Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil intervenció a PrEP felvételének javítására a dél-fekete MSM számára (MobilePrEP)

2021. február 15. frissítette: Rhode Island Hospital
Ez a tanulmány egy interaktív mobil üzenetküldő beavatkozást fog kifejleszteni és tesztelni, hogy javítsa az expozíció előtti profilaxissal (PrEP) kapcsolatos ellátásban való részvételt, és csökkentse az Egyesült Államok déli részén élő férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló fekete férfiak HIV kockázati magatartását. szöveges üzenetek és ingyenes, nyilvánosan elérhető linkek webhelyekre és YouTube-videókra. A beavatkozás során a résztvevők információkat szereznek egészségi állapotukról, javítják a PrEP-hez kapcsolódó gondozásban való részvétel motivációját, és készségeket építenek az egészséges viselkedéshez. A résztvevők beavatkozási anyagokat is kapnak, amelyek segítenek csökkenteni az ellátás gyakori akadályait. Ha a beavatkozás eredményesnek bizonyul, egy nagyobb vizsgálatban tesztelhető, majd terjeszthető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az expozíció előtti profilaxis (PrEP) alkalmazása lassú volt azon fiatal fekete férfiaknál, akik az Egyesült Államok déli részén élő férfiakkal szexelnek (BMSM). Ez azért fontos probléma, mert a tíz állam közül nyolc, ahol a legmagasabb az új HIV-fertőzöttek aránya, délen található. A Mississippi állambeli Jackson államban (a projekt helyszínén) a második legmagasabb az AIDS diagnosztizálási aránya az országban, és a HIV-fertőzöttség aránya a legmagasabb a férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló fiatal városi fekete férfiak körében. Ez a tanulmány egy lebilincselő, interaktív és költséghatékony mobil üzenetküldő beavatkozást fejleszt ki és tesztel, hogy javítsa a PrEP-ellátáshoz való kapcsolódást a Jacksonban (MS) élő BMSM-ek (18-35 évesek) számára. A PrEP-re jogosult BMSM-et, amely a Mississippi Egyetem Orvosi Központjának szexuális úton terjedő fertőzésekkel (STI)/HIV-tesztelő klinikáival foglalkozik, sms-ben interaktív linkeket küldenek a PrEP-ről és a HIV-megelőzésről szóló nyilvánosan elérhető online tartalomhoz. A linkeket 8-16 interaktív szöveges üzenet küldi el a PrEP jogosult BMSM-hez 4 héten keresztül. A beavatkozás során felhasznált anyag összhangban lesz az információs motivációs viselkedési (IMB) modellel, és kezelni fogja a PrEP ellátás megkezdése előtt álló kulturális és strukturális akadályokat. A klinikákon részt vevő 66 új résztvevő bevonásával végzett kis randomizált, kontrollos vizsgálatban a beavatkozás előzetes hatékonyságát vizsgálják a PrEP-szolgáltatások megbeszélésen (a PrEP-ellátás megkezdésének első lépése) a magasabb színvonalú ellátáshoz képest. Feltételezhető, hogy a magasabb színvonalú ellátásban részesülő BMSM-hez képest a PrEP Mobile Messaging Intervention-ban részesülő BMSM nagyobb részvételt fog mutatni a PrEP szolgáltatási találkozókon, és csökkenti a HIV kockázati magatartást a 4. és 16. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Fekete MSM
  • Alkalmas PrEP-re
  • Keresse fel a Mississippi Egyetem Orvosi Központjának STI/HIV-tesztelő klinikáit
  • Képes beleegyezést adni, és nem csorbítják kognitív vagy orvosi korlátok a klinikai értékelés szerint

Kizárási kritériumok:

- Részt vett egy másik PrEP vagy HIV prevencióval kapcsolatos vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PrEP mobil üzenetküldő beavatkozás
Az STI/HIV-tesztelő klinika résztvevői a következő 4 hétben mobiltelefonjukon az Enhanced Standard of Care (az alábbiakban leírtak), valamint a beavatkozás tartalmát és a további kérdéseket tartalmazó szöveges üzeneteket kapnak. A résztvevők körülbelül 8-16 interaktív szöveges üzenetet kapnak webes tartalomra mutató hivatkozásokkal. A következő 4 hétben hetente kétszer küldjük az SMS-eket. A résztvevők a következő néhány hónapban még 2 találkozóra térnek vissza, hogy kitöltsék a kérdőíveket.
Viselkedési: PrEP mobil üzenetküldő beavatkozás
Lásd a csoport leírását
Aktív összehasonlító: Fokozott gondozási színvonal
A magasabb szintű ellátás részeként az STI/HIV-tesztelő klinikán látott résztvevők visszajelzést kapnak a PrEP alkalmasságáról és az aktuális kockázati magatartásról. A résztvevők egy tájékoztató anyagot is kapnak a PrEP-ről, egy rövid videót mutatnak be, és megadják a PrEP Clinic Care Coordinator elérhetőségeit. A résztvevők a következő pár hónapban még 2 látogatásra vissza fognak térni, hogy kitöltsék a kérdőíveket.
Viselkedési: Fokozott gondozási színvonal
Lásd a csoport leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PrEP szolgáltatásokon részt vett találkozók száma – teljes minta
Időkeret: 16 hét
A résztvevő beleegyezésével az STI/HIV-tesztelő klinika személyzete kivonatolja az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból a PrEP szolgáltatásokkal kapcsolatos időpontokat és minden PrEP-hez kapcsolódó ellátást.
16 hét
A PrEP szolgáltatásokon részt vett találkozók száma – Korlátozott minta
Időkeret: 16 hét

A résztvevő beleegyezésével az STI/HIV-tesztelő klinika személyzete kivonatolja az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból a PrEP szolgáltatásokkal kapcsolatos időpontokat és minden PrEP-hez kapcsolódó ellátást.

Korlátozott minta csak azok, akik nem kaptak PrEP-receptet a beiratkozás napján.
16 hét
Azon résztvevők száma, akik kaptak egy vényköteles PrEP teljes mintát
Időkeret: 16 hét
A tesztelő klinika személyzete a résztvevő 16. hetében kivonja a PrEP-re írt recepteket.
16 hét
Azon résztvevők száma, akik vényköteles PrEP-mintát kaptak
Időkeret: 16 hét

A tesztelő klinika személyzete a résztvevő 16. hetében kivonja a PrEP-re írt recepteket.

Korlátozott minta azok, akik nem kaptak PrEP-receptet a beiratkozás napján.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PrEP Knowledge-Full Sample-ben
Időkeret: Alapállapot, 16 hét
A résztvevők pontszámának változása a PrEP tudáskérdőíven az alapvonal és a 16 hetes követés között. A pontszámok 0 és 3 között változhatnak, a magasabb pontszámok nagyobb PrEP tudást jeleznek.
Alapállapot, 16 hét
Változás a PrEP tudáskorlátozott mintában
Időkeret: Alapállapot, 16 hét

A résztvevők pontszámának változása a PrEP tudáskérdőíven az alapvonal és a 16 hetes követés között. A pontszámok 0 és 3 között változhatnak, a magasabb pontszámok nagyobb PrEP tudást jeleznek.

Korlátozott minta azok, akik nem kaptak PrEP-receptet a beiratkozás napján.
Alapállapot, 16 hét
Változás a társadalmi motivációs felkészültségben a PrEP Care-Full minta számára
Időkeret: Alapállapot, 16 hét
Változás a résztvevők pontszámában az IMB PrEP motivációs skálán (a személyes és társadalmi motiváció értékelésére a PrEP használatához) az alapvonaltól a 16 hetes követésig. A pontszámok 8 és 32 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb motivációt jeleznek.
Alapállapot, 16 hét
Változás a társadalmi motivációs felkészültségben a PrEP-gondozással járó minta esetében
Időkeret: Alapállapot, 16 hét

Változás a résztvevők pontszámában az IMB PrEP motivációs skálán (a személyes és társadalmi motiváció értékelésére a PrEP használatához) az alapvonaltól a 16 hetes követésig. A pontszámok 8 és 32 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb motivációt jeleznek.

Korlátozott minta azok, akik nem kaptak PrEP-receptet a beiratkozás napján.
Alapállapot, 16 hét
Változás a PrEP önhatékonyság-teljes mintában
Időkeret: Alapállapot, 16 hét
Változás a résztvevők pontszámában az IMB PrEP viselkedési készségek skáláján az alapvonal és a 16 hét között, amely felméri a PrEP előírás szerinti szedésének önhatékonyságát, és értékeli a PrEP-hez kapcsolódó orvosi találkozók önhatékonyságát. A pontszámok 7 és 28 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
Alapállapot, 16 hét
Változás a PrEP önhatékonyság-korlátozott mintában
Időkeret: Alapállapot, 16 hét

Változás a résztvevők pontszámában az IMB PrEP viselkedési készségek skáláján a kiindulási érték és a 16 hét között, amely felméri az önhatékonyságot a PrEP előírás szerinti szedésénél, és felméri az önhatékonyságot a PrEP-hez kapcsolódó orvosi találkozókon. A pontszámok 7 és 28 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jeleznek.

Korlátozott minta azok, akik nem kaptak PrEP-receptet a beiratkozás napján.
Alapállapot, 16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rhode Island Hospital

Együttműködők

University of Mississippi Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Larry K. Brown, M.D., Rhode Island Hospital
  • Kutatásvezető: Laura Whiteley, M.D., Rhode Island Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Leandro Mena, M.D., University of Mississippi Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH111342 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel