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Southern Black MSM에 대한 PrEP의 이해를 개선하기 위한 모바일 개입 (MobilePrEP)

2021년 2월 15일 업데이트: Rhode Island Hospital
이 연구는 Pre-exposure Prophylaxis(PrEP)와 관련된 치료 참여를 개선하고 미국 남부에 거주하는 남성과 성관계를 갖는 흑인 남성의 HIV 위험 행동을 줄이기 위해 대화형 모바일 메시징 개입을 개발하고 테스트할 것입니다. 모바일 메시징 개입에는 대화형이 포함됩니다. 문자 메시지 및 웹사이트 및 YouTube 동영상에 대한 무료 공개 링크. 개입하는 동안 참가자는 자신의 건강에 대한 정보를 얻고, PrEP 관련 치료 참여에 대한 동기를 개선하고, 건강한 행동을 위한 기술을 구축하게 됩니다. 참가자는 또한 치료에 대한 빈번한 장벽을 줄이는 데 도움이 되는 중재 자료를 받게 됩니다. 개입이 효과적인 것으로 밝혀지면 더 큰 연구에서 테스트한 다음 전파할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

노출 전 예방법(PrEP)의 활용은 미국 남부에 거주하는 남성과 성관계를 가진 젊은 흑인 남성(BMSM)의 경우 느렸습니다. 새로운 HIV 감염률이 가장 높은 10개 주 중 8개 주가 남부에 위치해 있기 때문에 이것은 중요한 문제입니다. 미시시피주 잭슨(MS)(이 프로젝트의 장소)은 미국에서 두 번째로 높은 AIDS 진단률을 가지고 있으며, 남성과 성관계를 갖는 젊은 도시 흑인 남성의 HIV 감염률이 가장 높습니다. 이 연구는 미시시피주 잭슨에 거주하는 BMSM(18-35세)을 위한 PrEP 관리와의 연결을 개선하기 위해 매력적이고 대화식이며 비용 효율적인 모바일 메시징 개입을 개발하고 테스트할 것입니다. 미시시피 대학 의료 센터 성병 감염(STI)/HIV 테스트 클리닉에서 치료를 받는 PrEP 대상 BSMM은 PrEP 및 HIV 예방에 관한 공개 온라인 콘텐츠에 대한 대화형 링크를 문자로 받게 됩니다. 링크는 4주 동안 8-16개의 대화형 문자 메시지로 PrEP 적격 BMSM으로 전송됩니다. 개입에 사용되는 자료는 정보 동기 행동(IMB) 모델과 일치하며 PrEP 치료를 시작하는 데 있어 문화적 및 구조적 장벽을 다룰 것입니다. 클리닉의 66명의 새로운 참가자를 대상으로 한 소규모 무작위 통제 연구는 PrEP 서비스 약속(PrEP 치료를 시작하는 첫 번째 단계)에 참석할 때 강화된 표준 치료와 비교하여 개입의 예비 효능을 조사할 것입니다. 강화된 치료 표준을 받는 BMSM과 비교할 때 PrEP 모바일 메시징 개입을 받는 BMSM은 PrEP 서비스 약속에 더 많이 참석하고 4주 및 16주에 HIV 위험 행동이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 블랙 MSM
  • PrEP 대상
  • University of Mississippi Medical Center의 STI/HIV 테스트 클리닉 방문
  • 동의/동의를 할 수 있고 임상 평가에 따라 인지 또는 의학적 제한에 의해 손상되지 않음

제외 기준:

- 다른 PrEP 또는 HIV 예방 관련 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PrEP 모바일 메시징 개입
STI/HIV 검사 클리닉의 참가자는 앞으로 4주 동안 휴대폰으로 중재 내용 및 후속 질문이 포함된 향상된 표준 관리(아래 설명)와 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 웹 콘텐츠에 대한 링크가 포함된 약 8-16개의 대화형 문자 메시지를 받게 됩니다. 앞으로 4주 동안 일주일에 두 번 문자가 발송됩니다. 참가자들은 설문지를 작성하기 위해 앞으로 몇 달 동안 2번 더 약속을 위해 돌아올 것입니다.
행동: PrEP 모바일 메시징 개입
그룹 설명 보기
활성 비교기: 향상된 관리 기준
강화된 치료 표준의 일환으로 STI/HIV 테스트 클리닉에서 진료를 받는 참가자는 PrEP 자격 및 현재 위험 행동에 대한 피드백을 받습니다. 또한 참가자에게는 PrEP에 대한 정보 유인물이 제공되고 간단한 비디오가 표시되며 PrEP 클리닉 케어 코디네이터의 연락처 정보가 제공됩니다. 참가자들은 설문지를 작성하기 위해 향후 몇 달 동안 2번 더 방문하기 위해 돌아올 것입니다.
행동: 향상된 관리 기준
그룹 설명 보기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참석한 PrEP 서비스 약속 수 - 전체 샘플
기간: 16주
참가자의 동의 하에 STI/HIV 테스트 클리닉의 직원은 전자 의료 기록에서 모든 PrEP 서비스 약속 및 모든 PrEP 관련 치료를 추출합니다.
16주
참석한 PrEP 서비스 약속 수 - 제한된 샘플
기간: 16주

참가자의 동의 하에 STI/HIV 테스트 클리닉의 직원은 전자 의료 기록에서 모든 PrEP 서비스 약속 및 모든 PrEP 관련 치료를 추출합니다.

제한된 샘플은 등록 당일에 PrEP 처방전을 받지 않은 사람만 해당됩니다.
16주
PrEP 처방전 전체 샘플을 받은 참가자 수
기간: 16주
테스트 클리닉의 직원은 참가자를 위해 16주에 PrEP에 대해 작성된 처방전을 추출합니다.
16주
PrEP 처방 제한 샘플을 받은 참가자 수
기간: 16주

테스트 클리닉의 직원은 참가자를 위해 16주에 PrEP에 대해 작성된 처방전을 추출합니다.

제한된 샘플은 등록 당일 PrEP 처방을 받지 않은 사람들입니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 지식의 변화 - 전체 샘플
기간: 기준선, 16주
기준선과 16주 후속 조치 사이의 PrEP 지식 설문지에서 참가자 점수의 변화. 점수의 범위는 0-3이며 점수가 높을수록 PrEP 지식이 높음을 나타냅니다.
기준선, 16주
PrEP 지식 제한 샘플의 변화
기간: 기준선, 16주

기준선과 16주 후속 조치 사이의 PrEP 지식 설문지에서 참가자 점수의 변화. 점수의 범위는 0-3이며 점수가 높을수록 PrEP 지식이 높음을 나타냅니다.

제한된 샘플은 등록 당일 PrEP 처방을 받지 않은 사람들입니다.
기준선, 16주
PrEP Care-Full 샘플에 대한 사회적 동기 부여 준비도의 변화
기간: 기준선, 16주
IMB PrEP 동기 척도(PrEP 사용에 대한 개인 및 사회적 동기를 평가하기 위해)에서 기준선에서 16주 후속 조치까지 참가자 점수의 변화. 점수의 범위는 8 - 32이며 점수가 높을수록 동기가 더 강함을 나타냅니다.
기준선, 16주
PrEP 관리 제한 샘플에 대한 사회적 동기 부여 준비도의 변화
기간: 기준선, 16주

IMB PrEP 동기 척도(PrEP 사용에 대한 개인 및 사회적 동기를 평가하기 위해)에서 기준선에서 16주 후속 조치까지 참가자 점수의 변화. 점수의 범위는 8 - 32이며 점수가 높을수록 동기가 더 강함을 나타냅니다.

제한된 샘플은 등록 당일 PrEP 처방을 받지 않은 사람들입니다.
기준선, 16주
PrEP 자기 효능감의 변화 - 전체 샘플
기간: 기준선, 16주
기준선과 16주 사이의 IMB PrEP 행동 기술 척도에서 참가자 점수의 변화. PrEP를 처방대로 복용하는 것에 대한 자기효능감과 PrEP 관련 의료 약속에 대한 자기효능감을 평가합니다. 점수 범위는 7~28점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 16주
PrEP 자기효능감-제한 샘플의 변화
기간: 기준선, 16주

기준선과 16주 사이의 IMB PrEP 행동 기술 척도에서 참가자 점수의 변화. PrEP를 처방대로 복용하는 것에 대한 자기효능감과 PrEP 관련 의료 약속에 대한 자기효능감을 평가합니다. 점수 범위는 7~28점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.

제한된 샘플은 등록 당일 PrEP 처방을 받지 않은 사람들입니다.
기준선, 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rhode Island Hospital

협력자

University of Mississippi Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Larry K. Brown, M.D., Rhode Island Hospital
  • 수석 연구원: Laura Whiteley, M.D., Rhode Island Hospital
  • 연구 책임자: Leandro Mena, M.D., University of Mississippi Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R34MH111342 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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