Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil zapalenia dróg oddechowych wśród pracowników sprzątających z różnych miejsc pracy

28 marca 2018 zaktualizowane przez: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Istnieją spójne dowody pochodzące z badań epidemiologicznych w różnych miejscach, wzmocnione badaniami rejestrów astmy zawodowej, że pracownicy sprzątający są narażeni na wysokie ryzyko zachorowania na astmę. Te determinanty ryzyka nie są do końca poznane. Powietrze wokół pracownika może mieć nieco wyższą i niższą masę cząsteczkową o różnych pikach stężeń z pyłu usuniętego z procesu czyszczenia oraz substancji lotnych z produktów czyszczących. Czynności porządkowe mogą odbywać się w różnych miejscach. Chociaż związek między nieżytem nosa a astmą został już ustalony, nie ma zbyt wielu badań dotyczących miejsca pracy związanego z zawodowym nieżytem nosa. Badanie to miało na celu zbadanie stanu zapalnego dróg oddechowych i objawów ze strony układu oddechowego u pracowników sprzątających z różnych miejsc pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu zrekrutowano osoby z czterech różnych miejsc pracy: Szpital; Uniwersytet; Gospodyni domowa i kontrola (pracownicy biurowi). Badania przeprowadzono w mieście Cacoal, Rondonia, Brazylia. Z badania wykluczono osoby palące (aktywne), ciężarne, karmiące piersią oraz osoby kontynuujące leczenie schorzeń dróg oddechowych.

Oceny profilu klinicznego i objawów ze strony układu oddechowego pracowników dokonano za pomocą European Community Respiratory Health Survey dla oceny chorób zawodowych (ECRHS) oraz International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) – moduł Astma.

Pobrano wymaz z nosa w celu oceny stanu zapalnego górnych dróg oddechowych, zgodnie z protokołem Ronchetti i wsp., używając sterylnego wacika zwilżonego 1 ml roztworu soli fizjologicznej; za pomocą tego wacika zeskrobano obydwa nozdrza. Po dwudziestu minutach blaszki barwiono metodą May-Grunwald-Giemsa w celu identyfikacji eozynofili, neutrofili, limfocytów, makrofagów i komórek nabłonkowych. Komórki analizowano przy użyciu mikroskopu optycznego Nikon E600 (Nikon, Kanada), o powiększeniu 1000 x wielkość. Gdy tylko było to możliwe, zliczono łącznie 200 komórek na dwóch szkiełkach.

Analizę statystyczną przeprowadzono stosując wariancję Anova (Kruskal-Wallis) i test Dunna dla porównań między grupami. Aby ocenić związek między zmiennymi jakościowymi, wykorzystaliśmy chi-kwadrat, oprogramowanie statystyczne Sigma Plot 12.0 i SPSS 21.0. Przedział ufności wynosił 95% (p <0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy sprzątający z różnych miejsc pracy
  • Pracownicy niesprzątający (grupa kontrolna)
  • Osoby zdolne do czynności prawnych (powyżej 18 roku życia)
  • Musi być w stanie pobrać wymaz z nosa i odpowiedzieć na kwestionariusze
  • Podpisz formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze (aktywni)
  • Kobiety w ciąży)
  • Karmienie piersią (kobiety)
  • Nie akceptować formularza świadomej zgody
  • Osoby kontynuujące terapię dróg oddechowych leczących zaburzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szpital
Personel sprzątający szpital Pobrano wymaz z nosa w celu oceny stanu zapalnego górnych dróg oddechowych. Ocenę profilu klinicznego i objawów ze strony układu oddechowego pracowników przeprowadzono za pomocą specjalnych kwestionariuszy (European Community Respiratory Health Survey w celu oceny chorób zawodowych (ECRHS), (zaadaptowane przez Ribeiro i in., 2007) oraz International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) — Moduł astmy, wcześniej przetłumaczony i zweryfikowany.
Inny: Wymaz z nosa
Pobrano wymaz z nosa w celu oceny stanu zapalnego górnych dróg oddechowych.
Inny: Kwestionariusze
Ocenę profilu klinicznego i objawów ze strony układu oddechowego pracowników przeprowadzono za pomocą specjalnych kwestionariuszy (European Community Respiratory Health Survey w celu oceny chorób zawodowych (ECRHS), (zaadaptowane przez Ribeiro i in., 2007) oraz International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) — Moduł astmy, wcześniej przetłumaczony i zweryfikowany.
Eksperymentalny: Uniwersytet
Pracownicy sprzątający kampus (uniwersytet) Pobrano wymaz z nosa w celu oceny stanu zapalnego górnych dróg oddechowych. Ocenę profilu klinicznego i objawów ze strony układu oddechowego pracowników przeprowadzono za pomocą specjalnych kwestionariuszy (European Community Respiratory Health Survey w celu oceny chorób zawodowych (ECRHS), (zaadaptowane przez Ribeiro i in., 2007) oraz International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) — Moduł astmy, wcześniej przetłumaczony i zweryfikowany.
Inny: Wymaz z nosa
Pobrano wymaz z nosa w celu oceny stanu zapalnego górnych dróg oddechowych.
Inny: Kwestionariusze
Ocenę profilu klinicznego i objawów ze strony układu oddechowego pracowników przeprowadzono za pomocą specjalnych kwestionariuszy (European Community Respiratory Health Survey w celu oceny chorób zawodowych (ECRHS), (zaadaptowane przez Ribeiro i in., 2007) oraz International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) — Moduł astmy, wcześniej przetłumaczony i zweryfikowany.
Eksperymentalny: Gospodyni domowa
Pokojówka (pracownicy sprzątający) Pobrano wymaz z nosa w celu oceny stanu zapalnego górnych dróg oddechowych. Ocenę profilu klinicznego i objawów ze strony układu oddechowego pracowników przeprowadzono za pomocą specjalnych kwestionariuszy (European Community Respiratory Health Survey w celu oceny chorób zawodowych (ECRHS), (zaadaptowane przez Ribeiro i in., 2007) oraz International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) — Moduł astmy, wcześniej przetłumaczony i zweryfikowany.
Inny: Wymaz z nosa
Pobrano wymaz z nosa w celu oceny stanu zapalnego górnych dróg oddechowych.
Inny: Kwestionariusze
Ocenę profilu klinicznego i objawów ze strony układu oddechowego pracowników przeprowadzono za pomocą specjalnych kwestionariuszy (European Community Respiratory Health Survey w celu oceny chorób zawodowych (ECRHS), (zaadaptowane przez Ribeiro i in., 2007) oraz International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) — Moduł astmy, wcześniej przetłumaczony i zweryfikowany.
Eksperymentalny: Kontrola
Pracownicy biurowi (bez związku ze sprzątaniem) Pobrano wymaz z nosa do oceny stanu zapalnego górnych dróg oddechowych. Ocenę profilu klinicznego i objawów ze strony układu oddechowego pracowników przeprowadzono za pomocą specjalnych kwestionariuszy (European Community Respiratory Health Survey w celu oceny chorób zawodowych (ECRHS), (zaadaptowane przez Ribeiro i in., 2007) oraz International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) — Moduł astmy, wcześniej przetłumaczony i zweryfikowany.
Inny: Wymaz z nosa
Pobrano wymaz z nosa w celu oceny stanu zapalnego górnych dróg oddechowych.
Inny: Kwestionariusze
Ocenę profilu klinicznego i objawów ze strony układu oddechowego pracowników przeprowadzono za pomocą specjalnych kwestionariuszy (European Community Respiratory Health Survey w celu oceny chorób zawodowych (ECRHS), (zaadaptowane przez Ribeiro i in., 2007) oraz International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) — Moduł astmy, wcześniej przetłumaczony i zweryfikowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar objawów ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Kwestionariusze do analizy objawów oddechowych
Pewnego dnia
Różnicowanie komórek do oceny stanu zapalnego nabłonka nosa
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Zostanie pobrany wymaz z nosa w celu analizy różnicowania komórek
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Universidade Cidade de Sao Paulo
Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Krzesło do nauki: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15149013.3.0000.5463

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: Sistema Nacional de Informação

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymaz z nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj