Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mobil intervention för att förbättra upptaget av PrEP för Southern Black MSM (MobilePrEP)

15 februari 2021 uppdaterad av: Rhode Island Hospital
Denna studie kommer att utveckla och testa en interaktiv mobilmeddelandeinsats för att förbättra engagemanget i vården relaterad till Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) och minska HIV-riskbeteenden för svarta män som har sex med män som bor i södra USA. Den mobila meddelandeinsatsen kommer att omfatta interaktiv textmeddelanden och gratis, allmänt tillgängliga länkar till webbplatser och YouTube-videor. Under interventionen kommer deltagarna att få information om sin hälsa, förbättra motivationen för engagemang i PrEP-relaterad vård och bygga färdigheter för hälsosamt beteende. Deltagarna kommer också att få interventionsmaterial för att minska frekventa hinder för vård. Om interventionen visar sig vara effektiv kan den testas i en större studie och sedan spridas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upptaget av Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) har gått långsamt för unga svarta män som har sex med män (BMSM) som bor i södra USA. Detta är en viktig fråga eftersom åtta av de tio staterna med de högsta antalet nya hiv-infektioner ligger i söder. Jackson, Mississippi (MS) (platsen för detta projekt) har den näst högsta AIDS-diagnosfrekvensen i landet, och den högsta andelen HIV-infektion för unga svarta män i urbana städer som har sex med män. Denna studie kommer att utveckla och testa en engagerande, interaktiv och kostnadseffektiv mobilmeddelandeinsats för att förbättra kopplingen till PrEP-vård för BMSM (18-35 år) som bor i Jackson, MS. BMSM berättigad till PrEP, som tar emot vård vid University of Mississippi Medical Center sexuellt överförda infektioner (STI)/HIV-testkliniker, kommer att skickas med textade interaktiva länkar till allmänt tillgängligt onlineinnehåll om PrEP och HIV-förebyggande. Länkar kommer att skickas till PrEP-berättigad BMSM med 8-16 interaktiva textmeddelanden under 4 veckor. Materialet som används i interventionen kommer att överensstämma med Information Motivation Behavior (IMB)-modellen och kommer att ta itu med kulturella och strukturella hinder för att inleda PrEP-vård. En liten randomiserad kontrollerad studie bland 66 nya deltagare i klinikerna kommer att undersöka den preliminära effekten av interventionen jämfört med förbättrad standard på vård vid närvaro vid ett PrEP Services Appointment (det första steget i att inleda PrEP-vård). Det antas att, jämfört med BMSM som erhåller förbättrad standard på vård, kommer BMSM som tar emot PrEP Mobile Messaging Intervention att visa större närvaro vid ett PrEP Services Utnämning och minskat HIV-riskbeteende vid 4 och 16 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Svart MSM
  • Kvalificerad för PrEP
  • Besök STI/HIV-testkliniker vid University of Mississippi Medical Center
  • Kunna ge samtycke/samtycke och inte påverkas av kognitiva eller medicinska begränsningar enligt klinisk bedömning

Exklusions kriterier:

- Involverad i en annan PrEP- eller HIV-preventionsrelaterad studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PrEP Mobile Messaging Intervention
Deltagare från STI/HIV-testkliniken kommer att få Enhanced Standard of Care (beskrivs nedan) plus textmeddelanden med interventionsinnehållet och uppföljningsfrågor under de kommande 4 veckorna på sina mobiltelefoner. Deltagarna kommer att få cirka 8-16 interaktiva textmeddelanden med länkar till webbinnehåll. Texter kommer att skickas två gånger i veckan under de kommande 4 veckorna. Deltagarna kommer att återkomma för ytterligare två möten under de kommande månaderna för att fylla i frågeformulär.
Beteende: PrEP Mobile Messaging Intervention
Se gruppbeskrivning
Aktiv komparator: Förbättrad vårdstandard
Som en del av den förbättrade vårdstandarden får deltagare som ses på STI/HIV-testkliniken feedback angående PrEP-berättigande och aktuellt riskbeteende. Deltagarna får också en informationsbroschyr om PrEP, visas en kort video och kontaktinformation till PrEP Clinic Care Coordinator. Deltagarna kommer att återvända för ytterligare två besök under de kommande månaderna för att fylla i frågeformulär.
Beteende: Förbättrad vårdstandard
Se gruppbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal besökta möten med PrEP-tjänster - Fullständigt prov
Tidsram: 16 veckor
Med deltagarnas samtycke kommer personalen på STI/HIV-testkliniken att abstrahera från den elektroniska journalen alla PrEP-tjänster och all PrEP-relaterad vård.
16 veckor
Antal besökta möten med PrEP-tjänster - Begränsat prov
Tidsram: 16 veckor

Med deltagarnas samtycke kommer personalen på STI/HIV-testkliniken att abstrahera från den elektroniska journalen alla PrEP-tjänster och all PrEP-relaterad vård.

Begränsat prov är endast de som inte fick ett PrEP-recept samma dag som inskrivningen.
16 veckor
Antal deltagare som fick ett PrEP-recept fullt prov
Tidsram: 16 veckor
Personalen på testkliniken kommer att abstrahera alla recept som skrivits för PrEP vid 16 veckor för deltagaren.
16 veckor
Antal deltagare som fick ett PrEP-receptbegränsat prov
Tidsram: 16 veckor

Personalen på testkliniken kommer att abstrahera alla recept som skrivits för PrEP vid 16 veckor för deltagaren.

Begränsat prov är de som inte fick ett PrEP-recept samma dag som inskrivningen.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PrEP Kunskap-Fullständigt prov
Tidsram: Baslinje, 16 veckor
Förändring i deltagarnas poäng på PrEP Knowledge Questionnaire mellan baslinjen och 16 veckors uppföljning. Poäng kan variera från 0-3, med högre poäng som indikerar större PrEP-kunskap.
Baslinje, 16 veckor
Ändring i PrEP Kunskaps-begränsat prov
Tidsram: Baslinje, 16 veckor

Förändring i deltagarnas poäng på PrEP Knowledge Questionnaire mellan baslinjen och 16 veckors uppföljning. Poäng kan variera från 0-3, med högre poäng som indikerar större PrEP-kunskap.

Begränsat prov är de som inte fick ett PrEP-recept samma dag som inskrivningen.
Baslinje, 16 veckor
Förändring i social motivationsberedskap för PrEP Care-Full Sample
Tidsram: Baslinje, 16 veckor
Förändring i deltagarnas poäng på IMB PrEP Motivation Scale (för att bedöma personliga och sociala motiv för PrEP-användning) från baslinjen till 16 veckors uppföljning. Poäng kan variera från 8 till 32, med högre poäng tyder på större motivation.
Baslinje, 16 veckor
Förändring i social motivationsberedskap för PrEP Care-Restricted Sample
Tidsram: Baslinje, 16 veckor

Förändring i deltagarnas poäng på IMB PrEP Motivation Scale (för att bedöma personliga och sociala motiv för PrEP-användning) från baslinjen till 16 veckors uppföljning. Poäng kan variera från 8 till 32, med högre poäng tyder på större motivation.

Begränsat prov är de som inte fick ett PrEP-recept samma dag som inskrivningen.
Baslinje, 16 veckor
Förändring i PrEP Self-efficacy-Full Sample
Tidsram: Baslinje, 16 veckor
Förändring i deltagarnas poäng på IMB PrEP Behavioral Skills Scale mellan baslinje och 16 veckor, som bedömer själveffektivitet för att ta PrEP enligt ordination och bedömer själveffektivitet för PrEP-relaterade medicinska möten. Poängen kan variera från 7 till 28, med högre poäng indikerar större själveffektivitet.
Baslinje, 16 veckor
Förändring i PrEP själveffektivitetsbegränsat prov
Tidsram: Baslinje, 16 veckor

Förändring i deltagarnas poäng på IMB PrEP Behavioral Skills Scale mellan baslinje och 16 veckor, som bedömer själveffektivitet för att ta PrEP enligt ordination och bedömer själveffektivitet för PrEP-relaterade medicinska möten. Poängen kan variera från 7 till 28, med högre poäng indikerar större själveffektivitet.

Begränsat prov är de som inte fick ett PrEP-recept samma dag som inskrivningen.
Baslinje, 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Samarbetspartners

University of Mississippi Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Larry K. Brown, M.D., Rhode Island Hospital
  • Huvudutredare: Laura Whiteley, M.D., Rhode Island Hospital
  • Studierektor: Leandro Mena, M.D., University of Mississippi Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH111342 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hiv

Kliniska prövningar på PrEP Mobile Messaging Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera