Légúti gyulladásos profil a különböző munkahelyekről érkező takarítómunkások körében
2018. március 28. frissítette: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Különböző helyeken végzett epidemiológiai vizsgálatok – amelyeket a foglalkozási asztmával kapcsolatos feljegyzések tanulmányai is megerősítenek – egybehangzó bizonyítékokkal támasztják alá, hogy a takarítómunkásoknál nagy az asztma kialakulásának kockázata.
Ezek a kockázati tényezők nem teljesen ismertek.
A dolgozó körüli levegő molekulatömege nagyobb és kisebb lehet, a tisztítási folyamat során eltávolított portól és a tisztítószerekből származó illékony anyagoktól eltérő koncentráció-csúcsokkal.
A takarítási tevékenységek különböző helyeken történhetnek.
Bár a rhinitis és az asztma közötti kapcsolat már kialakult, nem sok tanulmány készült a foglalkozási nátha okozta munkahelyekről.
A tanulmány célja a légúti gyulladások és a légúti tünetek vizsgálata volt a különböző munkahelyeken dolgozó takarítóknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő személyeket négy különböző munkahelyről vettek fel: Kórház; Egyetemi; Házvezetőnő és ellenőrzés (irodai dolgozók). A kutatást a brazíliai Rondonia állambeli Cacoal városban végezték. Dohányzók (aktív), terhesek, szoptatók, valamint a légúti rendellenességek kezelésére irányuló terápiát folytató egyéneket kizárták.
Az alkalmazottak klinikai profiljának és légúti tüneteinek értékelését az Európai Közösség Foglalkozási Megbetegedések Értékelése (ECRHS) és a Nemzetközi Asztma és Allergiák Gyermekkori Tanulmány (ISAAC) - Asztma modul segítségével végezték.
A felső légúti gyulladás kiértékeléséhez az orrtamponot gyűjtöttük, Ronchetti és munkatársai protokollja szerint, steril tampon használatával, amelyet 1 ml sóoldattal megnedvesítettek; mindkét orrlyukat ezzel a pálcikával lekapartuk. Húsz perccel ezután a laminákat May-Grunwald-Giemsa segítségével festettük meg az eozinofilek, neutrofilek, limfociták, makrofágok és hámsejtek azonosítása céljából. A sejteket 1000-szeres nagyságú Nikon E600 optikai mikroszkóppal (Nikon, Kanada) elemeztük. Amikor csak lehetséges, összesen 200 sejtet számoltunk meg két tárgylemezen.
A statisztikai elemzést Anova variancia (Kruskal-Wallis) és Dunn-teszt segítségével végeztük a csoportok összehasonlítására. A kvalitatív változók közötti összefüggés értékelésére a khi-négyzet, a Sigma Plot 12.0 és az SPSS 21.0 statisztikai szoftvereket használtuk. A konfidencia intervallum 95% volt (p <0,05).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
167
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Takarítómunkások különböző munkahelyekről
- Nem takarító dolgozók (kontrollcsoport)
- Cselekvőképes személyek (18 év felett)
- Képesnek kell lennie orrtampon gyűjtésre és kérdőívek megválaszolására
- Aláírja a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók (aktív)
- Terhes nők)
- Szoptatás (nők)
- Nem fogadja el a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot
- Légúti rendellenességek kezelésében folytató egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kórház
Kórházi takarítók Orrtamponot vettek a felső légúti gyulladás értékeléséhez.
Az alkalmazottak klinikai profilját és légúti tünetekkel kapcsolatos értékelését speciális kérdőívek (European Community Respiratory Health Survey for Occupational betegségek értékelése (ECRHS)) (Ribeiro és munkatársai, 2007) és a Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmány (ISAAC) segítségével végezték. Asztma modul, korábban lefordítva és validálva.
|
Az orrtamponot a felső légúti gyulladás értékeléséhez gyűjtöttük.
Az alkalmazottak klinikai profilját és légúti tünetekkel kapcsolatos értékelését speciális kérdőívek (European Community Respiratory Health Survey for Occupational betegségek értékelése (ECRHS)) (Ribeiro és munkatársai, 2007) és a Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmány (ISAAC) segítségével végezték. Asztma modul, korábban lefordítva és validálva.
|
|
Kísérleti: Egyetemi
Campus (egyetemi) takarító munkások Az orrváladékot a felső légúti gyulladás értékeléséhez gyűjtöttük.
Az alkalmazottak klinikai profilját és légúti tünetekkel kapcsolatos értékelését speciális kérdőívek (European Community Respiratory Health Survey for Occupational betegségek értékelése (ECRHS)) (Ribeiro és munkatársai, 2007) és a Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmány (ISAAC) segítségével végezték. Asztma modul, korábban lefordítva és validálva.
|
Az orrtamponot a felső légúti gyulladás értékeléséhez gyűjtöttük.
Az alkalmazottak klinikai profilját és légúti tünetekkel kapcsolatos értékelését speciális kérdőívek (European Community Respiratory Health Survey for Occupational betegségek értékelése (ECRHS)) (Ribeiro és munkatársai, 2007) és a Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmány (ISAAC) segítségével végezték. Asztma modul, korábban lefordítva és validálva.
|
|
Kísérleti: Házvezetőnő
Háziasszony (takarító munkások) Az orrváladékot a felső légúti gyulladás értékeléséhez vettük.
Az alkalmazottak klinikai profilját és légúti tünetekkel kapcsolatos értékelését speciális kérdőívek (European Community Respiratory Health Survey for Occupational betegségek értékelése (ECRHS)) (Ribeiro és munkatársai, 2007) és a Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmány (ISAAC) segítségével végezték. Asztma modul, korábban lefordítva és validálva.
|
Az orrtamponot a felső légúti gyulladás értékeléséhez gyűjtöttük.
Az alkalmazottak klinikai profilját és légúti tünetekkel kapcsolatos értékelését speciális kérdőívek (European Community Respiratory Health Survey for Occupational betegségek értékelése (ECRHS)) (Ribeiro és munkatársai, 2007) és a Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmány (ISAAC) segítségével végezték. Asztma modul, korábban lefordítva és validálva.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Irodai dolgozók (nincs kapcsolat a tisztítással) Orrtamponot vettünk a felső légúti gyulladás értékeléséhez.
Az alkalmazottak klinikai profilját és légúti tünetekkel kapcsolatos értékelését speciális kérdőívek (European Community Respiratory Health Survey for Occupational betegségek értékelése (ECRHS)) (Ribeiro és munkatársai, 2007) és a Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmány (ISAAC) segítségével végezték. Asztma modul, korábban lefordítva és validálva.
|
Az orrtamponot a felső légúti gyulladás értékeléséhez gyűjtöttük.
Az alkalmazottak klinikai profilját és légúti tünetekkel kapcsolatos értékelését speciális kérdőívek (European Community Respiratory Health Survey for Occupational betegségek értékelése (ECRHS)) (Ribeiro és munkatársai, 2007) és a Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmány (ISAAC) segítségével végezték. Asztma modul, korábban lefordítva és validálva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti tünetek mérése
Időkeret: Egy nap
|
Kérdőívek a légúti tünetek elemzésére
|
Egy nap
|
|
Sejtdifferenciáció az orrhámgyulladás értékelésére
Időkeret: Egy nap
|
A sejtdifferenciálódás elemzéséhez orrtamponot vesznek
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Tanulmányi szék: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Tatton-Brown K, Rahman N. EZH2-Related Overgrowth. 2013 Jul 18 [updated 2018 Aug 2]. In: Adam MP, Everman DB, Mirzaa GM, Pagon RA, Wallace SE, Bean LJH, Gripp KW, Amemiya A, editors. GeneReviews(R) [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2023. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK148820/
- Aun MV, Saraiva-Romanholo BM, Almeida FM, Bruggemann TR, Kalil J, Martins Mde A, Arantes-Costa FM, Giavina-Bianchi P. Sensitization by subcutaneous route is superior to intraperitoneal route in induction of asthma by house dust mite in a murine mode. Einstein (Sao Paulo). 2015 Oct-Dec;13(4):560-6. doi: 10.1590/S1679-45082015AO3389.
- da Silva RA, Almeida FM, Olivo CR, Saraiva-Romanholo BM, Perini A, Martins MA, Carvalho CR. Comparison of the effects of aerobic conditioning before and after pulmonary allergic inflammation. Inflammation. 2015;38(3):1229-38. doi: 10.1007/s10753-014-0090-0.
- Brito JM, Macchione M, Yoshizaki K, Toledo-Arruda AC, Saraiva-Romanholo BM, Andrade Mde F, Mauad T, Rivero DH, Saldiva PH. Acute cardiopulmonary effects induced by the inhalation of concentrated ambient particles during seasonal variation in the city of Sao Paulo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):492-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00156.2014. Epub 2014 Jul 10.
- Possa SS, Charafeddine HT, Righetti RF, da Silva PA, Almeida-Reis R, Saraiva-Romanholo BM, Perini A, Prado CM, Leick-Maldonado EA, Martins MA, Tiberio Ide F. Rho-kinase inhibition attenuates airway responsiveness, inflammation, matrix remodeling, and oxidative stress activation induced by chronic inflammation. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2012 Dec 1;303(11):L939-52. doi: 10.1152/ajplung.00034.2012. Epub 2012 Sep 21.
- de Amorim CG, Sa Malbouisson LM, Saraiva BM, Pedro FM, Martins MA, Carmona MJ. Evaluation of exhaled nitric oxide in patients undergoing myocardial revascularization with cardiopulmonary bypass. Rev Bras Anestesiol. 2009 May-Jun;59(3):286-96. doi: 10.1590/s0034-70942009000300003. English, Portuguese.
- Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, Martins MA, Saldiva PH, Nunes Mdo P. Comparison of three methods for differential cell count in induced sputum. Chest. 2003 Sep;124(3):1060-6. doi: 10.1378/chest.124.3.1060.
- Palomino AL, Bussamra MH, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Nunes Mdo P, Rodrigues JC. [Induced sputum in children and adolescents with asthma: safety, clinical applicability and inflammatory cells aspects in stable patients and during exacerbation]. J Pediatr (Rio J). 2005 May-Jun;81(3):216-24. Portuguese.
- Paro-Heitor ML, Bussamra MH, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Okay TS, Rodrigues JC. Exhaled nitric oxide for monitoring childhood asthma inflammation compared to sputum analysis, serum interleukins and pulmonary function. Pediatr Pulmonol. 2008 Feb;43(2):134-41. doi: 10.1002/ppul.20747.
- Saraiva-Romanholo BM, Machado FS, Almeida FM, Nunes Mdo P, Martins MA, Vieira JE. Non-asthmatic patients show increased exhaled nitric oxide concentrations. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):5-10. doi: 10.1590/s1807-59322009000100002.
- Mendes FA, Goncalves RC, Nunes MP, Saraiva-Romanholo BM, Cukier A, Stelmach R, Jacob-Filho W, Martins MA, Carvalho CR. Effects of aerobic training on psychosocial morbidity and symptoms in patients with asthma: a randomized clinical trial. Chest. 2010 Aug;138(2):331-7. doi: 10.1378/chest.09-2389. Epub 2010 Apr 2.
- Hizume DC, Toledo AC, Moriya HT, Saraiva-Romanholo BM, Almeida FM, Arantes-Costa FM, Vieira RP, Dolhnikoff M, Kasahara DI, Martins MA. Cigarette smoke dissociates inflammation and lung remodeling in OVA-sensitized and challenged mice. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Apr 30;181(2):167-76. doi: 10.1016/j.resp.2012.03.005. Epub 2012 Mar 15.
- Silva RA, Almeida FM, Olivo CR, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CR. Exercise reverses OVA-induced inhibition of glucocorticoid receptor and increases anti-inflammatory cytokines in asthma. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jan;26(1):82-92. doi: 10.1111/sms.12411. Epub 2015 Feb 4.
- da Paz ER, de Lima CMF, Felix SN, Schaeffer B, Galvao CES, Correia AT, Righetti RF, de Arruda Martins M, de Fatima Lopes Calvo Tiberio I, Saraiva-Romanholo BM. Airway inflammatory profile among cleaning workers from different workplaces. BMC Pulm Med. 2022 Apr 29;22(1):170. doi: 10.1186/s12890-022-01949-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15149013.3.0000.5463
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Információs azonosító: Sistema Nacional de Informação
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .