Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное вмешательство для улучшения использования PrEP среди южных чернокожих МСМ (MobilePrEP)

15 февраля 2021 г. обновлено: Rhode Island Hospital
В рамках этого исследования будет разработано и протестировано интерактивная мобильная программа обмена сообщениями для улучшения участия в уходе, связанного с доконтактной профилактикой (ДКП), и снижения рискованного поведения, связанного с ВИЧ, у чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, проживающих на юге США. обмен текстовыми сообщениями и бесплатные общедоступные ссылки на веб-сайты и видео на YouTube. Во время вмешательства участники получат информацию о своем здоровье, повысят мотивацию для участия в уходе, связанном с ДКП, и приобретут навыки здорового поведения. Участники также получат материалы для вмешательства, которые помогут уменьшить частые препятствия для получения помощи. Если вмешательство оказывается эффективным, его можно протестировать в более крупном исследовании, а затем распространить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование доконтактной профилактики (ДКП) было медленным для молодых чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (BMSM), проживающих на юге Соединенных Штатов. Это серьезная проблема, поскольку восемь из десяти штатов с самым высоким уровнем новых случаев ВИЧ-инфекции расположены на юге. Джексон, штат Миссисипи (MS) (место проведения этого проекта), занимает второе место в стране по уровню диагностики СПИДа и самый высокий уровень заражения ВИЧ среди молодых городских чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами. В этом исследовании будет разработано и протестировано привлекательное, интерактивное и экономически эффективное средство обмена мобильными сообщениями, чтобы улучшить связь с PrEP для BMSM (18–35 лет), проживающих в Джексоне, штат Массачусетс. BMSM, имеющие право на PrEP, получающие помощь в клиниках тестирования на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП)/ВИЧ Медицинского центра Университета Миссисипи, получат текстовые интерактивные ссылки на общедоступный онлайн-контент о PrEP и профилактике ВИЧ. Ссылки будут отправлены BMSM, имеющим право на PrEP, в виде 8-16 интерактивных текстовых сообщений в течение 4 недель. Материалы, используемые в рамках вмешательства, будут соответствовать модели информационно-мотивационного поведения (IMB) и устранят культурные и структурные барьеры, препятствующие началу лечения PrEP. В небольшом рандомизированном контролируемом исследовании с участием 66 новых участников клиник будет изучена предварительная эффективность вмешательства по сравнению с повышенным стандартом лечения при посещении службы ДКП (первый шаг в начале лечения ДКП). Предполагается, что по сравнению с BMSM, получающим повышенный стандарт медицинской помощи, BMSM, получающий мобильную программу PrEP Messaging Intervention, продемонстрирует более высокую посещаемость на приеме к службам PrEP и снизит поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, через 4 и 16 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Черный МСМ
  • Право на ДКП
  • Посетите клиники тестирования на ИППП/ВИЧ в Медицинском центре Университета Миссисипи.
  • Способен дать согласие/согласие и не страдает когнитивными или медицинскими ограничениями в соответствии с клинической оценкой

Критерий исключения:

- Участие в другом исследовании, связанном с PrEP или профилактикой ВИЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство PrEP в обмен мобильными сообщениями
Участники из клиники тестирования на ИППП/ВИЧ получат расширенный стандарт медицинской помощи (описанный ниже), а также текстовые сообщения с содержанием вмешательства и дополнительными вопросами в течение следующих 4 недель на свои мобильные телефоны. Участники получат примерно 8-16 интерактивных текстовых сообщений со ссылками на веб-контент. Тексты будут отправляться два раза в неделю в течение следующих 4 недель. Участники вернутся еще на 2 встречи в течение следующих нескольких месяцев, чтобы заполнить анкеты.
Поведенческий: Вмешательство PrEP в обмен мобильными сообщениями
Посмотреть описание группы
Активный компаратор: Расширенный стандарт обслуживания
В рамках расширенного стандарта лечения участники, проходящие обследование в клинике для тестирования на ИППП/ВИЧ, получают обратную связь относительно приемлемости ДКП и текущего рискованного поведения. Участникам также выдается информационный раздаточный материал о ДКП, показывается короткое видео и предоставляется контактная информация координатора по уходу в клинике ДКП. Участники вернутся еще на 2 визита в течение следующих нескольких месяцев, чтобы заполнить анкеты.
Поведенческий: Расширенный стандарт обслуживания
Посмотреть описание группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещенных визитов к службам PrEP — полная выборка
Временное ограничение: 16 недель
С согласия участников сотрудники клиники для тестирования на ИППП/ВИЧ будут удалять из электронной медицинской карты информацию о любом приеме на прием к услугам ДКП и любом уходе, связанном с ДКП.
16 недель
Количество посещенных визитов к службам PrEP — выборка с ограниченным доступом
Временное ограничение: 16 недель

С согласия участников сотрудники клиники для тестирования на ИППП/ВИЧ будут удалять из электронной медицинской карты информацию о любом приеме на прием к услугам ДКП и любом уходе, связанном с ДКП.

Ограниченная выборка — это только те, кто не получил рецепт PrEP в день регистрации.
16 недель
Количество участников, получивших образец полного рецепта PrEP
Временное ограничение: 16 недель
Персонал клиники, проводящей тестирование, выпишет участнику все рецепты, выписанные для PrEP в возрасте 16 недель.
16 недель
Количество участников, получивших образец PrEP, отпускаемый только по рецепту
Временное ограничение: 16 недель

Персонал клиники, проводящей тестирование, выпишет участнику все рецепты, выписанные для PrEP в возрасте 16 недель.

Ограниченная выборка — это те, кто не получил рецепт PrEP в день регистрации.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в образце полной информации PrEP
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель
Изменение оценок участников в Опроснике знаний PrEP между исходным уровнем и 16-недельным последующим наблюдением. Баллы могут варьироваться от 0 до 3, при этом более высокие баллы указывают на лучшее знание PrEP.
Исходный уровень, 16 недель
Изменение в образце PrEP с ограниченным знанием
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель

Изменение оценок участников в Опроснике знаний PrEP между исходным уровнем и 16-недельным последующим наблюдением. Баллы могут варьироваться от 0 до 3, при этом более высокие баллы указывают на лучшее знание PrEP.

Ограниченная выборка — это те, кто не получил рецепт PrEP в день регистрации.
Исходный уровень, 16 недель
Изменение социальной мотивационной готовности к PrEP Care-Full Sample
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель
Изменение оценки участников по Шкале мотивации PrEP IMB (для оценки личной и социальной мотивации использования PrEP) по сравнению с исходным уровнем до 16 недель наблюдения. Баллы могут варьироваться от 8 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большую мотивацию.
Исходный уровень, 16 недель
Изменение социальной мотивационной готовности к выборке с ограниченным доступом к PrEP
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель

Изменение оценки участников по Шкале мотивации PrEP IMB (для оценки личной и социальной мотивации использования PrEP) по сравнению с исходным уровнем до 16 недель наблюдения. Баллы могут варьироваться от 8 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большую мотивацию.

Ограниченная выборка — это те, кто не получил рецепт PrEP в день регистрации.
Исходный уровень, 16 недель
Изменение в образце полной самоэффективности PrEP
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель
Изменение в баллах участников по Шкале поведенческих навыков IMB PrEP между исходным уровнем и 16 неделями, которая оценивает самоэффективность при приеме PrEP в соответствии с предписаниями и оценивает самоэффективность при посещении медицинских учреждений, связанных с PrEP. Баллы могут варьироваться от 7 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Исходный уровень, 16 недель
Изменения в образце с ограниченной самоэффективностью PrEP
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель

Изменение в баллах участников по Шкале поведенческих навыков IMB PrEP между исходным уровнем и 16 неделями, которая оценивает самоэффективность при приеме PrEP в соответствии с предписаниями и оценивает самоэффективность при посещении медицинских учреждений, связанных с PrEP. Баллы могут варьироваться от 7 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.

Ограниченная выборка — это те, кто не получил рецепт PrEP в день регистрации.
Исходный уровень, 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rhode Island Hospital

Соавторы

University of Mississippi Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Larry K. Brown, M.D., Rhode Island Hospital
  • Главный следователь: Laura Whiteley, M.D., Rhode Island Hospital
  • Директор по исследованиям: Leandro Mena, M.D., University of Mississippi Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R34MH111342 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство PrEP в обмен мобильными сообщениями

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться