提高南方黑人 MSM 对 PrEP 吸收的移动干预 (MobilePrEP)
2021年2月15日 更新者：Rhode Island Hospital
本研究将开发和测试一种交互式移动消息干预措施，以提高与暴露前预防 (PrEP) 相关的护理参与度，并减少居住在美国南部的男男性接触者的 HIV 风险行为。移动消息干预将包括交互式短信以及指向网站和 YouTube 视频的免费公开链接。
在干预期间，参与者将获得有关他们健康的信息，提高参与 PrEP 相关护理的动机，并培养健康行为的技能。
参与者还将收到干预材料，以帮助减少频繁的护理障碍。
如果发现干预措施有效，可以在更大规模的研究中对其进行测试，然后进行传播。
研究概览
详细说明
对于生活在美国南部的男男性接触者 (BMSM)，暴露前预防 (PrEP) 的接受度一直很低。
这是一个重要问题，因为新感染艾滋病病毒感染率最高的十个州中有八个位于南方。
密西西比州 (MS) 的杰克逊（本项目所在地）的艾滋病诊断率在全国排名第二，城市黑人男男性行为者的艾滋病毒感染率最高。
本研究将开发和测试一种引人入胜、互动且具有成本效益的移动消息传递干预措施，以改善居住在密西西比州杰克逊市的 BMSM（18-35 岁）与 PrEP 护理的联系。
BMSM 符合 PrEP 条件，在密西西比大学医学中心性传播感染 (STI)/HIV 检测诊所接受护理，将收到有关 PrEP 和 HIV 预防的公开可用在线内容的文本交互链接。
链接将在 4 周内通过 8-16 条交互式短信发送至符合 PrEP 条件的 BMSM。
干预中使用的材料将与信息动机行为 (IMB) 模型一致，并将解决启动 PrEP 护理的文化和结构障碍。
在诊所的 66 名新参与者中进行的一项小型随机对照研究将检验干预的初步疗效，与参加 PrEP 服务预约（启动 PrEP 护理的第一步）时的护理标准相比。
据推测，与接受更高标准护理的 BMSM 相比，接受 PrEP 移动消息干预的 BMSM 将在 4 周和 16 周时显示出更多的 PrEP 服务预约出席率和减少的 HIV 风险行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 黑人男男性接触者
- 有资格获得 PrEP
- 访问密西西比大学医学中心的 STI/HIV 检测诊所
- 根据临床评估，能够给予同意/同意并且不受认知或医学限制的影响
排除标准：
- 参与另一项 PrEP 或 HIV 预防相关研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PrEP 移动消息干预
来自 STI/HIV 检测诊所的参与者将在接下来的 4 周内通过手机收到增强的护理标准（如下所述）以及包含干预内容和后续问题的短信。
参与者将收到大约 8-16 条带有网络内容链接的交互式文本消息。
在接下来的 4 周内，每周将发送两次短信。
在接下来的几个月中，参与者将返回进行 2 次以上的约会以填写问卷。
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查看群组说明
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有源比较器：提高护理标准
作为提高护理标准的一部分，在 STI/HIV 检测诊所就诊的参与者会收到有关 PrEP 资格和当前风险行为的反馈。
还会向参与者提供有关 PrEP 的信息讲义、一段简短的视频以及 PrEP 诊所护理协调员的联系信息。
在接下来的几个月中，参与者将返回进行 2 次访问以填写问卷。
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查看群组说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加 PrEP 服务预约的数量 - 完整样本
大体时间：16周
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在参与者同意的情况下，STI/HIV 检测诊所的工作人员将从电子病历中提取任何 PrEP 服务预约，以及任何 PrEP 相关护理。
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16周
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参加的 PrEP 服务预约数量 - 受限样本
大体时间：16周
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在参与者同意的情况下，STI/HIV 检测诊所的工作人员将从电子病历中提取任何 PrEP 服务预约，以及任何 PrEP 相关护理。 受限样本仅指那些在注册当天未收到 PrEP 处方的人。 |
16周
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收到 PrEP 处方全样本的参与者人数
大体时间：16周
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测试诊所的工作人员将在 16 周时提取参与者为 PrEP 开出的任何处方。
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16周
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收到 PrEP 处方限制样品的参与者人数
大体时间：16周
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测试诊所的工作人员将在 16 周时提取参与者为 PrEP 开出的任何处方。 受限样本是那些在注册当天没有收到 PrEP 处方的人。 |
16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PrEP 知识的变化-全样本
大体时间：基线，16 周
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在基线和 16 周随访期间参与者在 PrEP 知识问卷上的得分变化。
分数范围为 0-3，分数越高表示 PrEP 知识越多。
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基线，16 周
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PrEP 知识限制样本的变化
大体时间：基线，16 周
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在基线和 16 周随访期间参与者在 PrEP 知识问卷上的得分变化。 分数范围为 0-3，分数越高表示 PrEP 知识越多。 受限样本是那些在注册当天没有收到 PrEP 处方的人。 |
基线，16 周
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PrEP Care-Full 样本的社会动机准备变化
大体时间：基线，16 周
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从基线到 16 周随访，参与者在 IMB PrEP 动机量表（评估使用 PrEP 的个人和社会动机）上的分数变化。
分数范围为 8 - 32，分数越高表示动机越强。
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基线，16 周
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PrEP 护理限制样本的社会动机准备变化
大体时间：基线，16 周
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从基线到 16 周随访，参与者在 IMB PrEP 动机量表（评估使用 PrEP 的个人和社会动机）上的分数变化。 分数范围为 8 - 32，分数越高表示动机越强。 受限样本是那些在注册当天没有收到 PrEP 处方的人。 |
基线，16 周
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PrEP 自我效能的变化——全样本
大体时间：基线，16 周
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参与者在基线和 16 周之间在 IMB PrEP 行为技能量表上的得分变化，该量表评估了按规定服用 PrEP 的自我效能感，并评估了 PrEP 相关医疗预约的自我效能感。
分数范围为 7 - 28，分数越高表明自我效能感越高。
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基线，16 周
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PrEP 自我效能限制样本的变化
大体时间：基线，16 周
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参与者在基线和 16 周之间在 IMB PrEP 行为技能量表上的得分变化，该量表评估了按规定服用 PrEP 的自我效能感，并评估了 PrEP 相关医疗预约的自我效能感。 分数范围为 7 - 28，分数越高表明自我效能感越高。 受限样本是那些在注册当天没有收到 PrEP 处方的人。 |
基线，16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Larry K. Brown, M.D.、Rhode Island Hospital
- 首席研究员：Laura Whiteley, M.D.、Rhode Island Hospital
- 研究主任：Leandro Mena, M.D.、University of Mississippi Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月20日
初级完成 (实际的)
2020年8月12日
研究完成 (实际的)
2020年8月12日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月10日
首次发布 (实际的)
2017年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艾滋病病毒的临床试验
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