩니다.

그런 다음 모든 그룹은 최대 33회 치료(약 6.5주) 동안 매일 1회, 주 5일(월요일부터 금요일까지) 방사선 요법을 받게 됩니다.

연구 방문:

방사선 치료를 받는 동안 매주:

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1-2 테이블스푼)을 채취합니다.
• 이전과 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.
• MRI를 찍게 됩니다.

3주차와 6주차:

• 구강 염증을 확인하기 위해 구강 내부 사진을 찍습니다.
• 치과 검진을 받게 됩니다.

귀하가 처음 15명의 참가자 중이거나 그룹 1에 속하는 경우 치료 1, 2, 3, 4주가 끝날 때 MRI 시뮬레이션도 받게 됩니다.

방사선 치료를 마친 후 육(6)주 후에 이전과 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.

방사선 치료 종료 후 8-12주 이내:

• 구강 염증을 확인하기 위해 구강 내부 사진을 찍습니다.
• 청력 검사를 받게 됩니다.
• 처음 15명의 참가자 중이거나 그룹 1에 속하는 경우 MRI 시뮬레이션을 받게 됩니다.

방사선 치료 종료 후 6개월, 1년, 2년:

• 이전과 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.
• 삼키는 기능을 확인하기 위해 구강 검사를 받게 됩니다.
• 구강 염증을 확인하기 위해 구강 내부 사진을 찍습니다.
• 이전과 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.
• 성대를 확인하기 위해 비디오 스트로브 절차를 받게 됩니다.
• 1년 만에 삼키는 기능을 테스트하기 위해 치과 검사와 MBS 검사를 받게 됩니다.
• 1년과 2년 만에 청력 검사도 받게 됩니다.

방사선 치료 종료 후 3~6개월, 1년, 18~24개월:

• 삼킴 기능을 테스트하기 위해 MBS 검사를 받게 됩니다.
• 이전과 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.
• 성대를 확인하기 위해 비디오 스트로브 절차를 받게 됩니다.

방사선 요법을 마친 지 2년 후 질병이 악화되면 순환 종양 세포(CTC)를 위해 혈액(약 3티스푼)을 채취합니다. 이것은 혈액에 얼마나 많은 종양 세포가 있는지에 대한 검사입니다.

방사선 치료를 마친 후 5년이 지나면 연하 기능을 테스트하기 위한 MBS 검사를 받게 되며 이전과 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.

의사가 추적 관찰 중에 필요하다고 생각하면 종양 표지자 검사를 위한 종양 생검과 질병의 상태를 확인하기 위한 CT 스캔, MRI 스캔 및/또는 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.

후속 통화:

치료에서 회복하는 8-12주 동안 자동 시스템에서 2주마다 전화를 걸거나 이메일을 보냅니다.

이것은 귀하가 가졌을 수 있는 부작용에 대해 묻는 웹 기반 양식을 작성하도록 귀하에게 상기시켜 줄 것입니다. 양식을 작성하는 데 매번 약 10-15분이 소요됩니다.