Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mobiele interventie om de opname van PrEP voor Southern Black MSM te verbeteren (MobilePrEP)

15 februari 2021 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital
Deze studie zal een interactieve mobiele messaging-interventie ontwikkelen en testen om de betrokkenheid bij zorg met betrekking tot Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) te verbeteren en HIV-risicogedrag te verminderen voor zwarte mannen die seks hebben met mannen die in het zuiden van de VS wonen. De mobiele messaging-interventie omvat interactieve tekstberichten en gratis, openbaar beschikbare links naar websites en YouTube-video's. Tijdens de interventie krijgen deelnemers informatie over hun gezondheid, verbeteren ze de motivatie voor betrokkenheid bij PrEP-gerelateerde zorg en bouwen ze vaardigheden op voor gezond gedrag. Deelnemers zullen ook interventiemateriaal ontvangen om frequente zorgdrempels te helpen verminderen. Als de interventie effectief blijkt te zijn, kan deze in een grotere studie worden getest en vervolgens worden verspreid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De opname van Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) is traag voor jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen (BMSM) die in het zuiden van de Verenigde Staten wonen. Dit is een belangrijk probleem omdat acht van de tien staten met de hoogste percentages nieuwe hiv-infecties in het zuiden liggen. Jackson, Mississippi (MS) (de site van dit project) heeft het op één na hoogste percentage aids-diagnoses in het land en het hoogste percentage hiv-infecties voor jonge zwarte mannen in de stad die seks hebben met mannen. Deze studie zal een boeiende, interactieve en kosteneffectieve interventie voor mobiele berichten ontwikkelen en testen om de koppeling met PrEP-zorg voor BMSM (18-35 jaar) die in Jackson, MS woont, te verbeteren. BMSM die in aanmerking komen voor PrEP, die zorg ontvangen in de klinieken voor seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA)/HIV-tests van het University of Mississippi Medical Center, krijgen via sms interactieve links naar openbaar beschikbare, online inhoud over PrEP en hiv-preventie. Links worden naar PrEP-geschikte BMSM verzonden door 8-16 interactieve sms-berichten gedurende 4 weken. Het materiaal dat in de interventie wordt gebruikt, zal consistent zijn met het Information Motivation Behavior (IMB) -model en zal culturele en structurele belemmeringen voor het starten van PrEP-zorg aanpakken. Een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie onder 66 nieuwe deelnemers aan de klinieken zal de voorlopige werkzaamheid van de interventie onderzoeken in vergelijking met verbeterde zorgstandaard bij het bijwonen van een PrEP Services-afspraak (de eerste stap bij het initiëren van PrEP-zorg). Er wordt verondersteld dat, in vergelijking met BMSM die verbeterde standaardzorg ontvangt, BMSM die de PrEP Mobile Messaging Intervention ontvangt, meer aanwezig zal zijn bij een PrEP Services-afspraak en minder hiv-risicogedrag zal vertonen na 4 en 16 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Zwarte msm
  • Komt in aanmerking voor PrEP
  • Bezoek soa/hiv-testklinieken in het University of Mississippi Medical Center
  • In staat om toestemming/instemming te geven en niet gehinderd door cognitieve of medische beperkingen volgens klinische beoordeling

Uitsluitingscriteria:

- Betrokken bij een ander PrEP- of hiv-preventiegerelateerd onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PrEP Mobile Messaging Interventie
Deelnemers van de soa/hiv-testkliniek ontvangen de komende 4 weken Enhanced Standard of Care (hieronder beschreven) plus sms-berichten met de inhoud van de interventie en vervolgvragen op hun mobiele telefoon. Deelnemers ontvangen ongeveer 8-16 interactieve sms-berichten met links naar webcontent. De komende 4 weken zullen er twee keer per week sms'jes worden verzonden. Deelnemers komen de komende maanden terug voor nog 2 afspraken om vragenlijsten in te vullen.
Gedragsmatig: PrEP Mobile Messaging Interventie
Zie groepsbeschrijving
Actieve vergelijker: Verbeterde zorgstandaard
Als onderdeel van de verbeterde zorgstandaard krijgen deelnemers die in de soa/hiv-testkliniek worden gezien, feedback over de geschiktheid voor PrEP en het huidige risicogedrag. Deelnemers krijgen ook een informatiefolder over PrEP, een korte video te zien en contactgegevens van de PrEP Clinic Care Coordinator. Deelnemers komen de komende maanden nog 2 keer terug om vragenlijsten in te vullen.
Gedragsmatig: Verbeterde zorgstandaard
Zie groepsbeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijgewoonde PrEP-servicesafspraken - volledige steekproef
Tijdsspanne: 16 weken
Met toestemming van de deelnemer abstraheert het personeel van de soa/hiv-testkliniek elke PrEP-serviceafspraak en alle PrEP-gerelateerde zorg uit het elektronisch medisch dossier.
16 weken
Aantal bijgewoonde PrEP-servicesafspraken - beperkte steekproef
Tijdsspanne: 16 weken

Met toestemming van de deelnemer abstraheert het personeel van de soa/hiv-testkliniek elke PrEP-serviceafspraak en alle PrEP-gerelateerde zorg uit het elektronisch medisch dossier.

Beperkte steekproef is alleen degenen die op dezelfde dag als inschrijving geen PrEP-recept hebben ontvangen.
16 weken
Aantal deelnemers dat een PrEP-recept-volledig monster heeft ontvangen
Tijdsspanne: 16 weken
Het personeel van de testkliniek abstraheert elk recept dat voor PrEP is geschreven na 16 weken voor de deelnemer.
16 weken
Aantal deelnemers dat een PrEP-receptbeperkt monster heeft ontvangen
Tijdsspanne: 16 weken

Het personeel van de testkliniek abstraheert elk recept dat voor PrEP is geschreven na 16 weken voor de deelnemer.

Beperkte steekproef zijn degenen die op dezelfde dag als inschrijving geen PrEP-recept hebben ontvangen.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PrEP Knowledge-Full Sample
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
Verandering in deelnemersscore op de PrEP Knowledge Questionnaire tussen baseline en 16 weken follow-up. Scores kunnen variëren van 0-3, waarbij hogere scores duiden op meer PrEP-kennis.
Basislijn, 16 weken
Verandering in PrEP Knowledge-Restricted Sample
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken

Verandering in deelnemersscore op de PrEP Knowledge Questionnaire tussen baseline en 16 weken follow-up. Scores kunnen variëren van 0-3, waarbij hogere scores duiden op meer PrEP-kennis.

Beperkte steekproef zijn degenen die op dezelfde dag als inschrijving geen PrEP-recept hebben ontvangen.
Basislijn, 16 weken
Verandering in gereedheid voor sociale motivatie voor PrEP Care-Full Sample
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
Verandering in de score van deelnemers op de IMB PrEP-motivatieschaal (om persoonlijke en sociale motivaties voor PrEP-gebruik te beoordelen) vanaf de basislijn tot 16 weken follow-up. Scores kunnen variëren van 8 - 32, waarbij hogere scores duiden op meer motivatie.
Basislijn, 16 weken
Verandering in gereedheid voor sociale motivatie voor PrEP Care-Restricted Sample
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken

Verandering in de score van deelnemers op de IMB PrEP-motivatieschaal (om persoonlijke en sociale motivaties voor PrEP-gebruik te beoordelen) vanaf de basislijn tot 16 weken follow-up. Scores kunnen variëren van 8 - 32, waarbij hogere scores duiden op meer motivatie.

Beperkte steekproef zijn degenen die op dezelfde dag als inschrijving geen PrEP-recept hebben ontvangen.
Basislijn, 16 weken
Verandering in PrEP Self-efficacy-Full Sample
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
Verandering in de score van deelnemers op de IMB PrEP Behavioral Skills Scale tussen baseline en 16 weken, die de zelfredzaamheid beoordeelt voor het nemen van PrEP zoals voorgeschreven en de zelfredzaamheid beoordeelt voor PrEP-gerelateerde medische afspraken. Scores kunnen variëren van 7 - 28, waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
Basislijn, 16 weken
Verandering in PrEP Self-efficacy-Restricted Sample
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken

Verandering in de score van deelnemers op de IMB PrEP Behavioral Skills Scale tussen baseline en 16 weken, die de zelfredzaamheid beoordeelt voor het nemen van PrEP zoals voorgeschreven en de zelfredzaamheid beoordeelt voor PrEP-gerelateerde medische afspraken. Scores kunnen variëren van 7 - 28, waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.

Beperkte steekproef zijn degenen die op dezelfde dag als inschrijving geen PrEP-recept hebben ontvangen.
Basislijn, 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Medewerkers

University of Mississippi Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larry K. Brown, M.D., Rhode Island Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Laura Whiteley, M.D., Rhode Island Hospital
  • Studie directeur: Leandro Mena, M.D., University of Mississippi Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH111342 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren