Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mobil intervensjon for å forbedre opptaket av PrEP for Southern Black MSM (MobilePrEP)

15. februar 2021 oppdatert av: Rhode Island Hospital
Denne studien vil utvikle og teste en interaktiv mobilmeldingsintervensjon for å forbedre engasjementet i omsorg relatert til Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) og redusere HIV-risikoatferd for svarte menn som har sex med menn som bor i det sørlige USA. Mobilmeldingsintervensjonen vil inkludere interaktiv tekstmeldinger og gratis, offentlig tilgjengelige lenker til nettsteder og YouTube-videoer. Under intervensjonen vil deltakerne få informasjon om helsen deres, forbedre motivasjonen for engasjement i PrEP-relatert omsorg og bygge ferdigheter for sunn atferd. Deltakerne vil også motta intervensjonsmateriell for å redusere hyppige barrierer for omsorg. Hvis intervensjonen viser seg å være effektiv, kan den testes i en større studie og deretter spres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptaket av Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) har vært treg for unge svarte menn som har sex med menn (BMSM) som bor i det sørlige USA. Dette er et betydelig problem fordi åtte av de ti statene med høyest forekomst av nye HIV-infeksjoner ligger i sør. Jackson, Mississippi (MS) (stedet for dette prosjektet) har den nest høyeste AIDS-diagnosefrekvensen i landet, og den høyeste frekvensen av HIV-infeksjon for unge urbane svarte menn som har sex med menn. Denne studien vil utvikle og teste en engasjerende, interaktiv og kostnadseffektiv mobilmeldingsintervensjon for å forbedre koblingen til PrEP-pleie for BMSM (18-35 år) som bor i Jackson, MS. BMSM kvalifisert for PrEP, som mottar behandling ved University of Mississippi Medical Center seksuelt overførbare infeksjoner (STI)/HIV-testklinikker, vil bli tekstet interaktive lenker til offentlig tilgjengelig, online innhold om PrEP og HIV-forebygging. Lenker vil bli sendt til PrEP-kvalifisert BMSM med 8-16 interaktive tekstmeldinger over 4 uker. Materialet som brukes i intervensjonen vil være i samsvar med Information Motivation Behavior (IMB)-modellen og vil adressere kulturelle og strukturelle barrierer for å starte PrEP-omsorg. En liten randomisert kontrollert studie blant 66 nye deltakere i klinikkene vil undersøke den foreløpige effekten av intervensjonen sammenlignet med forbedret standard for omsorg ved oppmøte ved en PrEP-tjenesteavtale (det første trinnet i å starte PrEP-omsorg). Det er en hypotese om at sammenlignet med BMSM som mottar forbedret standard for omsorg, vil BMSM som mottar PrEP Mobile Messaging Intervention vise større oppmøte ved en PrEP-tjenesteavtale og redusert HIV-risikoatferd etter 4 og 16 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Svart MSM
  • Kvalifisert for PrEP
  • Besøk STI/HIV-testklinikker ved University of Mississippi Medical Center
  • Kunne gi samtykke/samtykke og ikke svekket av kognitive eller medisinske begrensninger i henhold til klinisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

- Involvert i en annen PrEP- eller HIV-relatert studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PrEP Mobile Messaging Intervention
Deltakere fra STI/HIV-testklinikken vil motta Enhanced Standard of Care (beskrevet nedenfor) pluss tekstmeldinger med intervensjonsinnhold og oppfølgingsspørsmål i løpet av de neste 4 ukene på mobiltelefonene sine. Deltakerne vil motta omtrent 8-16 interaktive tekstmeldinger med lenker til nettinnhold. Tekster vil bli sendt to ganger i uken i løpet av de neste 4 ukene. Deltakerne kommer tilbake for ytterligere 2 avtaler i løpet av de neste par månedene for å fylle ut spørreskjemaer.
Atferdsmessig: PrEP Mobile Messaging Intervention
Se gruppebeskrivelse
Aktiv komparator: Enhanced Standard of Care
Som en del av den forbedrede standarden for omsorg, får deltakere som er sett i STI/HIV-testklinikken tilbakemelding om PrEP-kvalifisering og gjeldende risikoatferd. Deltakerne får også et informasjonsark om PrEP, vist en kort video og kontaktinformasjon for PrEP Clinic Care Coordinator. Deltakerne kommer tilbake for ytterligere 2 besøk i løpet av de neste par månedene for å fylle ut spørreskjemaer.
Atferdsmessig: Enhanced Standard of Care
Se gruppebeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall PrEP-tjenesteavtaler deltatt-full prøve
Tidsramme: 16 uker
Med deltakerens samtykke vil ansatte ved STI/HIV-testklinikken abstrahere fra den elektroniske journalen enhver PrEP-tjenesteavtale og eventuell PrEP-relatert behandling.
16 uker
Antall PrEP-tjenesteavtaler deltatt- Begrenset prøve
Tidsramme: 16 uker

Med deltakerens samtykke vil ansatte ved STI/HIV-testklinikken abstrahere fra den elektroniske journalen enhver PrEP-tjenesteavtale og eventuell PrEP-relatert behandling.

Begrenset prøve er bare de som ikke mottok en PrEP-resept samme dag som påmeldingen.
16 uker
Antall deltakere som mottok en Prescription-full prøve
Tidsramme: 16 uker
Personalet ved testklinikken vil abstrahere enhver resept skrevet for PrEP etter 16 uker for deltakeren.
16 uker
Antall deltakere som mottok en PrEP-reseptbegrenset prøve
Tidsramme: 16 uker

Personalet ved testklinikken vil abstrahere enhver resept skrevet for PrEP etter 16 uker for deltakeren.

Begrenset prøve er de som ikke mottok en PrEP-resept samme dag som innmeldingen.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PrEP Knowledge-Full Sample
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
Endring i deltakernes poengsum på PrEP Knowledge Questionnaire mellom baseline og 16 ukers oppfølging. Poeng kan variere fra 0-3, med høyere poengsum som indikerer større PrEP-kunnskap.
Utgangspunkt, 16 uker
Endring i PrEP kunnskapsbegrenset prøve
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker

Endring i deltakernes poengsum på PrEP Knowledge Questionnaire mellom baseline og 16 ukers oppfølging. Poeng kan variere fra 0-3, med høyere poengsum som indikerer større PrEP-kunnskap.

Begrenset prøve er de som ikke mottok en PrEP-resept samme dag som innmeldingen.
Utgangspunkt, 16 uker
Endring i sosial motiverende beredskap for PrEP Care-full prøve
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
Endring i deltakernes poengsum på IMB PrEP Motivation Scale (for å vurdere personlige og sosiale motivasjoner for PrEP-bruk) fra baseline til 16 ukers oppfølging. Poeng kan variere fra 8 - 32, med høyere poengsum indikerer større motivasjon.
Utgangspunkt, 16 uker
Endring i sosial motiverende beredskap for PrEP omsorgsbegrenset prøve
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker

Endring i deltakernes poengsum på IMB PrEP Motivation Scale (for å vurdere personlige og sosiale motivasjoner for PrEP-bruk) fra baseline til 16 ukers oppfølging. Poeng kan variere fra 8 - 32, med høyere poengsum indikerer større motivasjon.

Begrenset prøve er de som ikke mottok en PrEP-resept samme dag som innmeldingen.
Utgangspunkt, 16 uker
Endring i PrEP Self-efficacy-Full Sample
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
Endring i deltakernes poengsum på IMB PrEP Behavioral Skills Scale mellom baseline og 16 uker, som vurderer egeneffektivitet for å ta PrEP som foreskrevet og vurderer egeneffektivitet for PrEP-relaterte medisinske avtaler. Poeng kan variere fra 7 - 28, med høyere poengsum indikerer større selveffektivitet.
Utgangspunkt, 16 uker
Endring i prøvebegrenset PrEP-prøve
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker

Endring i deltakernes poengsum på IMB PrEP Behavioral Skills Scale mellom baseline og 16 uker, som vurderer egeneffektivitet for å ta PrEP som foreskrevet og vurderer egeneffektivitet for PrEP-relaterte medisinske avtaler. Poeng kan variere fra 7 - 28, med høyere poengsum indikerer større selveffektivitet.

Begrenset prøve er de som ikke mottok en PrEP-resept samme dag som innmeldingen.
Utgangspunkt, 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Samarbeidspartnere

University of Mississippi Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larry K. Brown, M.D., Rhode Island Hospital
  • Hovedetterforsker: Laura Whiteley, M.D., Rhode Island Hospital
  • Studieleder: Leandro Mena, M.D., University of Mississippi Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R34MH111342 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hiv

Kliniske studier på PrEP Mobile Messaging Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere