Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliinterventio PrEP:n käyttöönoton parantamiseksi Southern Black MSM:ssä (MobilePrEP)

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan interaktiivista mobiiliviestintäinterventiota, jolla parannetaan Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) -hoitoon sitoutumista ja vähennetään HIV-riskikäyttäytymistä niillä mustilla miehillä, jotka harrastavat seksiä Etelä-Yhdysvalloissa asuvien miesten kanssa. Mobiiliviestintäinterventio sisältää interaktiivisen tekstiviestit ja ilmaiset, julkisesti saatavilla olevat linkit verkkosivustoille ja YouTube-videoihin. Intervention aikana osallistujat saavat tietoa terveydestään, lisäävät motivaatiota osallistua PrEP-hoitoon ja rakentavat taitoja terveelliseen käyttäytymiseen. Osallistujat saavat myös interventiomateriaaleja, jotka auttavat vähentämään toistuvia hoidon esteitä. Jos interventio todetaan tehokkaaksi, sitä voidaan testata suuremmassa tutkimuksessa ja levittää sitten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -hoito on ollut hidasta Etelä-Yhdysvalloissa asuvien miesten (BMSM) kanssa seksiä harrastavien nuorten mustien miesten kohdalla. Tämä on merkittävä ongelma, koska kahdeksan kymmenestä osavaltiosta, joissa uusien HIV-tartuntojen määrä on korkein, sijaitsee etelässä. Jacksonissa, Mississippissä (MS) (tämän projektin paikka) on toiseksi korkein AIDS-diagnoosin määrä maassa ja korkein HIV-tartuntojen määrä nuorilla kaupunkien mustilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa. Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan mukaansatempaavaa, interaktiivista ja kustannustehokasta mobiiliviestintäinterventiota, jolla parannetaan Jacksonissa, MS:ssä asuvan BMSM:n (18–35-vuotiaiden) yhteyttä PrEP-hoitoon. PrEP-kelpoinen BMSM, joka saa hoitoa Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI)/HIV-testausklinikoilla, lähetetään tekstiviestillä interaktiivisista linkeistä julkisesti saatavilla olevaan online-sisältöön PrEP- ja HIV-ehkäisystä. Linkit lähetetään PrEP-kelpoiseen BMSM:ään 8-16 interaktiivisella tekstiviestillä 4 viikon aikana. Interventiossa käytetty materiaali on yhdenmukainen Information Motivation Behavior (IMB) -mallin kanssa ja käsittelee kulttuurisia ja rakenteellisia esteitä PrEP-hoidon aloittamiselle. Pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 66 uutta klinikoiden osallistujaa, tutkitaan intervention alustavaa tehokkuutta verrattuna parannetun hoidon tasoon PrEP-palveluiden vastaanotolla (ensimmäinen askel PrEP-hoidon aloittamisessa). Oletuksena on, että verrattuna BMSM:ään, joka saa parannettua hoitotasoa, PrEP Mobile Messaging Intervention -ohjelmaa saava BMSM osoittaa enemmän osallistumista PrEP-palveluiden tapaamiseen ja vähentää HIV-riskikäyttäytymistä 4 ja 16 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Musta MSM
  • Kelpoinen PrEP
  • Vieraile Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen STI/HIV-testausklinikoilla
  • Pystyy antamaan suostumuksen, eikä kognitiiviset tai lääketieteelliset rajoitukset heikennä kliinisen arvioinnin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

- Mukana toisessa PrEP- tai HIV-ehkäisyyn liittyvässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PrEP Mobile Messaging Intervention
STI/HIV-testausklinikan osallistujat saavat matkapuhelimiinsa seuraavan neljän viikon aikana Enhanced Standard of Care -hoidon (kuvattu alla) sekä tekstiviestit, joissa on interventiosisältö ja seurantakysymyksiä. Osallistujat saavat noin 8-16 interaktiivista tekstiviestiä, joissa on linkkejä verkkosisältöön. Tekstiviestejä lähetetään kahdesti viikossa seuraavan 4 viikon aikana. Osallistujat palaavat vielä 2 tapaamiseen seuraavan parin kuukauden aikana täyttääkseen kyselylomakkeet.
Käyttäytyminen: PrEP Mobile Messaging Intervention
Katso ryhmän kuvaus
Active Comparator: Parannettu hoitotaso
Osana parannettua hoitotasoa STI/HIV-testausklinikalla nähdyille osallistujille annetaan palautetta PrEP-kelpoisuudesta ja nykyisestä riskikäyttäytymisestä. Osallistujille jaetaan myös tiedotusmoniste PrEP:stä, näytetään lyhyt video ja annetaan PrEP Clinic Care Coordinatorin yhteystiedot. Osallistujat palaavat vielä kahdelle lisäkäynnille seuraavien parin kuukauden aikana täyttääkseen kyselylomakkeet.
Käyttäytyminen: Parannettu hoitotaso
Katso ryhmän kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuneiden PrEP-palveluiden tapaamisten määrä - Täysi näyte
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Osallistujan suostumuksella STI/HIV-testausklinikan henkilökunta ottaa pois sähköisestä sairauskertomuksesta kaikki PrEP-palveluiden ajanvaraukset ja kaikki PrEP:hen liittyvät hoidot.
16 viikkoa
Osallistuneiden PrEP-palveluiden tapaamisten määrä - Rajoitettu näyte
Aikaikkuna: 16 viikkoa

Osallistujan suostumuksella STI/HIV-testausklinikan henkilökunta ottaa pois sähköisestä sairauskertomuksesta kaikki PrEP-palveluiden ajanvaraukset ja kaikki PrEP:hen liittyvät hoidot.

Rajoitettu näyte on vain ne, jotka eivät saaneet PrEP-reseptiä samana päivänä kuin ilmoittautuminen.
16 viikkoa
PrEP-reseptinäytteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Testausklinikan henkilökunta opastaa kaikista osallistujalle kirjoitetuista PrEP-resepteistä 16 viikon kuluttua.
16 viikkoa
PrEP-reseptirajoitetun näytteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa

Testausklinikan henkilökunta opastaa kaikista osallistujalle kirjoitetuista PrEP-resepteistä 16 viikon kuluttua.

Rajoitettu näyte ovat ne, jotka eivät saaneet PrEP-reseptiä samana päivänä kuin ilmoittautuminen.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PrEP Knowledge-Full -näytteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
Muutos osallistujien pisteissä PrEP-tietokyselyssä lähtötilanteen ja 16 viikon seurantajakson välillä. Pisteet voivat vaihdella 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PrEP-tietoa.
Perustaso, 16 viikkoa
Muutos PrEP Knowledge-Restricted -näytteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa

Muutos osallistujien pisteissä PrEP-tietokyselyssä lähtötilanteen ja 16 viikon seurantajakson välillä. Pisteet voivat vaihdella 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PrEP-tietoa.

Rajoitettu näyte ovat ne, jotka eivät saaneet PrEP-reseptiä samana päivänä kuin ilmoittautuminen.
Perustaso, 16 viikkoa
Muutos sosiaalisen motivaation valmiudessa PrEP-hoitoon - täysi näyte
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
Muutos osallistujien pisteissä IMB PrEP -motivaatioasteikolla (henkilökohtaisten ja sosiaalisten motivaatioiden arvioimiseksi PrEP-käytössä) lähtötasosta 16 viikon seurantaan. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota.
Perustaso, 16 viikkoa
Muutos sosiaalisen motivaation valmiudessa PrEP Care Restricted -näytteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa

Muutos osallistujien pisteissä IMB PrEP -motivaatioasteikolla (henkilökohtaisten ja sosiaalisten motivaatioiden arvioimiseksi PrEP-käytössä) lähtötasosta 16 viikon seurantaan. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota.

Rajoitettu näyte ovat ne, jotka eivät saaneet PrEP-reseptiä samana päivänä kuin ilmoittautuminen.
Perustaso, 16 viikkoa
Muutos PrEP Self-efficacy-Full Sample
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
Muutos osallistujien pistemäärissä IMB PrEP Behavioral Skills Scale -asteikolla lähtötilanteen ja 16 viikon välillä, joka arvioi itsetehokkuutta PrEP:n ottamisessa määräysten mukaisesti ja arvioi itsetehokkuutta PrEP:hen liittyvissä lääketieteellisissä tapaamisissa. Pisteet voivat vaihdella välillä 7 - 28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Perustaso, 16 viikkoa
Muutos PrEP-self-efficacy-Restricted -näytteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa

Muutos osallistujien pistemäärissä IMB PrEP Behavioral Skills Scale -asteikolla lähtötilanteen ja 16 viikon välillä, joka arvioi itsetehokkuutta PrEP:n ottamisessa määräysten mukaisesti ja arvioi itsetehokkuutta PrEP:hen liittyvissä lääketieteellisissä tapaamisissa. Pisteet voivat vaihdella välillä 7 - 28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.

Rajoitettu näyte ovat ne, jotka eivät saaneet PrEP-reseptiä samana päivänä kuin ilmoittautuminen.
Perustaso, 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rhode Island Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Mississippi Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Larry K. Brown, M.D., Rhode Island Hospital
  • Päätutkija: Laura Whiteley, M.D., Rhode Island Hospital
  • Opintojohtaja: Leandro Mena, M.D., University of Mississippi Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH111342 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset PrEP Mobile Messaging Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa