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다른 작업장 청소 작업자의 기도 염증 프로필

2018년 3월 28일 업데이트: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
직업 천식 기록 연구에 의해 강화된 다양한 장소의 역학 연구를 통해 청소 작업자가 천식 발병 위험이 높다는 일관된 증거가 있습니다. 이러한 위험 결정 요인은 완전히 알려져 있지 않습니다. 작업자 주변의 공기는 청소 과정에서 제거된 먼지와 청소 제품에서 휘발성 물질로 인해 농도 피크가 다른 고분자량과 저분자량을 가질 수 있습니다. 청소 활동은 다른 장소에서 발생할 수 있습니다. 비염과 천식과의 관계는 이미 확립되어 있지만, 직업성 비염과 관련된 작업장에 대한 연구는 많지 않다. 본 연구는 다양한 작업장 청소노동자의 기도 염증 및 호흡기 증상을 조사하는 것을 목적으로 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

4개의 다른 작업장에서 개인을 연구에 참여하도록 모집했습니다: 병원; 대학교; 가정부 및 제어(사무원). 이 연구는 브라질 Rondonia의 Cacoal시에서 수행되었습니다. 흡연자(활동적), 임산부, 수유부 및 기도 장애 치료를 위한 지속적인 요법을 받는 개인은 제외되었습니다.

임상 프로필 및 호흡기 증상 직원 평가는 직업병 평가를 위한 유럽 공동체 호흡기 건강 설문조사(ECRHS) 및 소아 천식 및 알레르기에 대한 국제 연구(ISAAC) - 천식 모듈을 사용하여 수행되었습니다.

Ronchetti 등의 프로토콜에 따라 1mL 식염수로 적신 멸균 면봉을 사용하여 상기도 염증 평가를 위해 비강 면봉을 수집했습니다. 이 면봉을 사용하여 양쪽 콧구멍을 긁었습니다. 이로부터 20분 후, 호산구, 호중구, 림프구, 대식세포 및 상피 세포 식별을 위해 May-Grunwald-Giemsa를 사용하여 라미나스를 염색하였다. 1.000 x 크기의 Nikon E600 광학 현미경(Nikon, Canada)을 사용하여 세포를 분석했습니다. 가능할 때마다 총 200개의 세포를 두 개의 슬라이드에서 세었습니다.

그룹 간 비교를 위해 Anova 분산(Kruskal-Wallis) 및 Dunn's test를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 질적 변수 간의 연관성을 평가하기 위해 카이제곱, 통계 소프트웨어 Sigma Plot 12.0 및 SPSS 21.0을 사용했습니다. 신뢰 구간은 95%(p<0.05)였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

167

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다른 작업장에서 청소 노동자
  • 비청소 근로자(대조군)
  • 법적 능력이 있는 사람(18세 이상)
  • 비강 면봉 채취 및 설문지 응답이 가능해야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 흡연자(활성)
  • 임산부(여성)
  • 수유부(여성)
  • 정보에 입각한 동의서 양식을 수락하지 않음
  • 기도 치료 장애에 대한 지속적인 치료를 받고 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 병원
병원 청소 작업자 비강 면봉을 수집하여 상기도 염증 평가를 받았습니다. 직원의 임상 프로필 및 호흡기 증상 평가는 특정 설문지(직업병 평가를 위한 유럽 공동체 호흡기 건강 조사(ECRHS), (Ribeiro et al, 2007에 의해 수정됨) 및 어린 시절의 천식 및 알레르기에 대한 국제 연구(ISAAC)를 사용하여 수행되었습니다. 이전에 번역 및 검증된 천식 모듈.
다른: 비강 면봉
상기도 염증 평가를 위해 비강 면봉을 수집하였다.
다른: 설문지
직원의 임상 프로필 및 호흡기 증상 평가는 특정 설문지(직업병 평가를 위한 유럽 공동체 호흡기 건강 조사(ECRHS), (Ribeiro et al, 2007에 의해 수정됨) 및 어린 시절의 천식 및 알레르기에 대한 국제 연구(ISAAC)를 사용하여 수행되었습니다. 이전에 번역 및 검증된 천식 모듈.
실험적: 대학교
캠퍼스(대학) 청소 노동자 비강 면봉을 수집하여 상부 기도 염증 평가를 수행했습니다. 직원의 임상 프로필 및 호흡기 증상 평가는 특정 설문지(직업병 평가를 위한 유럽 공동체 호흡기 건강 조사(ECRHS), (Ribeiro et al, 2007에 의해 수정됨) 및 어린 시절의 천식 및 알레르기에 대한 국제 연구(ISAAC)를 사용하여 수행되었습니다. 이전에 번역 및 검증된 천식 모듈.
다른: 비강 면봉
상기도 염증 평가를 위해 비강 면봉을 수집하였다.
다른: 설문지
직원의 임상 프로필 및 호흡기 증상 평가는 특정 설문지(직업병 평가를 위한 유럽 공동체 호흡기 건강 조사(ECRHS), (Ribeiro et al, 2007에 의해 수정됨) 및 어린 시절의 천식 및 알레르기에 대한 국제 연구(ISAAC)를 사용하여 수행되었습니다. 이전에 번역 및 검증된 천식 모듈.
실험적: 가정부
가사도우미(청소 노동자) 비강 면봉을 수집하여 상기도 염증 평가를 받았습니다. 직원의 임상 프로필 및 호흡기 증상 평가는 특정 설문지(직업병 평가를 위한 유럽 공동체 호흡기 건강 조사(ECRHS), (Ribeiro et al, 2007에 의해 수정됨) 및 어린 시절의 천식 및 알레르기에 대한 국제 연구(ISAAC)를 사용하여 수행되었습니다. 이전에 번역 및 검증된 천식 모듈.
다른: 비강 면봉
상기도 염증 평가를 위해 비강 면봉을 수집하였다.
다른: 설문지
직원의 임상 프로필 및 호흡기 증상 평가는 특정 설문지(직업병 평가를 위한 유럽 공동체 호흡기 건강 조사(ECRHS), (Ribeiro et al, 2007에 의해 수정됨) 및 어린 시절의 천식 및 알레르기에 대한 국제 연구(ISAAC)를 사용하여 수행되었습니다. 이전에 번역 및 검증된 천식 모듈.
실험적: 제어
사무직 종사자(청소와는 관계 없음) 상기도 염증 평가를 위해 비강 면봉을 수집하였다. 직원의 임상 프로필 및 호흡기 증상 평가는 특정 설문지(직업병 평가를 위한 유럽 공동체 호흡기 건강 조사(ECRHS), (Ribeiro et al, 2007에 의해 수정됨) 및 어린 시절의 천식 및 알레르기에 대한 국제 연구(ISAAC)를 사용하여 수행되었습니다. 이전에 번역 및 검증된 천식 모듈.
다른: 비강 면봉
상기도 염증 평가를 위해 비강 면봉을 수집하였다.
다른: 설문지
직원의 임상 프로필 및 호흡기 증상 평가는 특정 설문지(직업병 평가를 위한 유럽 공동체 호흡기 건강 조사(ECRHS), (Ribeiro et al, 2007에 의해 수정됨) 및 어린 시절의 천식 및 알레르기에 대한 국제 연구(ISAAC)를 사용하여 수행되었습니다. 이전에 번역 및 검증된 천식 모듈.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 증상 측정
기간: 어느 날
호흡기 증상 분석을 위한 설문지
어느 날
비강 상피 염증 평가를 위한 세포 분화
기간: 어느 날
비강 면봉을 수집하여 세포 분화를 분석합니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

협력자

Universidade Cidade de Sao Paulo
Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

수사관

  • 연구 의자: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • 연구 의자: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15149013.3.0000.5463

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: Sistema Nacional de Informação

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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