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さまざまな職場の清掃員の気道炎症プロファイル

2018年3月28日 更新者:Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo、University of Sao Paulo
清掃労働者が喘息を発症するリスクが高いということは、さまざまな場所での疫学調査を通じて一貫した証拠があり、これは職業上の喘息記録調査によって裏付けられています。 これらのリスク決定要因は完全にわかっているわけではありません。 作業者の周囲の空気には、清掃プロセスで除去された粉塵や清掃製品からの揮発性物質に由来する、分子量の異なる高分子量および低分子量のピークが存在する可能性があります。 清掃活動はさまざまな場所で行われる場合があります。 鼻炎と喘息の関係はすでに確立されていますが、職業性鼻炎に関連する職場に関する研究はあまりありません。 この研究は、さまざまな職場の清掃労働者の気道炎症と呼吸器症状を調査することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

この研究に参加するために、次の 4 つの異なる職場から個人が募集されました。大学;ハウスキーパーとコントロール(会社員)。 研究はブラジルのロンドニア州カコール市で行われた。 喫煙者(活動中)、妊娠中、授乳中、および気道の障害の治療のため継続治療中の個人は除外されました。

臨床プロフィールと呼吸器症状の従業員の評価は、欧州共同体職業病評価のための呼吸器健康調査 (ECRHS) と小児喘息とアレルギーに関する国際調査 (ISAAC) - 喘息モジュールを使用して実施されました。

上気道の炎症を評価するために、ロンケッティらのプロトコルに従って、1 mL の生理食塩水で湿らせた滅菌綿棒を使用して鼻腔綿棒を収集しました。この綿棒を使用して両方の鼻孔をこすりました。 この20分後、好酸球、好中球、リンパ球、マクロファージおよび上皮細胞を同定するために、メイ・グルンワルド・ギムザを使用して薄板を染色した。 細胞は、倍率 1,000 倍の Nikon E600 光学顕微鏡 (Nikon、カナダ) を使用して分析されました。 可能な限り、2 枚のスライドで合計 200 個の細胞をカウントしました。

統計分析は、グループ間の比較のために Anova variance (Kruskal-Wallis) および Dunn 検定を使用して実行されました。 質的変数間の関連性を評価するために、カイ二乗、統計ソフトウェア Sigma Plot 12.0 および SPSS 21.0 を使用しました。 信頼区間は 95% (p <0.05) でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

167

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sao Paulo
      • São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • さまざまな職場の清掃員
  • 清掃を行わない労働者(対照群)
  • 法的に資格のある方(18歳以上)
  • 鼻腔スワブの採取とアンケートに回答できる必要があります
  • インフォームドコンセントフォームに署名する

除外基準:

  • 喫煙者(活動中)
  • 妊娠中の女性)
  • 授乳中(女性)
  • インフォームドコンセントフォームを受け入れない
  • 気道疾患の治療を継続中の個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:病院
病院の清掃員 上気道の炎症を評価するために鼻腔綿棒が採取されました。 臨床プロフィールと呼吸器症状の従業員の評価は、特定の質問表(職業病評価のための欧州共同体呼吸器健康調査(ECRHS)、(Ribeiro et al、2007 年による修正)および小児喘息とアレルギーに関する国際研究(ISAAC))を使用して実施されました。喘息モジュール。以前に翻訳および検証されました。
上気道の炎症を評価するために鼻腔スワブを採取しました。
臨床プロフィールと呼吸器症状の従業員の評価は、特定の質問表(職業病評価のための欧州共同体呼吸器健康調査(ECRHS)、(Ribeiro et al、2007 年による修正)および小児喘息とアレルギーに関する国際研究(ISAAC))を使用して実施されました。喘息モジュール。以前に翻訳および検証されました。
実験的:大学
キャンパス(大学)の清掃員 上気道の炎症評価のために鼻腔綿棒を採取しました。 臨床プロフィールと呼吸器症状の従業員の評価は、特定の質問表(職業病評価のための欧州共同体呼吸器健康調査(ECRHS)、(Ribeiro et al、2007 年による修正)および小児喘息とアレルギーに関する国際研究(ISAAC))を使用して実施されました。喘息モジュール。以前に翻訳および検証されました。
上気道の炎症を評価するために鼻腔スワブを採取しました。
臨床プロフィールと呼吸器症状の従業員の評価は、特定の質問表(職業病評価のための欧州共同体呼吸器健康調査(ECRHS)、(Ribeiro et al、2007 年による修正)および小児喘息とアレルギーに関する国際研究(ISAAC))を使用して実施されました。喘息モジュール。以前に翻訳および検証されました。
実験的:お手伝いさん
家政婦(清掃員) 上気道の炎症を評価するために鼻腔綿棒を採取しました。 臨床プロフィールと呼吸器症状の従業員の評価は、特定の質問表(職業病評価のための欧州共同体呼吸器健康調査(ECRHS)、(Ribeiro et al、2007 年による修正)および小児喘息とアレルギーに関する国際研究(ISAAC))を使用して実施されました。喘息モジュール。以前に翻訳および検証されました。
上気道の炎症を評価するために鼻腔スワブを採取しました。
臨床プロフィールと呼吸器症状の従業員の評価は、特定の質問表(職業病評価のための欧州共同体呼吸器健康調査(ECRHS)、(Ribeiro et al、2007 年による修正)および小児喘息とアレルギーに関する国際研究(ISAAC))を使用して実施されました。喘息モジュール。以前に翻訳および検証されました。
実験的:コントロール
会社員(清掃とは関係なし) 上気道炎症評価のために鼻腔綿棒を採取。 臨床プロフィールと呼吸器症状の従業員の評価は、特定の質問表(職業病評価のための欧州共同体呼吸器健康調査(ECRHS)、(Ribeiro et al、2007 年による修正)および小児喘息とアレルギーに関する国際研究(ISAAC))を使用して実施されました。喘息モジュール。以前に翻訳および検証されました。
上気道の炎症を評価するために鼻腔スワブを採取しました。
臨床プロフィールと呼吸器症状の従業員の評価は、特定の質問表(職業病評価のための欧州共同体呼吸器健康調査(ECRHS)、(Ribeiro et al、2007 年による修正)および小児喘息とアレルギーに関する国際研究(ISAAC))を使用して実施されました。喘息モジュール。以前に翻訳および検証されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器症状の測定
時間枠:ある日
呼吸器症状を分析するためのアンケート
ある日
鼻上皮炎症の評価のための細胞分化
時間枠:ある日
細胞分化を分析するために鼻腔スワブが収集されます
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
  • スタディチェア:Edineia R Paz, Master、Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月10日

最初の投稿 (実際)

2017年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月28日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

  1. インフォームド コンセント フォーム
    情報識別子:Sistema Nacional de Informação

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鼻腔綿棒の臨床試験

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