Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilo infiammatorio delle vie aeree tra gli addetti alle pulizie provenienti da luoghi di lavoro diversi

28 marzo 2018 aggiornato da: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Ci sono evidenze consistenti attraverso studi epidemiologici in luoghi diversi, rafforzate da studi sui registri dell'asma professionale, che gli addetti alle pulizie hanno un alto rischio di sviluppare l'asma. Questi fattori determinanti del rischio non sono del tutto noti. L'aria intorno al lavoratore può avere un peso molecolare superiore e inferiore con diversi picchi di concentrazione dalla polvere rimossa dal processo di pulizia e dalle sostanze volatili dai prodotti per la pulizia. Le attività di pulizia possono svolgersi in luoghi diversi. Sebbene la relazione tra rinite e asma sia già stabilita, non ci sono molti studi sul posto di lavoro correlato alla rinite professionale. Questo studio mirava a indagare l'infiammazione delle vie aeree e i sintomi respiratori degli addetti alle pulizie di diversi luoghi di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati reclutati per partecipare allo studio individui provenienti da quattro diversi luoghi di lavoro: Ospedale; Università; Governante e controllo (impiegati). La ricerca è stata eseguita nella città di Cacoal, Rondonia, Brasile. Sono stati esclusi i fumatori (attivi), le donne incinte, in allattamento e le persone che continuano la terapia per il trattamento dei disturbi delle vie aeree.

La valutazione del profilo clinico e dei sintomi respiratori dei dipendenti è stata eseguita utilizzando l'indagine sulla salute respiratoria della Comunità europea per la valutazione delle malattie professionali (ECRHS) e l'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Asthma module.

Il tampone nasale è stato raccolto per la valutazione dell'infiammazione delle vie aeree superiori, secondo il protocollo di Ronchetti et al, utilizzando un tampone sterile inumidito con 1 ml di soluzione salina; entrambe le narici sono state raschiate usando questo tampone. Venti minuti dopo, le lamine sono state colorate usando May-Grunwald-Giemsa per l'identificazione di eosinofili, neutrofili, linfociti, macrofagi e cellule epiteliali. Le cellule sono state analizzate utilizzando un microscopio ottico Nikon E600 (Nikon, Canada), di magnitudine 1.000 x. Quando possibile, in due vetrini sono state contate un totale di 200 cellule.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando la varianza Anova (Kruskal-Wallis) e il test di Dunn per i confronti tra i gruppi. Per valutare l'associazione tra le variabili qualitative abbiamo utilizzato il chi-quadrato, il software statistico Sigma Plot 12.0 e SPSS 21.0. L'intervallo di confidenza era del 95% (p <0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Addetti alle pulizie provenienti da diversi luoghi di lavoro
  • Lavoratori non addetti alle pulizie (gruppo di controllo)
  • Persone legalmente capaci (maggiori di 18 anni)
  • Deve essere in grado di raccogliere tamponi nasali e rispondere a questionari
  • Firma il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Fumatori (attivi)
  • Donne incinte)
  • Allattamento (donne)
  • Non accettare il modulo di consenso informato
  • Individui che continuano la terapia per i disturbi delle vie aeree

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ospedale
Gli addetti alle pulizie ospedaliere Il tampone nasale è stato raccolto per la valutazione dell'infiammazione delle vie aeree superiori. La valutazione del profilo clinico e dei sintomi respiratori dei dipendenti è stata eseguita utilizzando questionari specifici (European Community Respiratory Health Survey for professional disease evaluation (ECRHS), (adattato da Ribeiro et al, 2007) e International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Modulo asma, precedentemente tradotto e validato.
Altro: Tampone nasale
Il tampone nasale è stato raccolto per la valutazione dell'infiammazione delle vie aeree superiori.
Altro: Questionari
La valutazione del profilo clinico e dei sintomi respiratori dei dipendenti è stata eseguita utilizzando questionari specifici (European Community Respiratory Health Survey for professional disease evaluation (ECRHS), (adattato da Ribeiro et al, 2007) e International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Modulo asma, precedentemente tradotto e validato.
Sperimentale: Università
Addetti alle pulizie del campus (universitario) Il tampone nasale è stato raccolto per la valutazione dell'infiammazione delle vie aeree superiori. La valutazione del profilo clinico e dei sintomi respiratori dei dipendenti è stata eseguita utilizzando questionari specifici (European Community Respiratory Health Survey for professional disease evaluation (ECRHS), (adattato da Ribeiro et al, 2007) e International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Modulo asma, precedentemente tradotto e validato.
Altro: Tampone nasale
Il tampone nasale è stato raccolto per la valutazione dell'infiammazione delle vie aeree superiori.
Altro: Questionari
La valutazione del profilo clinico e dei sintomi respiratori dei dipendenti è stata eseguita utilizzando questionari specifici (European Community Respiratory Health Survey for professional disease evaluation (ECRHS), (adattato da Ribeiro et al, 2007) e International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Modulo asma, precedentemente tradotto e validato.
Sperimentale: Governante
Domestica (addetti alle pulizie) Il tampone nasale è stato raccolto per la valutazione dell'infiammazione delle vie aeree superiori. La valutazione del profilo clinico e dei sintomi respiratori dei dipendenti è stata eseguita utilizzando questionari specifici (European Community Respiratory Health Survey for professional disease evaluation (ECRHS), (adattato da Ribeiro et al, 2007) e International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Modulo asma, precedentemente tradotto e validato.
Altro: Tampone nasale
Il tampone nasale è stato raccolto per la valutazione dell'infiammazione delle vie aeree superiori.
Altro: Questionari
La valutazione del profilo clinico e dei sintomi respiratori dei dipendenti è stata eseguita utilizzando questionari specifici (European Community Respiratory Health Survey for professional disease evaluation (ECRHS), (adattato da Ribeiro et al, 2007) e International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Modulo asma, precedentemente tradotto e validato.
Sperimentale: Controllo
Impiegati (nessuna relazione con la pulizia) Il tampone nasale è stato raccolto per la valutazione dell'infiammazione delle vie aeree superiori. La valutazione del profilo clinico e dei sintomi respiratori dei dipendenti è stata eseguita utilizzando questionari specifici (European Community Respiratory Health Survey for professional disease evaluation (ECRHS), (adattato da Ribeiro et al, 2007) e International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Modulo asma, precedentemente tradotto e validato.
Altro: Tampone nasale
Il tampone nasale è stato raccolto per la valutazione dell'infiammazione delle vie aeree superiori.
Altro: Questionari
La valutazione del profilo clinico e dei sintomi respiratori dei dipendenti è stata eseguita utilizzando questionari specifici (European Community Respiratory Health Survey for professional disease evaluation (ECRHS), (adattato da Ribeiro et al, 2007) e International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Modulo asma, precedentemente tradotto e validato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dei sintomi respiratori
Lasso di tempo: Un giorno
Questionari per l'analisi dei sintomi respiratori
Un giorno
Differenziazione cellulare per la valutazione dell'infiammazione epiteliale nasale
Lasso di tempo: Un giorno
Il tampone nasale sarà raccolto per analizzare la differenziazione cellulare
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Universidade Cidade de Sao Paulo
Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Cattedra di studio: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15149013.3.0000.5463

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: Sistema Nacional de Informação

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tampone nasale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi