Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobil intervention for at forbedre optagelsen af ​​PrEP for Southern Black MSM (MobilePrEP)

15. februar 2021 opdateret af: Rhode Island Hospital
Denne undersøgelse vil udvikle og teste en interaktiv mobilmeddelelsesintervention for at forbedre engagementet i pleje relateret til Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) og mindske HIV-risikoadfærd for sorte mænd, der har sex med mænd, der bor i det sydlige USA. Den mobile beskedintervention vil omfatte interaktiv tekstbeskeder og gratis, offentligt tilgængelige links til websteder og YouTube-videoer. Under interventionen vil deltagerne få information om deres helbred, forbedre motivationen for engagement i PrEP-relateret pleje og opbygge færdigheder til sund adfærd. Deltagerne vil også modtage interventionsmateriale for at hjælpe med at mindske hyppige barrierer for pleje. Hvis interventionen viser sig at være effektiv, kan den testes i en større undersøgelse og derefter udbredes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optagelsen af ​​Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) har været langsom for unge sorte mænd, der har sex med mænd (BMSM), der bor i det sydlige USA. Dette er et væsentligt problem, fordi otte af de ti stater med den højeste forekomst af nye hiv-infektioner ligger i syd. Jackson, Mississippi (MS) (stedet for dette projekt) har den næsthøjeste AIDS-diagnoserate i landet og den højeste forekomst af HIV-infektion for unge sorte bymænd, der har sex med mænd. Denne undersøgelse vil udvikle og teste en engagerende, interaktiv og omkostningseffektiv mobilmeddelelsesintervention for at forbedre forbindelsen til PrEP-pleje for BMSM (18-35 år), der bor i Jackson, MS. BMSM, der er berettiget til PrEP, modtager behandling på University of Mississippi Medical Center seksuelt overførte infektioner (STI)/HIV-testklinikker, vil få tekstede interaktive links til offentligt tilgængeligt onlineindhold om PrEP og HIV-forebyggelse. Links vil blive sendt til PrEP kvalificeret BMSM med 8-16 interaktive tekstbeskeder over 4 uger. Materialet, der anvendes i interventionen, vil være i overensstemmelse med Information Motivation Behavior (IMB)-modellen og vil adressere kulturelle og strukturelle barrierer for at påbegynde PrEP-pleje. En lille randomiseret kontrolleret undersøgelse blandt 66 nye deltagere i klinikkerne vil undersøge den foreløbige effektivitet af interventionen sammenlignet med forbedret standardbehandling ved deltagelse i en PrEP-serviceaftale (det første trin i påbegyndelsen af ​​PrEP-behandling). Det er en hypotese, at sammenlignet med BMSM, der modtager forbedret standardbehandling, vil BMSM, der modtager PrEP Mobile Messaging Intervention, vise større deltagelse ved en PrEP-serviceaftale og nedsat HIV-risikoadfærd efter 4 og 16 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Sort MSM
  • Berettiget til PrEP
  • Besøg STI/HIV-testklinikker ved University of Mississippi Medical Center
  • Kunne give samtykke/samtykke og ikke svækkes af kognitive eller medicinske begrænsninger i henhold til klinisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

- Involveret i en anden PrEP- eller HIV-forebyggelsesrelateret undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PrEP Mobile Messaging Intervention
Deltagere fra STI/HIV-testklinikken vil modtage Enhanced Standard of Care (beskrevet nedenfor) plus tekstbeskeder med interventionsindholdet og opfølgende spørgsmål i løbet af de næste 4 uger på deres mobiltelefoner. Deltagerne vil modtage cirka 8-16 interaktive tekstbeskeder med links til webindhold. Tekster vil blive sendt to gange om ugen i løbet af de næste 4 uger. Deltagerne vil vende tilbage til yderligere 2 aftaler i løbet af de næste par måneder for at udfylde spørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: PrEP Mobile Messaging Intervention
Se gruppebeskrivelse
Aktiv komparator: Forbedret plejestandard
Som en del af den forbedrede standard for pleje får deltagere, der ses i STI/HIV-testklinikken, feedback vedrørende PrEP-berettigelse og aktuel risikoadfærd. Deltagerne får også en informationsuddeling om PrEP, vist en kort video og kontaktoplysninger til PrEP Clinic Care Coordinator. Deltagerne vil vende tilbage til yderligere 2 besøg i løbet af de næste par måneder for at udfylde spørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: Forbedret plejestandard
Se gruppebeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i PrEP-serviceaftaler - fuld prøve
Tidsramme: 16 uger
Med deltagerens samtykke vil personalet på STI/HIV-testklinikken abstrahere enhver PrEP-serviceaftale og enhver PrEP-relateret pleje fra den elektroniske journal.
16 uger
Antal deltagere i PrEP-tjenester - Begrænset prøve
Tidsramme: 16 uger

Med deltagerens samtykke vil personalet på STI/HIV-testklinikken abstrahere enhver PrEP-serviceaftale og enhver PrEP-relateret pleje fra den elektroniske journal.

Begrænset prøve er kun dem, der ikke modtog en PrEP-recept samme dag som tilmeldingen.
16 uger
Antal deltagere, der modtog en PrEP-receptfuld prøve
Tidsramme: 16 uger
Personalet på testklinikken vil abstrahere enhver recept skrevet til PrEP efter 16 uger for deltageren.
16 uger
Antal deltagere, der modtog en PrEP-receptbegrænset prøve
Tidsramme: 16 uger

Personalet på testklinikken vil abstrahere enhver recept skrevet til PrEP efter 16 uger for deltageren.

Begrænset prøve er dem, der ikke modtog en PrEP-recept samme dag som tilmeldingen.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PrEP Knowledge-Full Sample
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Ændring i deltagernes score på PrEP Knowledge Questionnaire mellem baseline og 16 ugers opfølgning. Scoringer kan variere fra 0-3, hvor højere score indikerer større PrEP viden.
Baseline, 16 uger
Ændring i PrEP vidensbegrænset prøve
Tidsramme: Baseline, 16 uger

Ændring i deltagernes score på PrEP Knowledge Questionnaire mellem baseline og 16 ugers opfølgning. Scoringer kan variere fra 0-3, hvor højere score indikerer større PrEP viden.

Begrænset prøve er dem, der ikke modtog en PrEP-recept samme dag som tilmeldingen.
Baseline, 16 uger
Ændring i socialt motiverende parathed til PrEP Care-Fuld prøve
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Ændring i deltagernes score på IMB PrEP Motivation Scale (for at vurdere personlige og sociale motivationer for PrEP-brug) fra baseline til 16 ugers opfølgning. Scoringer kan variere fra 8 - 32, hvor højere score indikerer større motivation.
Baseline, 16 uger
Ændring i socialt motiverende parathed til PrEP Care-Restricted prøve
Tidsramme: Baseline, 16 uger

Ændring i deltagernes score på IMB PrEP Motivation Scale (for at vurdere personlige og sociale motivationer for PrEP-brug) fra baseline til 16 ugers opfølgning. Scoringer kan variere fra 8 - 32, hvor højere score indikerer større motivation.

Begrænset prøve er dem, der ikke modtog en PrEP-recept samme dag som tilmeldingen.
Baseline, 16 uger
Ændring i PrEP Self-efficacy-Full Sample
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Ændring i deltagernes score på IMB PrEP Behavioural Skills Scale mellem baseline og 16 uger, som vurderer selveffektivitet for at tage PrEP som foreskrevet og vurderer selveffektivitet for PrEP-relaterede lægeaftaler. Scoringer kan variere fra 7 - 28, hvor højere score indikerer større self-efficacy.
Baseline, 16 uger
Ændring i PrEP Self-Efficacy-Restricted Sample
Tidsramme: Baseline, 16 uger

Ændring i deltagernes score på IMB PrEP Behavioural Skills Scale mellem baseline og 16 uger, som vurderer selveffektivitet for at tage PrEP som foreskrevet og vurderer selveffektivitet for PrEP-relaterede lægeaftaler. Scoringer kan variere fra 7 - 28, hvor højere score indikerer større self-efficacy.

Begrænset prøve er dem, der ikke modtog en PrEP-recept samme dag som tilmeldingen.
Baseline, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Samarbejdspartnere

University of Mississippi Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larry K. Brown, M.D., Rhode Island Hospital
  • Ledende efterforsker: Laura Whiteley, M.D., Rhode Island Hospital
  • Studieleder: Leandro Mena, M.D., University of Mississippi Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH111342 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med PrEP Mobile Messaging Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner