- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03311048
Hengitysteiden tulehduksellinen profiili eri työpaikkojen siivoustyöntekijöiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoitiin henkilöitä neljältä eri työpaikalta: Sairaala; Yliopisto; Taloudenhoitaja ja valvonta (toimistotyöntekijät). Tutkimus suoritettiin Cacoal Cityssä, Rondoniassa, Brasiliassa. Tupakoitsijat (aktiiviset), raskaana olevat, imettävät ja henkilöt, jotka jatkoivat hengitysteiden häiriöiden hoitoa.
Kliinisen profiilin ja hengitystieoireiden työntekijöiden arviointi suoritettiin käyttämällä Euroopan yhteisön hengityselinterveystutkimusta ammattitautien arvioimiseksi (ECRHS) ja kansainvälistä astma- ja allergiatutkimusta lapsuudessa (ISAAC) - Astma-moduulia.
Nenäpuikko otettiin ylempien hengitysteiden tulehduksen arvioimiseksi Ronchetti et al. protokollan mukaisesti käyttäen steriiliä vanupuikkoa, joka oli kostutettu 1 ml:lla suolaliuosta; molemmat sieraimet kaavittiin tällä vanupuikolla. Kaksikymmentä minuuttia tämän jälkeen laminaatit värjättiin käyttäen May-Grunwald-Giemsaa eosinofiilien, neutrofiilien, lymfosyyttien, makrofagien ja epiteelisolujen tunnistamiseksi. Solut analysoitiin käyttämällä Nikon E600 optista mikroskooppia (Nikon, Kanada), jonka magnitudi oli 1 000 x. Aina kun mahdollista, kahdessa objektilasissa laskettiin yhteensä 200 solua.
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Anova-varianssia (Kruskal-Wallis) ja Dunnin testiä ryhmien välisiin vertailuihin. Kvalitatiivisten muuttujien välisen yhteyden arvioimiseen käytimme khin neliötä, tilastoohjelmistoa Sigma Plot 12.0 ja SPSS 21.0. Luottamusväli oli 95 % (p < 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siivoustyöntekijöitä eri työpaikoilta
- Ei-siivoustyöntekijät (kontrolliryhmä)
- Laillisesti toimintakykyiset (yli 18-vuotiaat)
- On kyettävä ottamaan nenäpuikkoja ja vastata kyselyihin
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat (aktiiviset)
- Raskaana (naiset)
- Imetys (naiset)
- Älä hyväksy tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Henkilöt, jotka jatkavat hengitysteiden sairauksien hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaala
Sairaalan siivoustyöntekijät Nenäpuikko otettiin ylähengitysteiden tulehduksen arvioimiseksi.
Työntekijöiden kliinisen profiilin ja hengitystieoireiden arviointi tehtiin erityisillä kyselylomakkeilla (European Community Respiratory Health Survey for ammatillisten tautien arviointi (ECRHS), (mukautettu Ribeiro et al, 2007) ja kansainvälinen astma- ja allergiatutkimus lapsuudessa (ISAAC) - Astmamoduuli, aiemmin käännetty ja validoitu.
|
Nenäpuikko otettiin ylempien hengitysteiden tulehduksen arvioimiseksi.
Työntekijöiden kliinisen profiilin ja hengitystieoireiden arviointi tehtiin erityisillä kyselylomakkeilla (European Community Respiratory Health Survey for ammatillisten tautien arviointi (ECRHS), (mukautettu Ribeiro et al, 2007) ja kansainvälinen astma- ja allergiatutkimus lapsuudessa (ISAAC) - Astmamoduuli, aiemmin käännetty ja validoitu.
|
|
Kokeellinen: Yliopisto
Kampuksen (yliopiston) siivoustyöntekijät Nenäpuikko otettiin ylähengitysteiden tulehduksen arvioimiseksi.
Työntekijöiden kliinisen profiilin ja hengitystieoireiden arviointi tehtiin erityisillä kyselylomakkeilla (European Community Respiratory Health Survey for ammatillisten tautien arviointi (ECRHS), (mukautettu Ribeiro et al, 2007) ja kansainvälinen astma- ja allergiatutkimus lapsuudessa (ISAAC) - Astmamoduuli, aiemmin käännetty ja validoitu.
|
Nenäpuikko otettiin ylempien hengitysteiden tulehduksen arvioimiseksi.
Työntekijöiden kliinisen profiilin ja hengitystieoireiden arviointi tehtiin erityisillä kyselylomakkeilla (European Community Respiratory Health Survey for ammatillisten tautien arviointi (ECRHS), (mukautettu Ribeiro et al, 2007) ja kansainvälinen astma- ja allergiatutkimus lapsuudessa (ISAAC) - Astmamoduuli, aiemmin käännetty ja validoitu.
|
|
Kokeellinen: Taloudenhoitaja
Housemaid (siivoustyöntekijät) Nenäpuikko otettiin ylähengitysteiden tulehduksen arvioimiseksi.
Työntekijöiden kliinisen profiilin ja hengitystieoireiden arviointi tehtiin erityisillä kyselylomakkeilla (European Community Respiratory Health Survey for ammatillisten tautien arviointi (ECRHS), (mukautettu Ribeiro et al, 2007) ja kansainvälinen astma- ja allergiatutkimus lapsuudessa (ISAAC) - Astmamoduuli, aiemmin käännetty ja validoitu.
|
Nenäpuikko otettiin ylempien hengitysteiden tulehduksen arvioimiseksi.
Työntekijöiden kliinisen profiilin ja hengitystieoireiden arviointi tehtiin erityisillä kyselylomakkeilla (European Community Respiratory Health Survey for ammatillisten tautien arviointi (ECRHS), (mukautettu Ribeiro et al, 2007) ja kansainvälinen astma- ja allergiatutkimus lapsuudessa (ISAAC) - Astmamoduuli, aiemmin käännetty ja validoitu.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Toimistotyöntekijät (ei yhteyttä puhdistukseen) Nenäpuikko otettiin ylähengitysteiden tulehduksen arvioimiseksi.
Työntekijöiden kliinisen profiilin ja hengitystieoireiden arviointi tehtiin erityisillä kyselylomakkeilla (European Community Respiratory Health Survey for ammatillisten tautien arviointi (ECRHS), (mukautettu Ribeiro et al, 2007) ja kansainvälinen astma- ja allergiatutkimus lapsuudessa (ISAAC) - Astmamoduuli, aiemmin käännetty ja validoitu.
|
Nenäpuikko otettiin ylempien hengitysteiden tulehduksen arvioimiseksi.
Työntekijöiden kliinisen profiilin ja hengitystieoireiden arviointi tehtiin erityisillä kyselylomakkeilla (European Community Respiratory Health Survey for ammatillisten tautien arviointi (ECRHS), (mukautettu Ribeiro et al, 2007) ja kansainvälinen astma- ja allergiatutkimus lapsuudessa (ISAAC) - Astmamoduuli, aiemmin käännetty ja validoitu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystieoireiden mittaus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kyselylomakkeet hengitysoireiden analysoimiseksi
|
Yksi päivä
|
|
Solujen erilaistuminen nenän epiteelin tulehduksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Nenäpuikko kerätään solujen erilaistumisen analysoimiseksi
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Tatton-Brown K, Rahman N. EZH2-Related Overgrowth. 2013 Jul 18 [updated 2018 Aug 2]. In: Adam MP, Everman DB, Mirzaa GM, Pagon RA, Wallace SE, Bean LJH, Gripp KW, Amemiya A, editors. GeneReviews(R) [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2023. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK148820/
- Aun MV, Saraiva-Romanholo BM, Almeida FM, Bruggemann TR, Kalil J, Martins Mde A, Arantes-Costa FM, Giavina-Bianchi P. Sensitization by subcutaneous route is superior to intraperitoneal route in induction of asthma by house dust mite in a murine mode. Einstein (Sao Paulo). 2015 Oct-Dec;13(4):560-6. doi: 10.1590/S1679-45082015AO3389.
- da Silva RA, Almeida FM, Olivo CR, Saraiva-Romanholo BM, Perini A, Martins MA, Carvalho CR. Comparison of the effects of aerobic conditioning before and after pulmonary allergic inflammation. Inflammation. 2015;38(3):1229-38. doi: 10.1007/s10753-014-0090-0.
- Brito JM, Macchione M, Yoshizaki K, Toledo-Arruda AC, Saraiva-Romanholo BM, Andrade Mde F, Mauad T, Rivero DH, Saldiva PH. Acute cardiopulmonary effects induced by the inhalation of concentrated ambient particles during seasonal variation in the city of Sao Paulo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):492-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00156.2014. Epub 2014 Jul 10.
- Possa SS, Charafeddine HT, Righetti RF, da Silva PA, Almeida-Reis R, Saraiva-Romanholo BM, Perini A, Prado CM, Leick-Maldonado EA, Martins MA, Tiberio Ide F. Rho-kinase inhibition attenuates airway responsiveness, inflammation, matrix remodeling, and oxidative stress activation induced by chronic inflammation. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2012 Dec 1;303(11):L939-52. doi: 10.1152/ajplung.00034.2012. Epub 2012 Sep 21.
- de Amorim CG, Sa Malbouisson LM, Saraiva BM, Pedro FM, Martins MA, Carmona MJ. Evaluation of exhaled nitric oxide in patients undergoing myocardial revascularization with cardiopulmonary bypass. Rev Bras Anestesiol. 2009 May-Jun;59(3):286-96. doi: 10.1590/s0034-70942009000300003. English, Portuguese.
- Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, Martins MA, Saldiva PH, Nunes Mdo P. Comparison of three methods for differential cell count in induced sputum. Chest. 2003 Sep;124(3):1060-6. doi: 10.1378/chest.124.3.1060.
- Palomino AL, Bussamra MH, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Nunes Mdo P, Rodrigues JC. [Induced sputum in children and adolescents with asthma: safety, clinical applicability and inflammatory cells aspects in stable patients and during exacerbation]. J Pediatr (Rio J). 2005 May-Jun;81(3):216-24. Portuguese.
- Paro-Heitor ML, Bussamra MH, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Okay TS, Rodrigues JC. Exhaled nitric oxide for monitoring childhood asthma inflammation compared to sputum analysis, serum interleukins and pulmonary function. Pediatr Pulmonol. 2008 Feb;43(2):134-41. doi: 10.1002/ppul.20747.
- Saraiva-Romanholo BM, Machado FS, Almeida FM, Nunes Mdo P, Martins MA, Vieira JE. Non-asthmatic patients show increased exhaled nitric oxide concentrations. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):5-10. doi: 10.1590/s1807-59322009000100002.
- Mendes FA, Goncalves RC, Nunes MP, Saraiva-Romanholo BM, Cukier A, Stelmach R, Jacob-Filho W, Martins MA, Carvalho CR. Effects of aerobic training on psychosocial morbidity and symptoms in patients with asthma: a randomized clinical trial. Chest. 2010 Aug;138(2):331-7. doi: 10.1378/chest.09-2389. Epub 2010 Apr 2.
- Hizume DC, Toledo AC, Moriya HT, Saraiva-Romanholo BM, Almeida FM, Arantes-Costa FM, Vieira RP, Dolhnikoff M, Kasahara DI, Martins MA. Cigarette smoke dissociates inflammation and lung remodeling in OVA-sensitized and challenged mice. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Apr 30;181(2):167-76. doi: 10.1016/j.resp.2012.03.005. Epub 2012 Mar 15.
- Silva RA, Almeida FM, Olivo CR, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CR. Exercise reverses OVA-induced inhibition of glucocorticoid receptor and increases anti-inflammatory cytokines in asthma. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jan;26(1):82-92. doi: 10.1111/sms.12411. Epub 2015 Feb 4.
- da Paz ER, de Lima CMF, Felix SN, Schaeffer B, Galvao CES, Correia AT, Righetti RF, de Arruda Martins M, de Fatima Lopes Calvo Tiberio I, Saraiva-Romanholo BM. Airway inflammatory profile among cleaning workers from different workplaces. BMC Pulm Med. 2022 Apr 29;22(1):170. doi: 10.1186/s12890-022-01949-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15149013.3.0000.5463
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: Sistema Nacional de Informação
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenäpuikko
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonASC-USA | LSILKorean tasavalta
-
InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical ConsultingLopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityTuntematonMuut kirurgisten ja lääketieteellisten toimenpiteiden komplikaatiotKiina
-
University of LeipzigValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hyperkapnia | Interstititaalinen keuhkosairausSaksa
-
Laboratoires Quinton International S.L.Ei vielä rekrytointiaAllerginen nuha | Nenän tukkoisuus | Flunssa | Rhinosinusiitti | Flunssan oireEspanja
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ValmisTerveiden ihmisten ohjelmatEspanja
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupValmisChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeYhdysvallat
-
Hamilton Health Sciences CorporationSt. Joseph's Healthcare Hamilton; McMaster UniversityValmis
-
University of South FloridaUniversity of PadovaValmisFibromyalgia | Interstitiaalinen kystiitti
-
University of Sao Paulo General HospitalLopetettu