Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsinflammatorisk profil blandt rengøringsarbejdere fra forskellige arbejdspladser

28. marts 2018 opdateret af: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Der er konsekvente beviser gennem epidemiologiske undersøgelser forskellige steder, forstærket af undersøgelser af erhvervsmæssig astma, at rengøringsarbejdere har en høj risiko for at udvikle astma. Disse risikodeterminanter er ikke helt kendte. Luften omkring arbejderen kan have en højere og lavere molekylvægt med forskellige koncentrationstoppe fra fjernet støv fra rengøringsprocessen og flygtige stoffer fra rengøringsmidler. Rengøringsaktiviteter kan forekomme forskellige steder. Selvom sammenhængen mellem rhinitis og astma allerede er etableret, er der ikke mange undersøgelser om erhvervsbetinget rhinitis-relateret arbejdsplads. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge luftvejsbetændelse og luftvejssymptomer hos rengøringsarbejdere fra forskellige arbejdspladser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blev rekrutteret til at deltage i undersøgelsen personer fra fire forskellige arbejdspladser: Hospital; Universitet; Husholderske og Kontrol (kontorarbejdere). Forskningen blev udført i Cacoal city, Rondonia, Brasilien. Rygere (aktive), gravide, ammende og personer i fortsat terapi til behandling af lidelser i luftvejene blev udelukket.

Evaluering af medarbejdernes kliniske profil og luftvejssymptomer blev udført ved hjælp af European Community Respiratory Health Survey for erhvervssygdomsevaluering (ECRHS) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astma-modulet.

Næsepodning blev opsamlet til evaluering af øvre luftvejsbetændelse i henhold til Ronchetti et al-protokollen ved anvendelse af en steril podning, der blev fugtet med 1 ml saltvandsopløsning; begge næsebor blev skrabet med denne vatpind. Tyve minutter efter dette blev laminaer farvet under anvendelse af May-Grunwald-Giemsa til identifikation af eosinofiler, neutrofiler, lymfocytter, makrofager og epitelceller. Celler blev analyseret under anvendelse af et Nikon E600 optisk mikroskop (Nikon, Canada), på 1.000 x størrelsesorden. Når det var muligt, blev i alt 200 celler talt i to objektglas.

Statistisk analyse blev udført under anvendelse af Anova-varians (Kruskal-Wallis) og Dunns test til sammenligninger mellem grupper. For at evaluere sammenhængen mellem de kvalitative variabler brugte vi chi-kvadraten, Statistisk software Sigma Plot 12.0 og SPSS 21.0. Konfidensintervallet var 95 % (p <0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rengøringsarbejdere fra forskellige arbejdspladser
  • Ikke-rengørende arbejdere (kontrolgruppe)
  • Personer, der er juridisk kompetente (over 18 år)
  • Skal kunne tage næsepodning og besvare spørgeskemaer
  • Underskriv den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere (aktive)
  • Gravid kvinde)
  • Ammende (kvinder)
  • Accepter ikke formularen til informeret samtykke
  • Personer i fortsat terapi for luftvejsbehandlingslidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hospital
Hospitalsrengøringsarbejdere Næsepodning blev indsamlet til evaluering af øvre luftvejsbetændelse. Klinisk profil og respiratoriske symptomer medarbejdernes evaluering blev udført ved hjælp af specifikke spørgeskemaer (European Community Respiratory Health Survey for erhvervssygdomsevaluering (ECRHS), (tilpasset af Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversat og valideret.
Andet: Næsepodning
Næsepodning blev indsamlet til evaluering af øvre luftvejsbetændelse.
Andet: Spørgeskemaer
Klinisk profil og respiratoriske symptomer medarbejdernes evaluering blev udført ved hjælp af specifikke spørgeskemaer (European Community Respiratory Health Survey for erhvervssygdomsevaluering (ECRHS), (tilpasset af Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversat og valideret.
Eksperimentel: Universitet
Rengøringsarbejdere på campus (universitet) Næsepodning blev indsamlet til evaluering af øvre luftvejsbetændelse. Klinisk profil og respiratoriske symptomer medarbejdernes evaluering blev udført ved hjælp af specifikke spørgeskemaer (European Community Respiratory Health Survey for erhvervssygdomsevaluering (ECRHS), (tilpasset af Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversat og valideret.
Andet: Næsepodning
Næsepodning blev indsamlet til evaluering af øvre luftvejsbetændelse.
Andet: Spørgeskemaer
Klinisk profil og respiratoriske symptomer medarbejdernes evaluering blev udført ved hjælp af specifikke spørgeskemaer (European Community Respiratory Health Survey for erhvervssygdomsevaluering (ECRHS), (tilpasset af Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversat og valideret.
Eksperimentel: Husholderske
Stuepige (rengøringsarbejdere) Næsepodning blev indsamlet til evaluering af øvre luftvejsbetændelse. Klinisk profil og respiratoriske symptomer medarbejdernes evaluering blev udført ved hjælp af specifikke spørgeskemaer (European Community Respiratory Health Survey for erhvervssygdomsevaluering (ECRHS), (tilpasset af Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversat og valideret.
Andet: Næsepodning
Næsepodning blev indsamlet til evaluering af øvre luftvejsbetændelse.
Andet: Spørgeskemaer
Klinisk profil og respiratoriske symptomer medarbejdernes evaluering blev udført ved hjælp af specifikke spørgeskemaer (European Community Respiratory Health Survey for erhvervssygdomsevaluering (ECRHS), (tilpasset af Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversat og valideret.
Eksperimentel: Styring
Kontorarbejdere (intet forhold til rengøring) Næsepodning blev indsamlet til evaluering af øvre luftvejsbetændelse. Klinisk profil og respiratoriske symptomer medarbejdernes evaluering blev udført ved hjælp af specifikke spørgeskemaer (European Community Respiratory Health Survey for erhvervssygdomsevaluering (ECRHS), (tilpasset af Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversat og valideret.
Andet: Næsepodning
Næsepodning blev indsamlet til evaluering af øvre luftvejsbetændelse.
Andet: Spørgeskemaer
Klinisk profil og respiratoriske symptomer medarbejdernes evaluering blev udført ved hjælp af specifikke spørgeskemaer (European Community Respiratory Health Survey for erhvervssygdomsevaluering (ECRHS), (tilpasset af Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversat og valideret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af luftvejssymptomer
Tidsramme: En dag
Spørgeskemaer til analyse af luftvejssymptomer
En dag
Celledifferentiering til evaluering af nasal epitelbetændelse
Tidsramme: En dag
Næsepodning vil blive indsamlet for at analysere celledifferentiering
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Universidade Cidade de Sao Paulo
Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Studiestol: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15149013.3.0000.5463

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: Sistema Nacional de Informação

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Næsepodning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner